Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка помощи в принятии решения, чтобы облегчить выбор пациентки с раком яичников в отношении биомаркера CA125

4 августа 2022 г. обновлено: Vejle Hospital

В 2015 году органы здравоохранения Дании инициировали серьезные изменения в национальной программе последующего наблюдения (FU) для пациентов с раком яичников. Новая программа FU утверждает, что рутинный мониторинг онкомаркера CA125 не дает никакого эффекта. Теперь каждый пациент должен выбрать, хочет ли он, чтобы рутинное измерение СА 125 было частью программы последующего наблюдения.

Совместное принятие решений (SDM) может помочь медицинским работникам разработать более индивидуальный план лечения в сотрудничестве с пациентом, как указано в пересмотренной национальной программе FU. Из-за сложности и проблем в лечении рака яичников это очевидное направление.

SDM определяется как подход, при котором клиницист и пациент вместе проходят все этапы процесса принятия решений, разделяют предпочтения в отношении лечения и достигают соглашения о выборе лечения. Клиницисты располагают информацией о болезни, тестах и ​​методах лечения, тогда как пациенты располагают информацией о своих жизненных обстоятельствах, жизненных целях и предпочтениях в отношении медицинского обслуживания. Таким образом, SDM предлагает способ индивидуализации рекомендаций в соответствии с особыми потребностями и предпочтениями пациентов. У SDM есть потенциал, чтобы предоставить пациентам более высокое качество медицинского обслуживания, поставив пациента в центр заботы.

Вспомогательные средства для принятия решений (DA) — это инструменты, которые могут предоставлять информацию и систематически описывать преимущества и недостатки конкретного вмешательства или мониторинга, что может помочь пациентам вовлечься в процесс принятия решений. Использование DA, основанного на доказательствах, приводит к улучшению знаний, лучшему пониманию вариантов скрининга, профилактики и лечения, а также к более точному восприятию рисков для пациентов.

Все участники заполняют демографическую анкету и анкету Шкалы конфликтов при принятии решений на исходном уровне. После того, как участники получат помощь в принятии решения и сделают выбор в отношении CA125, участники заполнят анкету CollaboRATE и шкалу конфликтов при принятии решений, касающуюся уверенности в отношении сделанного выбора и уровня совместного принятия решений. Через шесть месяцев необходимо заполнить анкету «Шкала сожаления о принятии решения», чтобы выявить любые сожаления в связи с решением CA125.

Для предварительного исследования применимости DA у 15-20 пациентов, не подходящих для этого исследования, будет запрошено их мнение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vejle, Дания
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентки диагностирован рак яичников

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Гистологически подтвержденный эпителиальный рак яичников, маточной трубы или первичный серозный рак брюшины
  • Прошли лечение первой линии с полной ремиссией.
  • Уметь читать и говорить по-датски

Критерий исключения:

  • Имеют рецидив заболевания после лечения первой линии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неопределенность пациентов в отношении рутинного измерения CA125 измеряется с помощью комбинированных опросников CollaboRATE и Шкалы конфликтов при принятии решений.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов сделанным выбором, измеренная с помощью опросника Шкала сожаления о принятии решения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Директор по исследованиям: Karina D. Steffensen, MD, PhD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак яичников

Подписаться