Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntési segédlet kidolgozása a petefészekrákos betegek CA125 biomarkerrel kapcsolatos választásának megkönnyítésére

2022. augusztus 4. frissítette: Vejle Hospital

2015-ben a dán egészségügyi hatóságok jelentős változtatásokat kezdeményeztek a petefészekrákos betegek nemzeti nyomon követési (FU) programjában. Az új FU-program azzal érvel, hogy a CA125 tumormarker rutinszerű monitorozásának nincs hatása. Most minden páciensnek el kell döntenie, hogy a CA 125 rutin mérését a követési program részeként kívánja-e elvégezni.

A megosztott döntéshozatal (SDM) segíthet az egészségügyi szakembereknek egyénre szabottabb gondozási tervet kidolgozni a pácienssel együttműködve, ahogy az a felülvizsgált nemzeti FU-programban is szerepel. A petefészekrák kezelésének összetettsége és kihívásai miatt ez nyilvánvalóan kiemelt terület.

Az SDM olyan megközelítés, amelyben a klinikus és a páciens együtt mennek keresztül a döntéshozatali folyamat minden fázisán, és megosztják a kezelés preferenciáját, és megegyezésre jutnak a kezelés megválasztásában. A klinikusok információval rendelkeznek a betegségekről, tesztekről és kezelésekről, míg a betegek életkörülményeikről, életcéljaikról és az egészségügyi ellátással kapcsolatos preferenciáikról rendelkeznek. Az SDM ezáltal lehetőséget kínál az ajánlások személyre szabására a betegek speciális igényei és preferenciái szerint. Az SDM potenciálisan magasabb színvonalú egészségügyi ellátást biztosít a betegeknek azáltal, hogy a beteget helyezi az ellátás középpontjába.

A döntési segédeszközök (DA) olyan eszközök, amelyek információt szolgáltatnak és szisztematikusan leírják egy adott beavatkozás vagy monitorozás előnyeit és hátrányait, amelyek segíthetik a betegeket a döntéshozatalban való részvételben. A bizonyítékokon alapuló DA használata az ismeretek javulásához, a szűrések, a megelőzés és a kezelési lehetőségek jobb megértéséhez, valamint a betegek kockázatainak pontosabb észleléséhez vezet.

Minden résztvevő kitölt egy demográfiai és döntési konfliktusskálát az alaphelyzetben. A döntési segédlet bemutatása és a CA125-re vonatkozó választás után a résztvevők kitöltik az Együttműködési és Döntési Konfliktus Skála kérdőívet, amely magabiztosan kezeli a meghozott választást és a megosztott döntéshozatal szintjét. Hat hónappal később ki kell tölteni a döntési megbánási skála kérdőívet, hogy felfedje a CA125 határozattal kapcsolatos sajnálatokat.

A DA alkalmazhatóságának előzetes vizsgálatához 15-20, ebben a vizsgálatban nem részt vevő beteg véleményét kérik ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vejle, Dánia
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Petefészekrákkal diagnosztizált beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Szövettanilag igazolt hám petefészek-, petevezeték- vagy savós primer peritoneális rák
  • Befejezték az első vonalbeli kezelést, teljes remisszióval.
  • Tudjon olvasni és beszélni dánul

Kizárási kritériumok:

  • Az első vonalbeli kezelést követően visszatérő betegsége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CA125 rutin mérésével kapcsolatos betegek bizonytalanságát a CollaboRATE és a Decisional Conflict Scale kombinált kérdőívekkel mérjük.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek elégedettsége a választással kapcsolatban a kérdőíves döntési megbánás skálájával mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Tanulmányi igazgató: Karina D. Steffensen, MD, PhD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

3
Iratkozz fel