Syvän aivostimulaation rooli sosiaaliseen kognitioon Parkinson-potilailla
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Peilineuronijärjestelmän toiminta Parkinsonin taudissa ja sen vaikutus sosiaaliseen kognitioon
Parkinsonin tauti (PD) on yleensä vastuussa kognitiivisista ja käyttäytymiseen liittyvistä ei-motorisista oireista, joilla on suuri vaikutus elämänlaatuun.
Sosiaalinen kognitio on monimutkainen järjestelmä, joka nojaa tunteiden tunnistamiseen (neuronien peilijärjestelmä, NMS), mielen teoriaan (jossa on kaksi osaa: emotionaalinen ja kognitiivinen), mutta myös sosiaaliseen ja kulttuuriseen ympäristöön sekä henkilökohtaiseen historiaan.
Tämän mallin ensimmäistä askelta edustaa NMS, joka näyttää muuttuneen PD-potilailla sekä positiivisten että negatiivisten tunteiden vuoksi, kuten esitutkimuksessamme käy ilmi.
Tutkijan tarkoituksena on selvittää hoidon (levodopa ja syväaivostimulaatio) roolia NMS:n toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti, johon liittyy motorisia vaihteluita ja dyskinesioita, jotka saavat syväaivostimulaatiota
- Sosiaalivakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
- Potilaat huoltajina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvä aivojen stimulaatio
|
MATTIS, MOCA, BREF, valopistetesti, PDQ39
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
emotionaalisen tunnistuspisteen vaihtelu (pistevalotesti) ennen syvää aivoleikkausta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
emotionaalisen tunnistuspisteen vaihtelu (pistevalotesti) syvän aivoleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDQ39-pisteet (Parkinsonin taudin kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatu
|
1 vuosi
|
|
MATTIS (dementia rating scale) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Globaali kognitio.
Clinical Dementia Rating eli CDR on numeerinen asteikko, jota käytetään dementian oireiden vakavuuden määrittämiseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69 HCL15_0760
- 2016-A00143-48 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .