Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av djup hjärnstimulering på social kognition hos Parkinsonpatienter

10 februari 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Funktionen av spegelneuronsystemet vid Parkinsons sjukdom och dess inverkan på den sociala kognitionen

Parkinsons sjukdom (PD) är vanligtvis ansvarig för kognitiva och beteendemässiga icke-motoriska tecken med stor inverkan på livskvaliteten. Social kognition är ett komplext system som förlitar sig på emotionsigenkänning (neurons spegelsystem, NMS), teorin om sinnet (med dess två delar: emotionell och kognitiv), men också på den sociala och kulturella miljön och den personliga historien. Det första steget i denna modell representeras av NMS, som verkar förändras hos PD-patienter för både positiva och negativa känslor, vilket visats i vår preliminära studie. Utredarens syfte är att undersöka behandlingens roll (levodopa och djup hjärnstimulering) på funktionen av NMS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom med motoriska fluktuationer och dyskinesier som får djup hjärnstimulering
  • Socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Ingen anslutning till socialförsäkringen
  • Patienter under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Djup hjärnstimulering
Övrig: Neuropsykologiska detaljerade tester med fokus på social kognition
MATTIS, MOCA, BREF, Ljuspunktstest, PDQ39

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
variation av emotionell igenkänningspoäng (punktljustest) före djup hjärnkirurgi
Tidsram: Baslinje
Baslinje
variation av emotionell igenkänningspoäng (punktljustest) efter djup hjärnkirurgi
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PDQ39-poäng (Parkinson's Disease Questionnaire)
Tidsram: 1 år
Livskvalité
1 år
MATTIS (demens betygsskala) poäng
Tidsram: 1 år
Global kognition. Clinical Dementia Rating eller CDR är en numerisk skala som används för att kvantifiera svårighetsgraden av symtom på demens
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69 HCL15_0760
  • 2016-A00143-48 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera