Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle de la stimulation cérébrale profonde sur la cognition sociale chez les patients parkinsoniens

10 février 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Fonctionnement du système des neurones miroirs dans la maladie de Parkinson et son impact sur la cognition sociale

La maladie de Parkinson (MP) est le plus souvent responsable de signes non moteurs cognitifs et comportementaux ayant un impact majeur sur la qualité de vie. La cognition sociale est un système complexe reposant sur la reconnaissance des émotions (système des neurones miroirs, NMS), la théorie de l'esprit (avec ses deux parties : émotionnelle et cognitive), mais aussi sur l'environnement social et culturel et l'histoire personnelle. La première étape de ce modèle est représentée par le NMS, qui semble être altéré chez les patients parkinsoniens pour les émotions positives et négatives, comme le montre notre étude préliminaire. L'objectif de l'investigateur est d'étudier le rôle du traitement (lévodopa et stimulation cérébrale profonde) sur le fonctionnement du SMN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson avec fluctuations motrices et dyskinésies recevant une stimulation cérébrale profonde
  • Assurance sociale

Critère d'exclusion:

  • Pas d'affiliation à la sécurité sociale
  • Patients sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation cérébrale profonde
Autre: Tests neuropsychologiques détaillés axés sur la cognition sociale
MATTIS, MOCA, BREF, Test des points lumineux, PDQ39

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
variation du score de reconnaissance émotionnelle (test des lumières ponctuelles) avant chirurgie cérébrale profonde
Délai: Ligne de base
Ligne de base
variation du score de reconnaissance émotionnelle (point lights test) après chirurgie cérébrale profonde
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score PDQ39 (Questionnaire sur la maladie de Parkinson)
Délai: 1 an
Qualité de vie
1 an
Score MATTIS (échelle d'évaluation de la démence)
Délai: 1 an
Cognition globale. L'évaluation clinique de la démence ou CDR est une échelle numérique utilisée pour quantifier la gravité des symptômes de la démence
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2016

Première publication (Estimation)

29 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69 HCL15_0760
  • 2016-A00143-48 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner