A mélyagyi stimuláció szerepe a társas megismerésben Parkinson-kóros betegekben
2020. február 10. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A tükörneuronrendszer működése Parkinson-kórban és hatása a társadalmi megismerésre
A Parkinson-kór (PD) általában a kognitív és viselkedésbeli nem-motoros tünetekért felelős, amelyek jelentős hatással vannak az életminőségre.
A szociális kogníció egy összetett rendszer, amely az érzelemfelismerésre (neurons mirror system, NMS), a tudatelméletre (annak két részével: érzelmi és kognitív), de a társadalmi és kulturális környezetre és a személyes történelemre is támaszkodik.
Ebben a modellben az első lépést az NMS képviseli, amely úgy tűnik, hogy a PD betegekben megváltozott mind a pozitív, mind a negatív érzelmek tekintetében, amint azt előzetes vizsgálatunk is mutatja.
A vizsgáló célja a kezelés (levodopa és mélyagyi stimuláció) szerepének vizsgálata az NMS működésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór motoros fluktuációkkal és dyskinesiákkal, amelyek mélyagyi stimulációt kapnak
- Társadalombiztosítás
Kizárási kritériumok:
- Nincs társadalombiztosítási tagság
- Gyámság alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mély agyi stimuláció
|
MATTIS, MOCA, BREF, Fénypont-teszt, PDQ39
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az érzelmi felismerési pontszám változása (pontfény teszt) mélyagyi műtét előtt
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
az érzelmi felismerési pontszám változása (pontfényteszt) mélyagyműtét után
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PDQ39 pontszám (Parkinson-kór kérdőív)
Időkeret: 1 év
|
Életminőség
|
1 év
|
|
MATTIS (demencia értékelési skála) pontszáma
Időkeret: 1 év
|
Globális megismerés.
A klinikai demencia értékelés vagy CDR egy numerikus skála, amelyet a demencia tüneteinek súlyosságának számszerűsítésére használnak.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69 HCL15_0760
- 2016-A00143-48 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .