Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en beslutningshjælp til at lette ovariecancerpatientens valg vedrørende biomarkør CA125

4. august 2022 opdateret af: Vejle Hospital

Sundhedsmyndighederne iværksatte i 2015 store ændringer i det nationale opfølgningsprogram (FU) for æggestokkræftpatienter. Det nye FU-program argumenterer for, at der ikke er nogen effekt af rutinemæssig monitorering af tumormarkør CA125. Nu skal hver patient vælge, om den rutinemæssige måling af CA 125 skal være en del af opfølgningsprogrammet.

Shared Decision Making (SDM) kan hjælpe sundhedsprofessionelle med at udvikle en mere individualiseret plejeplan i samarbejde med patienten, som det fremgår af det reviderede nationale FU-program. På grund af kompleksiteten og udfordringerne inden for behandling af kræft i æggestokkene er dette et åbenlyst fokusområde.

SDM er defineret som en tilgang, hvor kliniker og patient gennemgår alle faser af beslutningsprocessen sammen og deler præferencen for behandling og når til enighed om behandlingsvalg. Klinikere har information om sygdom, test og behandlinger, hvorimod patienter har information om deres livsbetingelser, livsmål og præferencer for sundhedsydelser. SDM tilbyder derved en måde at individualisere anbefalinger, efter patienters særlige behov og præferencer. SDM har potentiale til at give patienterne en højere kvalitet i sundhedsvæsenet ved at sætte patienten i centrum af plejen.

Beslutningshjælpemidler (DA) er værktøjer, der kan give information og systematisk beskrive fordele og ulemper ved en konkret intervention eller monitorering, som kan hjælpe patienter med at blive inddraget i beslutningstagningen. Brug af evidensbaseret DA fører til forbedring af viden, bedre forståelse af screening, forebyggelse og behandlingsmuligheder og mere præcis opfattelse af risici for patienterne.

Alle deltagere udfylder et demografisk spørgeskema og en beslutningskonfliktskala ved baseline. Efter at være blevet præsenteret for beslutningshjælpen og truffet et valg med hensyn til CA125, vil deltagerne udfylde CollaboRATE og Decision Conflict Scale-spørgeskemaet, der omhandler tillid til det trufne valg og niveauet af delt beslutningstagning. Seks måneder senere skal Decision Regret Scale-spørgeskemaet udfyldes for at afsløre eventuelle beklagelser i forhold til CA125-beslutningen.

Til en foreløbig undersøgelse af anvendeligheden af ​​DA vil 15-20 patienter, der ikke er kvalificerede til denne undersøgelse, blive bedt om deres mening.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vejle, Danmark
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient diagnosticeret med kræft i æggestokkene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år
  • Histologisk bekræftet epitelial ovarie-, æggeleder- eller serøs primær peritonealcancer
  • Har afsluttet deres førstelinjebehandling med fuldstændig remission.
  • Klarer at læse og tale dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Har tilbagevendende sygdom efter førstelinjebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientusikkerhed med hensyn til rutinemåling af CA125 måles ved hjælp af kombinerede spørgeskemaer CollaboRATE og Decision Conflict Scale.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed med hensyn til truffet valg målt ved spørgeskemabeslutningsbeklagelseskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Studieleder: Karina D. Steffensen, MD, PhD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Abonner