Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett beslutsstöd för att underlätta äggstockscancerpatientens val angående biomarkör CA125

4 augusti 2022 uppdaterad av: Vejle Hospital

Under 2015 initierade de danska hälsomyndigheterna stora förändringar i det nationella uppföljningsprogrammet (FU) för patienter med äggstockscancer. Det nya FU-programmet hävdar att det inte finns någon effekt av rutinövervakning av tumörmarkör CA125. Nu måste varje patient välja om de vill att rutinmätning av CA 125 ska ingå i uppföljningsprogrammet.

Shared Decision Making (SDM) kan hjälpa vårdpersonal att ta fram en mer individanpassad vårdplan i samarbete med patienten, enligt det reviderade nationella FU-programmet. På grund av komplexiteten och utmaningarna inom äggstockscancervård är detta ett uppenbart fokusområde.

SDM definieras som ett förhållningssätt där läkare och patient går igenom alla faser av beslutsprocessen tillsammans och delar preferensen för behandling och når en överenskommelse om behandlingsval. Kliniker har information om sjukdomar, tester och behandlingar, medan patienter har information om sina livsförhållanden, livsmål och preferenser för sjukvård. SDM erbjuder därigenom ett sätt att individualisera rekommendationer, efter patienternas speciella behov och preferenser. SDM har potential att ge patienterna en högre kvalitet på vården genom att sätta patienten i vårdens centrum.

Beslutshjälpmedel (DA) är verktyg som kan ge information och systematiskt beskriva fördelar och nackdelar med en specifik intervention eller övervakning, vilket kan hjälpa patienter att bli delaktiga i beslutsfattande. Att använda evidensbaserad DA leder till förbättring av kunskap, bättre förståelse för screening, förebyggande och behandlingsalternativ och mer exakt uppfattning om risker för patienterna.

Alla deltagare fyller i ett demografiskt frågeformulär och en beslutskonfliktskala vid baslinjen. Efter att ha presenterats för beslutshjälpen och gjort ett val vad gäller CA125, kommer deltagarna att fylla i frågeformuläret CollaboRATE och Decision Conflict Scale som handlar med förtroende för det val som gjorts och nivån på delat beslutsfattande som de upplevt. Sex månader senare ska frågeformuläret Decision Regret Scale fyllas i för att avslöja eventuella ånger i samband med CA125-beslutet.

För en preliminär undersökning av tillämpligheten av DA kommer 15-20 patienter som inte är kvalificerade för denna studie att tillfrågas om sin åsikt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vejle, Danmark
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med diagnosen äggstockscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år
  • Histologiskt bekräftad epitelial äggstockscancer, äggledare eller serös primär peritonealcancer
  • Har avslutat sin förstahandsbehandling, med fullständig remission.
  • Klarar av att läsa och tala danska

Exklusions kriterier:

  • Har återkommande sjukdom efter förstahandsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientosäkerheten beträffande rutinmätning av CA125 mäts med kombinerade frågeformulär CollaboRATE och Decision Conflict Scale.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhet med val som gjorts mätt med frågeformulär Beslut Ångerskala
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Studierektor: Karina D. Steffensen, MD, PhD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

3
Prenumerera