Роль глубокой стимуляции мозга в социальном познании у пациентов с болезнью Паркинсона
10 февраля 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Функционирование системы зеркальных нейронов при болезни Паркинсона и ее влияние на социальное познание
Болезнь Паркинсона (БП) обычно связана с когнитивными и поведенческими немоторными симптомами, оказывающими существенное влияние на качество жизни.
Социальное познание представляет собой сложную систему, основанную на распознавании эмоций (нейронная зеркальная система, NMS), теории разума (с двумя ее частями: эмоциональной и когнитивной), а также на социальном и культурном окружении и личной истории.
Первый шаг в этой модели представлен NMS, который, по-видимому, изменяется у пациентов с БП как для положительных, так и для отрицательных эмоций, как показано в нашем предварительном исследовании.
Целью исследователя является изучение роли лечения (леводопа и глубокая стимуляция мозга) на функционирование NMS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Паркинсона с моторными флуктуациями и дискинезиями при глубокой стимуляции мозга
- Социальное страхование
Критерий исключения:
- Отсутствие принадлежности к системе социального страхования
- Пациенты под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глубокая стимуляция мозга
|
MATTIS, MOCA, BREF, тест световых точек, PDQ39
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
вариация оценки эмоционального распознавания (тест точечных огней) перед глубокой операцией на головном мозге
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
изменение оценки эмоционального распознавания (тест точечных огней) после глубокой операции на головном мозге
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка PDQ39 (опросник болезни Паркинсона)
Временное ограничение: 1 год
|
Качество жизни
|
1 год
|
|
Оценка по шкале MATTIS (оценочная шкала слабоумия)
Временное ограничение: 1 год
|
Глобальное познание.
Клинический рейтинг деменции или CDR — это числовая шкала, используемая для количественной оценки тяжести симптомов деменции.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69 HCL15_0760
- 2016-A00143-48 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .