Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til dyp hjernestimulering på sosial kognisjon hos Parkinsonpasienter

10. februar 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Funksjon av speilnevronsystemet ved Parkinsons sykdom og dens innvirkning på sosial kognisjon

Parkinsons sykdom (PD) er vanligvis ansvarlig for kognitive og atferdsmessige ikke-motoriske tegn med stor innvirkning på livskvaliteten. Sosial kognisjon er et komplekst system som er avhengig av emosjonsgjenkjenning (nevronspeilsystem, NMS), teorien om sinnet (med dens to deler: emosjonell og kognitiv), men også på det sosiale og kulturelle miljøet og den personlige historien. Det første trinnet i denne modellen er representert av NMS, som ser ut til å være endret hos PD-pasienter for både positive og negative følelser som vist i vår foreløpige studie. Undersøkerens formål er å undersøke hvilken rolle behandlingen (levodopa og dyp hjernestimulering) har på funksjonen til NMS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom med motoriske svingninger og dyskinesier som får dyp hjernestimulering
  • Sosialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilknytning til trygden
  • Pasienter under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyp hjernestimulering
Annen: Nevropsykologiske detaljerte tester med fokus på sosial kognisjon
MATTIS, MOCA, BREF, Lyspunkttest, PDQ39

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variasjon av poengsummen for emosjonell gjenkjenning (punktlystest) før dyp hjernekirurgi
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
variasjon av poengsummen for emosjonell gjenkjenning (punktlystest) etter dyp hjernekirurgi
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PDQ39-score (Parkinson's Disease Questionnaire)
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet
1 år
MATTIS (demensvurderingsskala) poengsum
Tidsramme: 1 år
Global erkjennelse. Clinical Dementia Rating eller CDR er en numerisk skala som brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomene på demens
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69 HCL15_0760
  • 2016-A00143-48 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere