Het effect van parodontale therapie bij patiënten met chronische parodontitis met en zonder acuut myocardinfarct
Het effect van parodontale therapie op de niveaus van neopterine en vasculaire celadhesie molecuul-1 bij patiënten met chronische parodontitis met en zonder acuut myocardinfarct
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn geen studies die specifiek gericht zijn op het gewijzigde GCF-profiel gelijktijdig met het optreden van een acuut myocardinfarct (d.w.z. in de eerste 24 uur) en er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over GCF-neopterine- en VCAM-1-spiegels bij AMI-patiënten met chronische parodontitis. De huidige studie had tot doel te beoordelen of GCF-waarden van CP-patiënten met AMI een verandering hebben in GCF-waarden van Neopterine en VCAM-1, en beoordeelde ook of deze veranderingen mogelijk verband houden met de behandeling van bestaande parodontitis bij AMI-patiënten. In totaal werden 60 proefpersonen (20 CP-patiënten met AMI, 20 systemisch gezonde CP-patiënten en 20 gezonde controles) geïncludeerd. GCF-monsters werden bij aanvang en na 3 en 6 maanden geanalyseerd, waarbij pocketdiepte (PD), klinisch gehechtheidsniveau (CAL) werd onderzocht. Er werden bloedingen bij sonderen (BOP), tandvlees- en plaque-indices (PI) geregistreerd. Neopterine- en VCAM-1-niveaus (concentratie en totale hoeveelheid) werden bepaald door middel van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Baseline parodontaal onderzoek van AMI-patiënten en 24-48 uur GCF-verzameling werd uitgevoerd in hun ziekenhuisbed onder voldoende verlichting met kunstlicht. Binnen een tijdsbestek van 2 maanden na het optredende infarct had geen van de patiënten een parodontale behandeling ondergaan. AMI-patiënten ondergingen parodontale therapie na stabilisatie van hun toestand met toestemming van dezelfde cardioloog. Parodontitis werd gediagnosticeerd op basis van het classificatiesysteem uit 1999, ontwikkeld door Armitage, en er werd een preoperatieve periapicale röntgenfoto gemaakt die basisgegevens opleverde in de Faculteit der Tandheelkunde. Klinische indexscores en GCF-sampling werden geregistreerd vóór, 3 en 6 maanden na de parodontale behandeling. Alle geselecteerde patiënten ondergingen een initiële therapie van 2 tot 4 weken, die een uitgebreid programma voor plaquecontrole, schilfering, subgingivale curettage en wortelplanning omvatte op de afdeling Parodontologie. Bij alle patiënten werd 4 weken na fase I-therapie een parodontale herevaluatie uitgevoerd om de geschiktheid van de locaties voor parodontale chirurgie te bevestigen. Indien nodig werd een mucoperiosteale flapoperatie uitgevoerd. De bloedmonsters voor serum werden gedurende 10 minuten gecentrifugeerd bij 11.00 RPM waarbij het serum van de cellen werd gescheiden. De serummonsters werden vervolgens onmiddellijk verdeeld in 0,2-0,5 ml aliquots en bewaard bij -80°C totdat ze nodig zijn voor analyse. Monsters werden getest op N en VCAM-1 met behulp van kwantitatieve enzymimmunoassays.
Microcentrifugebuisjes, die periopaper-strips met geabsorbeerd GCF-monster bevatten, mochten op kamertemperatuur komen en elueerden met behulp van een centrifugale methode.17 Na centrifugatie werden de strips verwijderd en werd de vloeistof met ELISA getest op N en oplosbaar VCAM-1. De niveaus van N en sVCAM-1 in serum- en GCF-monsters werden gemeten met behulp van ELISA-kit. De ELISA-procedures werden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen van de patiënten had de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling ondergaan en niemand had de afgelopen 3 maanden antibiotische medicatie gekregen.
- AMI+CP- en CP-groepen werden als geschikt voor het onderzoek beschouwd als ze last hadden van CP en ten minste 16 tanden hadden, waaronder ten minste vier kiezen in verschillende kwadranten ten minste twee parodontale pockets van ten minste 5 mm diep, met een minimum van 2 mm gehechtheid verlies.
- Patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria voor AMI, met of zonder aanhoudende ST-segmentstijging
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neoplasieën, levercirrose, hiv-infectie, chronisch nierfalen, hypo- of hyperparathyreoïdie, diabetes mellitus, chronische ontstekingsziekten (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, multiple sclerose en de ziekte van Crohn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AMI+CP:
GCF-sampling, parodontaal onderzoek, fase I-therapie: Patiënten die voldeden aan de AMI-diagnostische criteria met chronische parodontitis. Baseline parodontaal onderzoek van AMI-patiënten en 24-48 uur GCF-monstername werd uitgevoerd in hun ziekenhuisbed onder voldoende verlichting met kunstlicht. Parodontale fase I-therapie, inclusief een uitgebreid programma voor plaquecontrole, schilfering, subgingivale curettage en wortelplanning op de afdeling Parodontologie. Indien nodig werd een mucoperiosteale flapoperatie uitgevoerd. |
parodontaal onderzoek omvatte de beoordeling van plaque-index (PI), gingivale index (GI), sondediepte (PD), bloeding bij sonderen (BOP) en klinisch hechtingsniveau (CAL). Alle proefpersonen ondergingen een parodontaal onderzoek uitgevoerd door dezelfde parodontitis (ZTÇ) Voorafgaand aan het onderzoek werd de onderzoeker gekalibreerd voor reproduceerbaarheid van PD- en CAL-metingen
GCF-monsters werden verzameld met behulp van in de handel verkrijgbaar periopaper.
De plaats van het monster werd voorzichtig aan de lucht gedroogd en alle supragingivale plaque werd verwijderd.
Het gebied werd zorgvuldig geïsoleerd met wattenrollen en er werd een speekseluitwerper gebruikt om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden besmet.
De papieren stroken werden in de zakken gestoken totdat er lichte weerstand werd gevoeld en bleven 30 seconden op hun plaats.
uitgebreid programma voor plaquecontrole, schilfering, subgingivale curettage en Fase I parodontale therapieplanning bij de wortels
|
|
Actieve vergelijker: Chronische Parodontitis (CP)
GCF-sampling, parodontaal onderzoek, fase I-therapie: Systemisch gezonde patiënten met chronische parodontitis. Fase I parodontale therapie met inbegrip van een uitgebreid correct programma voor plaquecontrole, schilfering, subgingivale curettage en wortelplanning op de afdeling parodontologie. Mucoperiostale flapoperaties werden uitgevoerd in gevallen waar nodig. |
parodontaal onderzoek omvatte de beoordeling van plaque-index (PI), gingivale index (GI), sondediepte (PD), bloeding bij sonderen (BOP) en klinisch hechtingsniveau (CAL). Alle proefpersonen ondergingen een parodontaal onderzoek uitgevoerd door dezelfde parodontitis (ZTÇ) Voorafgaand aan het onderzoek werd de onderzoeker gekalibreerd voor reproduceerbaarheid van PD- en CAL-metingen
GCF-monsters werden verzameld met behulp van in de handel verkrijgbaar periopaper.
De plaats van het monster werd voorzichtig aan de lucht gedroogd en alle supragingivale plaque werd verwijderd.
Het gebied werd zorgvuldig geïsoleerd met wattenrollen en er werd een speekseluitwerper gebruikt om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden besmet.
De papieren stroken werden in de zakken gestoken totdat er lichte weerstand werd gevoeld en bleven 30 seconden op hun plaats.
uitgebreid programma voor plaquecontrole, schilfering, subgingivale curettage en Fase I parodontale therapieplanning bij de wortels
|
|
Sham-vergelijker: Gezonde controles
klinisch gezonde personen zonder voorgeschiedenis van parodontale en systemische ziekten. Uitgebreid medisch en parodontaal onderzoek om te bevestigen dat ze geen systemische en parodontale aandoeningen hadden
|
parodontaal onderzoek omvatte de beoordeling van plaque-index (PI), gingivale index (GI), sondediepte (PD), bloeding bij sonderen (BOP) en klinisch hechtingsniveau (CAL). Alle proefpersonen ondergingen een parodontaal onderzoek uitgevoerd door dezelfde parodontitis (ZTÇ) Voorafgaand aan het onderzoek werd de onderzoeker gekalibreerd voor reproduceerbaarheid van PD- en CAL-metingen
GCF-monsters werden verzameld met behulp van in de handel verkrijgbaar periopaper.
De plaats van het monster werd voorzichtig aan de lucht gedroogd en alle supragingivale plaque werd verwijderd.
Het gebied werd zorgvuldig geïsoleerd met wattenrollen en er werd een speekseluitwerper gebruikt om te voorkomen dat de monsters door speeksel werden besmet.
De papieren stroken werden in de zakken gestoken totdat er lichte weerstand werd gevoeld en bleven 30 seconden op hun plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie en totale hoeveelheid serum en GCF VCAM-1 en Neopterin
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnconcentratie en totale hoeveelheid serum&GCF sVCAM-1 en Neopterin na 6 maanden.
|
Met behulp van de standaarden die zijn meegeleverd met de Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA)-kit.
De concentraties Neopterine en sVCAM-1 werden uitgedrukt als ng/ml.
Totale hoeveelheden werden ook berekend door concentraties en GCF-volumes (ml) te vermenigvuldigen en uitgedrukt als ng.
|
Verandering ten opzichte van basislijnconcentratie en totale hoeveelheid serum&GCF sVCAM-1 en Neopterin na 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na de eerste parodontale behandeling
|
CAL werd berekend als de afstand van de cemento-glazuurverbinding tot de onderkant van de gingivale sulcus.
|
Baseline, 3 en 6 maanden na de eerste parodontale behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na de eerste parodontale behandeling
|
De plaque-index werd berekend als een som van de gemiddelde scores van elke onderzochte tand gedeeld door het aantal beoordeelde tanden.
|
Baseline, 3 en 6 maanden na de eerste parodontale behandeling
|
|
Tandvleesindex
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na de eerste parodontale behandeling
|
De tandvleesindex werd berekend als een som van de gemiddelde scores van elke onderzochte tand gedeeld door het aantal beoordeelde tanden.
|
Baseline, 3 en 6 maanden na de eerste parodontale behandeling
|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na de eerste parodontale behandeling
|
PD werd geregistreerd als de afstand van de tandvleesrand tot het meest apicale deel van de sulcus.
|
Baseline, 3 en 6 maanden na de eerste parodontale behandeling
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden na de eerste parodontale behandeling
|
BOP is een veel gebruikt criterium om ontstekingen te diagnosticeren
|
Baseline, 3 en 6 maanden na de eerste parodontale behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Turgut Çankaya, PhD DDs, Gazi University
- Studie directeur: Ayşen Bodur, PhD DDS, Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03/2006-30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontaal onderzoek
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalVoltooid
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionVoltooid
-
Ankara Etlik City HospitalVoltooidPostoperatieve cognitieve disfunctieTurkije (Türkiye)
-
Murielle SurquinVoltooid
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel