Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en beslutningshjelp for å lette eggstokkreftpasientens valg angående biomarkør CA125

4. august 2022 oppdatert av: Vejle Hospital

I 2015 satte de danske helsemyndighetene i gang store endringer i det nasjonale oppfølgingsprogrammet (FU) for eggstokkreftpasienter. Det nye FU-programmet argumenterer for at det ikke er noen effekt av rutinemessig overvåking av tumormarkør CA125. Nå må hver pasient velge om de ønsker at rutinemessig måling av CA 125 skal være en del av oppfølgingsprogrammet.

Shared Decision Making (SDM) kan hjelpe helsepersonell til å utvikle en mer individualisert behandlingsplan i samarbeid med pasienten, slik det står i revidert nasjonalt FU-program. På grunn av kompleksiteten og utfordringene innen behandling for eggstokkreft, er dette et åpenbart fokusområde.

SDM er definert som en tilnærming der kliniker og pasient går gjennom alle faser av beslutningsprosessen sammen og deler preferanse for behandling og kommer til enighet om behandlingsvalg. Klinikere har informasjon om sykdom, tester og behandlinger, mens pasienter har informasjon om sine livsforhold, mål for livet og preferanser for helsetjenester. SDM tilbyr dermed en måte å individualisere anbefalinger, i henhold til pasientenes spesielle behov og preferanser. SDM har potensial til å gi pasientene høyere kvalitet på helsetjenesten ved å sette pasienten i sentrum av omsorgen.

Beslutningshjelpemidler (DA) er verktøy som kan gi informasjon og systematisk beskrive fordeler og ulemper ved en spesifikk intervensjon eller overvåking, som kan hjelpe pasienter med å bli involvert i beslutningstaking. Bruk av evidensbasert DA fører til forbedring i kunnskap, bedre forståelse av screening, forebygging og behandlingsmuligheter, og mer nøyaktig oppfatning av risiko for pasientene.

Alle deltakerne fyller ut et demografisk spørreskjema og en beslutningskonfliktskala ved baseline. Etter å ha blitt presentert for beslutningshjelpen og tatt et valg angående CA125, vil deltakerne fylle ut spørreskjemaet CollaboRATE og Decision Conflict Scale som omhandler tillit til valget som er tatt og nivået på delt beslutningstaking som er opplevd. Seks måneder senere skal Decision Regret Scale-spørreskjemaet fylles ut for å avsløre eventuelle beklagelser i forhold til CA125-avgjørelsen.

For en foreløpig undersøkelse av anvendeligheten av DA, vil 15-20 pasienter som ikke er kvalifisert for denne studien bli bedt om sin mening.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vejle, Danmark
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient diagnostisert med eggstokkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år
  • Histologisk bekreftet epitelial ovarie-, eggleder- eller serøs primær peritonealkreft
  • Har fullført førstelinjebehandlingen, med fullstendig remisjon.
  • Klarer å lese og snakke dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Har tilbakevendende sykdom etter førstelinjebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens usikkerhet med hensyn til rutinemessig måling av CA125 måles med kombinerte spørreskjemaer CollaboRATE og Decision Conflict Scale.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet med valg som ble tatt målt ved spørreskjema Beslutningsangstskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Studieleder: Karina D. Steffensen, MD, PhD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

3
Abonnere