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Ruolo della stimolazione cerebrale profonda sulla cognizione sociale nei pazienti parkinsoniani

10 febbraio 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Funzionamento del sistema dei neuroni specchio nella malattia di Parkinson e suo impatto sulla cognizione sociale

La malattia di Parkinson (MdP) è solitamente responsabile di segni cognitivi e comportamentali non motori con un impatto importante sulla qualità della vita. La cognizione sociale è un sistema complesso che si basa sul riconoscimento delle emozioni (neurons mirror system, NMS), sulla teoria della mente (con le sue due parti: emotiva e cognitiva), ma anche sull'ambiente sociale e culturale e sulla storia personale. Il primo passo in questo modello è rappresentato dal NMS, che sembra essere alterato nei pazienti con PD sia per le emozioni positive che negative, come mostrato nel nostro studio preliminare. Lo scopo del ricercatore è quello di indagare il ruolo del trattamento (levodopa e stimolazione cerebrale profonda) sul funzionamento del SNM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson con fluttuazioni motorie e discinesie che ricevono stimolazione cerebrale profonda
  • Assicurazione sociale

Criteri di esclusione:

  • Nessuna affiliazione alla previdenza sociale
  • Pazienti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione cerebrale profonda
Altro: Test neuropsicologici dettagliati con focus sulla cognizione sociale
MATTIS, MOCA, BREF, Test punti luce, PDQ39

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione del punteggio di riconoscimento emotivo (point light test) prima della chirurgia cerebrale profonda
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
variazione del punteggio di riconoscimento emotivo (test delle luci puntiformi) dopo chirurgia cerebrale profonda
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PDQ39 (questionario sulla malattia di Parkinson)
Lasso di tempo: 1 anno
Qualità della vita
1 anno
Punteggio MATTIS (scala di valutazione della demenza).
Lasso di tempo: 1 anno
Cognizione globale. Il Clinical Dementia Rating o CDR è una scala numerica utilizzata per quantificare la gravità dei sintomi della demenza
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69 HCL15_0760
  • 2016-A00143-48 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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