Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role hluboké mozkové stimulace na sociální kognici u pacientů s Parkinsonovou chorobou

10. února 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Fungování systému zrcadlových neuronů u Parkinsonovy choroby a její vliv na sociální kognici

Parkinsonova nemoc (PD) je obvykle zodpovědná za kognitivní a behaviorální nemotorické příznaky s velkým dopadem na kvalitu života. Sociální kognice je komplexní systém opírající se o rozpoznávání emocí (neurony mirror system, NMS), teorii mysli (s jejími dvěma částmi: emocionální a kognitivní), ale také o sociální a kulturní prostředí a osobní historii. První krok v tomto modelu představuje NMS, který se zdá být u pacientů s PD pozměněn pro pozitivní i negativní emoce, jak ukazuje naše předběžná studie. Účelem výzkumníka je prozkoumat roli léčby (levodopa a hluboká mozková stimulace) na fungování NMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc s motorickými fluktuacemi a dyskinezemi při hluboké mozkové stimulaci
  • Sociální pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Bez účasti na sociálním pojištění
  • Pacienti pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hluboká mozková stimulace
Jiný: Neuropsychologické podrobné testy se zaměřením na sociální kognici
MATTIS, MOCA, BREF, test světelných bodů, PDQ39

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
variace skóre emočního rozpoznání (test bodových světel) před hlubokou operací mozku
Časové okno: Základní linie
Základní linie
variace skóre emočního rozpoznání (test bodových světel) po hluboké operaci mozku
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PDQ39 skóre (dotazník Parkinsonovy choroby)
Časové okno: 1 rok
Kvalita života
1 rok
Skóre MATTIS (škála hodnocení demence).
Časové okno: 1 rok
Globální poznání. Klinické hodnocení demence neboli CDR je číselná stupnice používaná ke kvantifikaci závažnosti příznaků demence.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69 HCL15_0760
  • 2016-A00143-48 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit