Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een keuzehulp om de keuzes van eierstokkankerpatiënten met betrekking tot biomarker CA125 te vergemakkelijken

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Vejle Hospital

In 2015 hebben de Deense gezondheidsautoriteiten grote veranderingen doorgevoerd in het nationale follow-upprogramma (FU) voor patiënten met eierstokkanker. Het nieuwe FU-programma stelt dat er geen effect is van routinematige monitoring van tumormarker CA125. Nu moet elke patiënt kiezen of hij routinematige meting van CA 125 wil als onderdeel van het follow-upprogramma.

Shared Decision Making (SDM) kan zorgprofessionals helpen bij het ontwikkelen van een meer geïndividualiseerd zorgplan in samenwerking met de patiënt, zoals vermeld in het herziene nationale FU-programma. Vanwege de complexiteit en uitdagingen binnen de zorg voor eierstokkanker is dit een duidelijk aandachtsgebied.

SDM wordt gedefinieerd als een aanpak waarbij de clinicus en de patiënt samen alle fasen van het besluitvormingsproces doorlopen en de voorkeur voor behandeling delen en overeenstemming bereiken over de behandelingskeuze. Clinici hebben informatie over ziekte, tests en behandelingen, terwijl patiënten informatie hebben over hun levensomstandigheden, levensdoelen en voorkeuren voor gezondheidszorg. SDM biedt daarmee een manier om aanbevelingen te individualiseren, in overeenstemming met de speciale behoeften en voorkeuren van de patiënt. SDM heeft het potentieel om de patiënten een hogere kwaliteit van gezondheidszorg te bieden door de patiënt centraal te stellen.

Beslissingshulpmiddelen (DA) zijn hulpmiddelen die informatie kunnen geven en systematisch de voor- en nadelen van een bepaalde interventie of monitoring kunnen beschrijven, wat patiënten kan helpen bij het betrekken van de besluitvorming. Het gebruik van evidence-based DA leidt tot kennisverbetering, beter begrip van screening, preventie en behandelingsmogelijkheden en een juistere perceptie van risico's voor de patiënt.

Alle deelnemers vullen bij aanvang een demografische en beslissingsconflictschaalvragenlijst in. Nadat ze de keuzehulp hebben gekregen en een keuze hebben gemaakt voor CA125, vullen de deelnemers de vragenlijst CollaboRATE en Beslissingsconflictschaal in, waarbij ze vertrouwen hebben in de gemaakte keuze en het ervaren niveau van gedeelde besluitvorming. Zes maanden later moet de vragenlijst op de Decision Spijtschaal worden ingevuld om eventuele spijt met betrekking tot het CA125-besluit aan het licht te brengen.

Voor een vooronderzoek naar de toepasbaarheid van de DA wordt aan 15-20 patiënten die niet in aanmerking komen voor dit onderzoek hun mening gevraagd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vejle, Denemarken
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt gediagnosticeerd met eierstokkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Histologisch bevestigde epitheliale ovarium-, eileider- of sereuze primaire peritoneale kanker
  • Hun eerstelijnsbehandeling hebben voltooid, met volledige remissie.
  • Beheer om Deens te lezen en te spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Heb terugkerende ziekte na eerstelijnsbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onzekerheid bij de patiënt over routinematige meting van CA125 wordt gemeten door gecombineerde vragenlijsten CollaboRATE en Decisional Conflict Scale.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt over de gemaakte keuze, gemeten aan de hand van een vragenlijst Beslissingsspijtschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Studie directeur: Karina D. Steffensen, MD, PhD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

3
Abonneren