Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie pomocy decyzyjnej ułatwiającej pacjentce z rakiem jajnika wybór dotyczący biomarkera CA125

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Vejle Hospital

W 2015 r. duńskie władze ds. zdrowia zainicjowały poważne zmiany w krajowym programie obserwacji (FU) pacjentek z rakiem jajnika. Nowy program FU twierdzi, że rutynowe monitorowanie markera nowotworowego CA125 nie ma wpływu. Teraz każdy pacjent musi wybrać, czy chce, aby rutynowe oznaczanie CA 125 było częścią programu obserwacji.

Wspólne podejmowanie decyzji (SDM) może pomóc pracownikom służby zdrowia w opracowaniu bardziej zindywidualizowanego planu opieki we współpracy z pacjentem, jak stwierdzono w zmienionym krajowym programie FU. Ze względu na złożoność i wyzwania związane z opieką nad rakiem jajnika jest to ewidentny obszar zainteresowania.

SDM definiuje się jako podejście, w którym klinicysta i pacjent wspólnie przechodzą przez wszystkie fazy procesu decyzyjnego i podzielają preferencje dotyczące leczenia oraz osiągają porozumienie w sprawie wyboru leczenia. Lekarze mają informacje o chorobie, badaniach i leczeniu, a pacjenci o swojej sytuacji życiowej, celach życiowych i preferencjach dotyczących opieki zdrowotnej. SDM oferuje tym samym sposób indywidualizacji zaleceń, zgodnie ze specjalnymi potrzebami i preferencjami pacjentów. SDM ma potencjał zapewnienia pacjentom wyższej jakości opieki zdrowotnej poprzez umieszczenie pacjenta w centrum opieki.

Pomoce decyzyjne (DA) to narzędzia, które mogą dostarczać informacji i systematycznie opisywać zalety i wady określonej interwencji lub monitorowania, co może pomóc pacjentom zaangażować się w podejmowanie decyzji. Stosowanie DA opartej na dowodach prowadzi do poprawy wiedzy, lepszego zrozumienia możliwości badań przesiewowych, profilaktyki i leczenia oraz dokładniejszego postrzegania zagrożeń dla pacjentów.

Wszyscy uczestnicy wypełniają kwestionariusz demograficzny i skali konfliktu decyzyjnego na początku badania. Po przedstawieniu pomocy decyzyjnej i dokonaniu wyboru co do CA125, uczestnicy wypełnią kwestionariusz CollaboRATE i Decisional Conflict Scale dotyczący pewności co do dokonanego wyboru i poziomu doświadczanego wspólnego podejmowania decyzji. Sześć miesięcy później należy wypełnić kwestionariusz Skali żalu z powodu decyzji, aby ujawnić wszelkie żale związane z decyzją CA125.

W celu wstępnego zbadania przydatności DA, 15-20 pacjentów niekwalifikujących się do tego badania zostanie poproszonych o opinię.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vejle, Dania
        • Department of Oncology, Vejle Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka z rozpoznaniem raka jajnika

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >18 lat
  • Histologicznie potwierdzony nabłonkowy rak jajnika, jajowodu lub surowiczy pierwotny rak otrzewnej
  • Ukończyli leczenie pierwszego rzutu z całkowitą remisją.
  • Naucz się czytać i mówić po duńsku

Kryteria wyłączenia:

  • Mają nawrót choroby po leczeniu pierwszego rzutu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepewność pacjenta co do rutynowego pomiaru CA125 jest mierzona za pomocą połączonych kwestionariuszy CollaboRATE i Decisional Conflict Scale.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z dokonanego wyboru mierzone kwestionariuszem Skali Żalu Decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anette S. Kargo, MD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
  • Dyrektor Studium: Karina D. Steffensen, MD, PhD, University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Subskrybuj