Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola głębokiej stymulacji mózgu w poznaniu społecznym u pacjentów z chorobą Parkinsona

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Funkcjonowanie systemu neuronów lustrzanych w chorobie Parkinsona i jego wpływ na poznanie społeczne

Choroba Parkinsona (PD) jest zwykle odpowiedzialna za poznawcze i behawioralne objawy niemotoryczne, które mają duży wpływ na jakość życia. Poznanie społeczne jest złożonym systemem, opierającym się na rozpoznawaniu emocji (system neuronów lustrzanych, NMS), teorii umysłu (z jej dwoma częściami: emocjonalną i poznawczą), ale także na środowisku społecznym i kulturowym oraz osobistej historii. Pierwszy krok w tym modelu jest reprezentowany przez NMS, który wydaje się być zmieniony u pacjentów z PD zarówno dla pozytywnych, jak i negatywnych emocji, jak pokazano w naszym wstępnym badaniu. Celem badacza jest zbadanie roli leczenia (lewodopa i głęboka stymulacja mózgu) na funkcjonowanie ZZN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Service de Neurologie C Hôpital " Pierre Wertheimer "

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona z fluktuacjami motorycznymi i dyskinezami otrzymującymi głęboką stymulację mózgu
  • Ubezpieczenie społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • Brak przynależności do ubezpieczenia społecznego
  • Pacjenci pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głęboka stymulacja mózgu
Inny: Szczegółowe testy neuropsychologiczne z naciskiem na poznanie społeczne
MATTIS, MOCA, BREF, Test punktów świetlnych, PDQ39

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmienność wyniku rozpoznawania emocji (test świateł punktowych) przed głęboką operacją mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
zmienność wyniku rozpoznawania emocji (test świateł punktowych) po głębokiej operacji mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PDQ39 (kwestionariusz choroby Parkinsona)
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia
1 rok
Wynik MATTIS (skala oceny otępienia).
Ramy czasowe: 1 rok
Globalne poznanie. Kliniczna ocena demencji lub CDR to skala numeryczna stosowana do ilościowego określania nasilenia objawów demencji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Teodor Danaila, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69 HCL15_0760
  • 2016-A00143-48 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj