Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösavun kehittäminen helpottamaan munasarjasyöpäpotilaiden valintoja koskien biomarkkeria CA125

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Vejle Hospital

Tanskan terveysviranomaiset aloittivat vuonna 2015 suuria muutoksia munasarjasyöpäpotilaiden kansalliseen seurantaohjelmaan (FU). Uusi FU-ohjelma väittää, ettei kasvainmarkkerin CA125 rutiininomaisella seurannalla ole vaikutusta. Nyt jokaisen potilaan on valittava, haluaako hän CA 125:n rutiinimittauksen osaksi seurantaohjelmaa.

Jaettu päätöksenteko (SDM) voi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ​​kehittämään yksilöllisemmän hoitosuunnitelman yhteistyössä potilaan kanssa, kuten tarkistetussa kansallisessa FU-ohjelmassa todetaan. Munasarjasyövän hoidon monimutkaisuuden ja haasteiden vuoksi tämä on ilmeinen painopistealue.

SDM määritellään lähestymistavana, jossa lääkäri ja potilas käyvät yhdessä läpi päätöksentekoprosessin kaikki vaiheet ja jakavat hoidon mieltymyksen ja pääsevät sopimukseen hoidon valinnasta. Lääkäreillä on tietoa sairauksista, testeistä ja hoidoista, kun taas potilaiden hallussa on tietoa elämänolosuhteistaan, elämäntavoitteistaan ​​ja terveydenhoidon mieltymyksistään. SDM tarjoaa siten tavan yksilöidä suosituksia potilaiden erityistarpeiden ja mieltymysten mukaan. SDM:llä on potentiaalia tarjota potilaille laadukkaampaa terveydenhuoltoa asettamalla potilas hoidon keskipisteeseen.

Päätösapuvälineet (DA) ovat työkaluja, jotka voivat tarjota tietoa ja kuvata järjestelmällisesti tietyn toimenpiteen tai seurannan edut ja haitat, mikä voi auttaa potilaita osallistumaan päätöksentekoon. Näyttöön perustuvan DA:n käyttö parantaa tietämystä, parempaa ymmärrystä seulonnasta, ehkäisystä ja hoitovaihtoehdoista sekä tarkempaan riskien käsitykseen potilaille.

Kaikki osallistujat täyttävät demografisen ja päätöksenteon konfliktiasteikon kyselylomakkeen lähtötilanteessa. Päätösavun esittelyn ja CA125-valinnan jälkeen osallistujat täyttävät CollaboRATE- ja Decisional Conflict Scale -kyselylomakkeen, joka käsittelee luottamusta tehtyyn valintaan ja yhteisen päätöksenteon tasoon. Kuuden kuukauden kuluttua on täytettävä päätösten katuminen -kyselylomake CA125-päätökseen liittyvien pahoittelujen paljastamiseksi.

DA:n sovellettavuuden alustavaa tutkimusta varten 15-20 potilaalta, jotka eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen, pyydetään heidän mielipidettään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vejle, Tanska
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on diagnosoitu munasarjasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Histologisesti vahvistettu epiteelin munasarja-, munanjohdin- tai seroosinen primaarinen peritoneaalisyöpä
  • He ovat saaneet ensimmäisen linjan hoitonsa loppuun täydellisellä remissiolla.
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on toistuva sairaus ensilinjan hoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan epävarmuutta CA125:n rutiinimittauksesta mitataan yhdistetyillä kyselylomakkeilla CollaboRATE ja Decisional Conflict Scale.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys valintaan mitattuna kyselylomakkeen päätösten katuminen -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Opintojohtaja: Karina D. Steffensen, MD, PhD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

3
Tilaa