バイオマーカー CA125 に関する卵巣癌患者の選択を容易にする意思決定支援の開発
2015 年、デンマークの保健当局は、卵巣がん患者の全国的なフォローアップ (FU) プログラムに大きな変更を加えました。 新しい FU プログラムは、腫瘍マーカー CA125 の定期的なモニタリングの影響はないと主張しています。 現在、すべての患者は、CA 125 の定期的な測定をフォローアップ プログラムの一部にするかどうかを選択する必要があります。
共有意思決定 (SDM) は、改訂された国の FU プログラムで述べられているように、医療専門家が患者と協力してより個別化されたケア プランを作成するのに役立ちます。 卵巣がんの治療は複雑で課題が多いため、これは明らかに注目すべき分野です。
SDM は、臨床医と患者が意思決定プロセスのすべての段階を一緒に通過し、治療に対する好みを共有し、治療の選択について合意に達するアプローチとして定義されています。 臨床医は病気、検査、治療に関する情報を持っていますが、患者は自分の生活環境、人生の目標、ヘルスケアの好みに関する情報を持っています。 したがって、SDM は、患者の特別なニーズと好みに応じて、推奨事項を個別化する方法を提供します。 SDM は、患者をケアの中心に置くことで、より質の高い医療を患者に提供できる可能性を秘めています。
意思決定支援 (DA) は、情報を提供し、特定の介入またはモニタリングの長所と短所を体系的に説明できるツールであり、患者が意思決定に関与するのに役立ちます。 エビデンスに基づく DA を使用することで、知識が向上し、スクリーニング、予防、治療の選択肢がよりよく理解され、患者のリスクがより正確に認識されるようになります。
すべての参加者は、ベースラインで人口統計学的および決定的対立尺度のアンケートに記入します。 意思決定支援を提示され、CA125 に関する選択を行った後、参加者は、行われた選択と経験された意思決定の共有レベルに関する自信を持って、Collaborate and Decisional Conflict Scale アンケートに回答します。 6 か月後、CA125 の決定に関する後悔を明らかにするために、意思決定の後悔の尺度のアンケートに記入する必要があります。
DAの適用可能性の予備調査のために、この研究に適格でない15〜20人の患者に意見を求めます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Vejle、デンマーク
- Department of Oncology, Vejle Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -組織学的に確認された上皮性卵巣、卵管または漿液性原発性腹膜癌
- 一次治療を完了し、完全に寛解しました。
- なんとかデンマーク語を読み、話せるようになる
除外基準:
- 一次治療後に疾患が再発している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CA125 のルーチン測定に関する患者の不確実性は、CollaborATE と Decisional Conflict Scale を組み合わせた質問票によって測定されます。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートによって測定された選択に関する患者の満足度 意思決定 後悔尺度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anette S. Kargo, MD、University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
- スタディディレクター：Karina D. Steffensen, MD, PhD、University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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