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Rolle der Tiefenhirnstimulation für die soziale Kognition bei Parkinson-Patienten

10. Februar 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Funktion des Spiegelneuronensystems bei der Parkinson-Krankheit und ihr Einfluss auf die soziale Kognition

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist in der Regel für kognitive und verhaltensbezogene nichtmotorische Symptome verantwortlich, die einen großen Einfluss auf die Lebensqualität haben. Soziale Kognition ist ein komplexes System, das auf der Emotionserkennung (Neuronenspiegelsystem, NMS), der Theorie des Geistes (mit ihren zwei Teilen: emotional und kognitiv), aber auch auf dem sozialen und kulturellen Umfeld und der persönlichen Geschichte beruht. Der erste Schritt in diesem Modell stellt das NMS dar, das bei PD-Patienten sowohl für positive als auch für negative Emotionen verändert zu sein scheint, wie in unserer vorläufigen Studie gezeigt wurde. Der Zweck des Forschers besteht darin, die Rolle der Behandlung (Levodopa und tiefe Hirnstimulation) auf die Funktion des NMS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit mit motorischen Schwankungen und Dyskinesien unter Tiefenhirnstimulation
  • Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Patienten unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiefenhirnstimulation
Sonstiges: Neuropsychologische Detailtests mit Schwerpunkt auf sozialer Kognition
MATTIS, MOCA, BREF, Lichtpunkttest, PDQ39

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation des emotionalen Erkennungswerts (Punktlichttest) vor einer tiefen Gehirnoperation
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Variation des emotionalen Erkennungswerts (Punktlichttest) nach einer tiefen Gehirnoperation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PDQ39-Score (Parkinson-Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Jahr
Lebensqualität
1 Jahr
MATTIS-Score (Demenz-Bewertungsskala).
Zeitfenster: 1 Jahr
Globale Erkenntnis. Das Clinical Dementia Rating oder CDR ist eine numerische Skala zur Quantifizierung der Schwere der Demenzsymptome
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69 HCL15_0760
  • 2016-A00143-48 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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