Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel da Estimulação Cerebral Profunda na Cognição Social em Pacientes Parkinsonianos

10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Funcionamento do sistema de neurônios-espelho na doença de Parkinson e seu impacto na cognição social

A doença de Parkinson (DP) é geralmente responsável por sinais não motores cognitivos e comportamentais com grande impacto na qualidade de vida. A cognição social é um sistema complexo que se baseia no reconhecimento de emoções (neurons mirror system, NMS), na teoria da mente (com suas duas partes: emocional e cognitiva), mas também no ambiente social e cultural e na história pessoal. A primeira etapa desse modelo é representada pelo SMN, que parece estar alterado em pacientes com TP tanto para emoções positivas quanto negativas, conforme mostrado em nosso estudo preliminar. O objetivo do investigador é investigar o papel do tratamento (levodopa e estimulação cerebral profunda) no funcionamento do SNM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson com flutuações motoras e discinesias recebendo estimulação cerebral profunda
  • Seguro Social

Critério de exclusão:

  • Não filiação ao seguro social
  • Pacientes sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação cerebral profunda
Outro: Testes neuropsicológicos detalhados com foco na cognição social
MATTIS, MOCA, BREF, teste de pontos de luz, PDQ39

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
variação da pontuação de reconhecimento emocional (teste de pontos de luz) antes da cirurgia cerebral profunda
Prazo: Linha de base
Linha de base
variação da pontuação de reconhecimento emocional (teste de pontos de luz) após cirurgia cerebral profunda
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação PDQ39 (Questionário de Doença de Parkinson)
Prazo: 1 ano
Qualidade de vida
1 ano
Pontuação MATTIS (escala de classificação de demência)
Prazo: 1 ano
Cognição global. O Clinical Dementia Rating ou CDR é uma escala numérica usada para quantificar a gravidade dos sintomas de demência
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69 HCL15_0760
  • 2016-A00143-48 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever