Papel de la estimulación cerebral profunda en la cognición social en pacientes con parkinson
10 de febrero de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Funcionamiento del Sistema de Neuronas Espejo en la Enfermedad de Parkinson y su Impacto en la Cognición Social
La enfermedad de Parkinson (EP) suele ser responsable de signos no motores cognitivos y conductuales con un gran impacto en la calidad de vida.
La cognición social es un sistema complejo que se basa en el reconocimiento de emociones (neurons mirror system, NMS), la teoría de la mente (con sus dos partes: emocional y cognitiva), pero también en el entorno social y cultural y la historia personal.
El primer paso en este modelo está representado por el NMS, que parece estar alterado en los pacientes con EP tanto para las emociones positivas como para las negativas, como se muestra en nuestro estudio preliminar.
El propósito del investigador es investigar el papel del tratamiento (levodopa y estimulación cerebral profunda) en el funcionamiento del SNM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras y discinesias que reciben estimulación cerebral profunda
- Seguro Social
Criterio de exclusión:
- Sin afiliación al seguro social
- Pacientes bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación cerebral profunda
|
MATTIS, MOCA, BREF, Prueba de puntos de luz, PDQ39
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
variación de la puntuación de reconocimiento emocional (prueba de luces puntuales) antes de la cirugía cerebral profunda
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
variación de la puntuación de reconocimiento emocional (prueba de luces puntuales) después de una cirugía cerebral profunda
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación PDQ39 (Cuestionario de enfermedad de Parkinson)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Calidad de vida
|
1 año
|
|
Puntaje MATTIS (escala de calificación de demencia)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cognición global.
El Clinical Dementia Rating o CDR es una escala numérica utilizada para cuantificar la gravedad de los síntomas de la demencia.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69 HCL15_0760
- 2016-A00143-48 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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