Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van diepe hersenstimulatie op sociale cognitie bij patiënten met de ziekte van Parkinson

10 februari 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Werking van het spiegelneuronensysteem bij de ziekte van Parkinson en de impact ervan op de sociale cognitie

De ziekte van Parkinson (PD) is meestal verantwoordelijk voor cognitieve en gedragsmatige niet-motorische symptomen die een grote invloed hebben op de kwaliteit van leven. Sociale cognitie is een complex systeem dat steunt op emotieherkenning (neuronenspiegelsysteem, NMS), de theory of mind (met zijn twee delen: emotioneel en cognitief), maar ook op de sociale en culturele omgeving en de persoonlijke geschiedenis. De eerste stap in dit model wordt vertegenwoordigd door de NMS, die bij PD-patiënten lijkt te zijn veranderd voor zowel positieve als negatieve emoties, zoals aangetoond in ons vooronderzoek. Het doel van de onderzoeker is het onderzoeken van de rol van de behandeling (levodopa en diepe hersenstimulatie) op het functioneren van het MNS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ziekte van Parkinson met motorische fluctuaties en dyskinesieën die diepe hersenstimulatie krijgen
  • Sociale verzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Geen aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Patiënten onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diepe hersenstimulatie
Ander: Neuropsychologische detailtesten met focus op sociale cognitie
MATTIS, MOCA, BREF, Lichtpuntentest, PDQ39

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
variatie van de emotionele herkenningsscore (puntlichttest) vóór diepe hersenchirurgie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
variatie van de emotionele herkenningsscore (point lights test) na een diepe hersenoperatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PDQ39-score (vragenlijst over de ziekte van Parkinson)
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwaliteit van het leven
1 jaar
MATTIS-score (dementia rating scale).
Tijdsspanne: 1 jaar
Wereldwijde cognitie. De Clinical Dementia Rating of CDR is een numerieke schaal die wordt gebruikt om de ernst van symptomen van dementie te kwantificeren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69 HCL15_0760
  • 2016-A00143-48 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren