慢性牙周炎合并和不合并急性心肌梗死患者牙周治疗的效果
牙周治疗对合并和不合并急性心肌梗死的慢性牙周炎患者新蝶呤和血管细胞粘附分子-1水平的影响
研究概览
详细说明
没有研究专门针对与急性心肌梗死同时发生的 GCF 特征改变(即在第一个 24 小时内),目前没有关于慢性牙周炎 AMI 患者的 GCF 新蝶呤和 VCAM-1 水平的数据。 本研究旨在评估 AMI CP 患者的 GCF 水平是否改变了新蝶呤和 VCAM-1 的 GCF 水平,还评估了这些改变是否可能与 AMI 患者现有牙周炎的治疗有关。 总共包括 60 名受试者(20 名患有 AMI 的 CP 患者、20 名全身健康的 CP 患者和 20 名健康对照)。在基线和 3 个月和 6 个月后分析 GCF 样本、探诊袋深度(PD)、临床附着水平(CAL) , 记录探诊出血 (BOP)、牙龈和牙菌斑 (PI) 指数。 通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测定新蝶呤和 VCAM-1 水平(浓度和总量)。 AMI 患者的基线牙周检查和 24-48 小时 GCF 收集在他们的病床上在使用人造光的充足照明下进行。 在梗死发生后的 2 个月内,没有患者接受过牙周治疗。 AMI患者在征得同一心脏病专家的同意后,在病情稳定后进行牙周治疗。 根据 Armitage 开发的 1999 年分类系统诊断牙周病,并拍摄术前根尖周 X 光片,提供牙科学院的基线数据。 在牙周治疗前、3个月和6个月后记录临床指标评分和GCF取样。 所有选定的患者都接受了 2 至 4 周的初始治疗,其中包括全面适当的牙菌斑控制计划、洗牙、龈下刮除术和牙周病学的牙根规划。 在所有患者中,在 I 期治疗后 4 周进行牙周再评估,以确认牙周手术部位的适用性。 必要时行粘骨膜瓣手术。 将用于血清的血样以 11.00RPM 离心 10 分钟,将血清与细胞分离。 然后立即将血清样品分成0.2-0.5ml 等分试样并储存在 -80°C 直至需要进行分析。 使用定量酶免疫测定法测定样品的 N 和 VCAM-1。
微量离心管中装有吸收了 GCF 样品的围纸条,可以达到室温并使用离心法洗脱。 17 离心后,去除条带并通过 ELISA 测定液体中的 N 和可溶性 VCAM-1。使用 ELISA 试剂盒测量血清和 GCF 样品中 N 和 sVCAM-1 的水平。 ELISA 程序是根据制造商的说明进行的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有患者在过去 6 个月内均未接受牙周治疗,且在过去 3 个月内均未接受抗生素治疗。
- AMI+CP 和 CP 组如果受 CP 影响并且至少有 16 颗牙齿,包括至少四个不同象限的磨牙,至少两个牙周袋深度至少 5mm,最小深度 2mm,则被认为适合研究附件丢失。
- 符合AMI诊断标准,伴或不伴ST段持续抬高的患者
排除标准:
- 肿瘤、肝硬化、HIV感染、慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能低下或亢进、糖尿病、慢性炎症性疾病(类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化症和慢性病)患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:AMI+CP:
GCF取样、牙周检查、I期治疗: 符合AMI诊断标准的慢性牙周炎患者。 AMI 患者的基线牙周检查和 24-48 小时 GCF 取样是在他们的病床上在使用人造光的充足照明下进行的。 I 期牙周治疗包括全面适当的牙菌斑控制计划、洗牙、龈下刮除术和牙周病科的牙根规划。 必要时行粘骨膜瓣手术。 |
牙周检查包括菌斑指数(PI)、牙龈指数(GI)、探诊深度(PD)、探诊出血(BOP)和临床附着水平(CAL)的评估。 所有受试者都接受了由同一牙周炎 (ZTÇ) 进行的牙周检查 在研究之前,检查者针对 PD 和 CAL 测量的可重复性进行了校准
GCF 样本是使用市售的 periopaper 收集的。
轻轻风干样品部位并去除所有龈上菌斑。
该区域用棉卷小心隔离,并使用唾液喷射器防止样品被唾液污染。
将纸条插入口袋,直到感觉到轻微的阻力,并在原位放置 30 秒。
综合适当的菌斑控制方案、洗牙、龈下刮除术和牙根 I 期牙周治疗计划
|
有源比较器:慢性牙周炎 (CP)
GCF取样、牙周检查、I期治疗: 全身健康的慢性牙周炎患者.阶段 I 牙周治疗包括综合适当的菌斑控制方案、洗牙、龈下刮除术和牙周病根部计划。必要时进行粘骨膜瓣手术。 |
牙周检查包括菌斑指数(PI)、牙龈指数(GI)、探诊深度(PD)、探诊出血(BOP)和临床附着水平(CAL)的评估。 所有受试者都接受了由同一牙周炎 (ZTÇ) 进行的牙周检查 在研究之前,检查者针对 PD 和 CAL 测量的可重复性进行了校准
GCF 样本是使用市售的 periopaper 收集的。
轻轻风干样品部位并去除所有龈上菌斑。
该区域用棉卷小心隔离,并使用唾液喷射器防止样品被唾液污染。
将纸条插入口袋,直到感觉到轻微的阻力,并在原位放置 30 秒。
综合适当的菌斑控制方案、洗牙、龈下刮除术和牙根 I 期牙周治疗计划
|
假比较器:健康控制
没有任何牙周和全身疾病病史的临床健康个体。全面的医学和牙周检查以确认他们没有全身和牙周疾病
|
牙周检查包括菌斑指数(PI)、牙龈指数(GI)、探诊深度(PD)、探诊出血(BOP)和临床附着水平(CAL)的评估。 所有受试者都接受了由同一牙周炎 (ZTÇ) 进行的牙周检查 在研究之前,检查者针对 PD 和 CAL 测量的可重复性进行了校准
GCF 样本是使用市售的 periopaper 收集的。
轻轻风干样品部位并去除所有龈上菌斑。
该区域用棉卷小心隔离,并使用唾液喷射器防止样品被唾液污染。
将纸条插入口袋,直到感觉到轻微的阻力,并在原位放置 30 秒。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血清和 GCF VCAM-1 和新蝶呤的浓度和总量
大体时间:6 个月时血清&GCF sVCAM-1 和新蝶呤的基线浓度和总量的变化。
|
使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒中包含的标准品。
新蝶呤和 sVCAM-1 的浓度表示为 ng/ml。
总量也通过将浓度和 GCF 体积 (ml) 相乘来计算并表示为 ng。
|
6 个月时血清&GCF sVCAM-1 和新蝶呤的基线浓度和总量的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
临床依恋水平(CAL)
大体时间:基线、初始牙周治疗后 3 个月和 6 个月
|
CAL 计算为牙骨质牙釉质交界处到龈沟底部的距离。
|
基线、初始牙周治疗后 3 个月和 6 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
牙菌斑指数
大体时间:基线、初始牙周治疗后 3 个月和 6 个月
|
斑块指数计算为每颗检查牙齿的平均分数之和除以评估牙齿的数量。
|
基线、初始牙周治疗后 3 个月和 6 个月
|
牙龈指数
大体时间:基线、初始牙周治疗后 3 个月和 6 个月
|
牙龈指数计算为每颗检查牙齿的平均分数之和除以评估牙齿的数量。
|
基线、初始牙周治疗后 3 个月和 6 个月
|
探测深度
大体时间:基线、初始牙周治疗后 3 个月和 6 个月
|
PD记录为从龈缘到沟最顶端部分的距离。
|
基线、初始牙周治疗后 3 个月和 6 个月
|
探诊出血
大体时间:基线、初始牙周治疗后 3 个月和 6 个月
|
BOP 是一种广泛使用的炎症诊断标准
|
基线、初始牙周治疗后 3 个月和 6 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Zeynep Turgut Çankaya, PhD DDs、Gazi University
- 研究主任:Ayşen Bodur, PhD DDS、Gazi University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 03/2006-30
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 树液
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.