パーキンソン病患者の社会的認知に対する脳深部刺激の役割
2020年2月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
パーキンソン病におけるミラーニューロンシステムの機能と社会的認知への影響
パーキンソン病 (PD) は通常、生活の質に大きな影響を与える認知的および行動的な非運動症状の原因となります。
社会的認知は、感情認識 (ニューロン ミラー システム、NMS)、心の理論 (感情と認知の 2 つの部分からなる) に依存するだけでなく、社会的、文化的環境、個人の歴史にも依存する複雑なシステムです。
このモデルの最初のステップは NMS で表されます。NMS は、我々の予備研究で示されているように、PD 患者ではポジティブな感情とネガティブな感情の両方で変化しているようです。
研究者の目的は、NMS の機能に対する治療 (レボドパと脳深部刺激) の役割を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Bron、フランス、69500
- Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳深部刺激による運動変動およびジスキネジアを伴うパーキンソン病
- 社会保険
除外基準:
- 社会保険には加入しておりません
- 後見を受けている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脳深部刺激
|
マティス、MOCA、BREF、輝点テスト、PDQ39
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳深部手術前の感情認識スコア（ポイントライトテスト）の変動
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
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|
脳深部手術後の感情認識スコア（ポイントライトテスト）の変動
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PDQ39 スコア (パーキンソン病質問票)
時間枠：1年
|
生活の質
|
1年
|
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MATTIS（認知症評価尺度）スコア
時間枠：1年
|
グローバルな認知。
臨床認知症評価 (CDR) は、認知症の症状の重症度を定量化するために使用される数値スケールです。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Teodor Danaila, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月14日
一次修了 (実際)
2019年12月13日
研究の完了 (実際)
2019年12月13日
試験登録日
最初に提出
2016年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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