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脑深部刺激对帕金森病患者社会认知的作用

2020年2月10日 更新者:Hospices Civils de Lyon

镜像神经元系统在帕金森病中的作用及其对社会认知的影响

帕金森氏病 (PD) 通常是认知和行为非运动体征的原因,对生活质量有重大影响。 社会认知是一个复杂的系统,它依赖于情感识别(neurons mirror system,NMS)、心理理论(包括情感和认知两部分),还依赖于社会文化环境和个人历史。 该模型的第一步由 NMS 表示,如我们的初步研究所示,它似乎在 PD 患者中发生了积极和消极情绪的改变。 研究者的目的是研究治疗(左旋多巴和深部脑刺激)对 NMS 功能的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 帕金森病伴运动波动和运动障碍接受深部脑刺激
  • 社会保险

排除标准:

  • 未加入社会保险
  • 被监护的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:深部脑刺激
MATTIS、MOCA、BREF、光点测试、PDQ39

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
深部脑手术前情绪识别分数(点灯测试)的变化
大体时间:基线
基线
深部脑手术后情绪识别分数(点灯测试)的变化
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PDQ39 评分(帕金森病问卷)
大体时间:1年
生活质量
1年
MATTIS(痴呆症评定量表)评分
大体时间:1年
全局认知。 临床痴呆评级或 CDR 是用于量化痴呆症状严重程度的数字量表
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Teodor Danaila, MD、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月14日

初级完成 (实际的)

2019年12月13日

研究完成 (实际的)

2019年12月13日

研究注册日期

首次提交

2016年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月23日

首次发布 (估计)

2016年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月10日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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