A parodontális terápia hatása akut miokardiális infarktusban szenvedő és nem szenvedő krónikus periodontitisben szenvedő betegeknél
A parodontális terápia hatása a neopterin és a vaszkuláris sejtadhéziós molekula-1 szintjére krónikus periodontitisben szenvedő és akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek kifejezetten a szívizominfarktus akut megjelenésével egyidejűleg (azaz az első 24 órában) megváltozott GCF-profilra vonatkoznának, és jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a GCF neopterin és VCAM-1 szintjéről krónikus parodontitisben szenvedő AMI-s betegekben. A jelen vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy az AMI-ben szenvedő CP-s betegek GCF-szintje megváltozott-e a neopterin és a VCAM-1 GCF-szintjében, valamint azt is megvizsgálta, hogy ezek a változások összefügghetnek-e az AMI-s betegek meglévő parodontitisének kezelésével. Összesen 60 alany (20 AMI-s CP-s beteg, 20 szisztémásán egészséges CP-beteg és 20 egészséges kontroll) vett részt. A GCF-mintákat a kiindulási értékkel elemezték, majd 3 és 6 hónap elteltével a zsebmélységet (PD), a klinikai kötődési szintet (CAL) elemezték. , vérzés szondázáskor (BOP), gingivális és plakk (PI) indexeket rögzítettünk. A neopterin és a VCAM-1 szinteket (koncentrációt és teljes mennyiséget) enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határoztuk meg. Az AMI-s betegek kiindulási periodontális vizsgálata és 24-48 órás GCF gyűjtése a kórházi ágyukban, megfelelő megvilágítás mellett, mesterséges megvilágítás mellett történt. Az előrehaladott infarktust követő 2 hónapon belül egyik beteg sem részesült parodontális kezelésben. Az AMI-s betegek állapotuk stabilizálódása után periodontális kezelésen estek át ugyanazon kardiológus hozzájárulásával. A fogágybetegséget az Armitage által kidolgozott 1999-es besorolási rendszer alapján diagnosztizálták, és preoperatív periapikális röntgenfelvételt készítettek, amely kiindulási adatokat szolgáltatott a Fogorvostudományi Karon. A klinikai index pontszámokat és a GCF mintavételt a parodontális kezelés előtt, 3 és 6 hónappal azután rögzítettük. Valamennyi kiválasztott beteg 2-4 hetes kezdeti terápián esett át, amely átfogó, megfelelő plakk-szabályozási programot, hámlást, szubgingivális curettage-t és gyökértervezést tartalmazott a Parodontológiai Klinikán. Az I. fázisú terápia után 4 héttel minden betegnél periodontális újraértékelést végeztünk, hogy megbizonyosodjunk a helyszínek parodontális műtétre való alkalmasságáról. Szükség esetén mucperiostealis lebeny műtétre került sor. A szérum vérmintáját 10 percig centrifugáltuk 11,00 RPM-en, elválasztva a szérumot a sejtektől. A szérummintákat ezután azonnal felosztottuk 0,2-0,5 ml-re alikvot részeket és -80 °C-on tároljuk az elemzéshez szükségessé. A mintákat N-re és VCAM-1-re kvantitatív enzim-immunoassay segítségével vizsgáltuk.
Az abszorbeált GCF mintát tartalmazó periopapír csíkokat tartalmazó mikrocentrifuga csöveket szobahőmérsékletre hagytuk, és centrifugális módszerrel eluáltuk. A centrifugálást követően a csíkokat eltávolítottuk, és a folyadékot ELISA-val megvizsgáltuk N-re és oldható VCAM-1-re. A szérum- és GCF-minták N és sVCAM-1 szintjét ELISA kit segítségével mértük. Az ELISA eljárásokat a gyártó utasításai szerint hajtottuk végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyik beteg sem részesült parodontális kezelésben az elmúlt 6 hónapban, és egyikük sem kapott antibiotikumot az elmúlt 3 hónapban.
- Az AMI+CP és CP csoportokat akkor tekintettük alkalmasnak a vizsgálatra, ha CP-vel érintettek, és legalább 16 foguk volt, köztük legalább négy őrlőfoguk különböző negyedekben, legalább két, legalább 5 mm mély, legalább 2 mm-es parodontális zseb kötődés elvesztése.
- Azok a betegek, akik megfeleltek az AMI diagnosztikai kritériumainak, tartós ST-elevációval vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Neoplasiában, májcirrhosisban, HIV-fertőzésben, krónikus veseelégtelenségben, hypo- vagy hyperparathyreosisban, diabetes mellitusban, krónikus gyulladásos betegségekben (rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, sclerosis multiplex és Chron-kór) szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AMI+CP:
GCF mintavétel, periodontális vizsgálat, I. fázisú terápia: Azok a betegek, akik megfeleltek az AMI diagnosztikai kritériumainak krónikus parodontitisben. Az AMI-s betegek kiindulási periodontális vizsgálata és 24-48 órás GCF mintavételezése a kórházi ágyukon, megfelelő megvilágítás mellett, mesterséges megvilágítás mellett történt. I. fázisú parodontológiai terápia, amely átfogó, megfelelő plakk-szabályozási programot, hámlást, szubgingivális curettage-t és gyökértervezést tartalmaz a Parodontológiai Klinikán. Szükség esetén mucperiostealis lebeny műtétre került sor. |
A parodontológiai vizsgálat magában foglalta a plakk index (PI), a gingival index (GI), a szondázási mélység (PD), a vérzés szondázáskor (BOP) és a klinikai kötődési szint (CAL) értékelését. Minden alanyon ugyanazon parodontitis (ZTÇ) által végzett parodontális vizsgálaton esett át. A vizsgálat előtt a vizsgálót kalibrálták a PD és CAL mérések reprodukálhatóságára.
A GCF mintákat a kereskedelemben kapható periopapír segítségével gyűjtöttük.
A minta helyét óvatosan levegőn szárítottuk, és az összes supragingivális plakkot eltávolítottuk.
A területet gondosan izoláltuk pamuttekercsekkel, és nyálszívóval megakadályoztuk, hogy a minták nyállal szennyeződjenek.
A papírcsíkokat addig helyezték a zsebekbe, amíg enyhe ellenállást nem éreztek, és 30 másodpercig a helyükön hagyták.
átfogó, megfelelő plakk kontroll program, hámlás, szubgingivális curettage és gyökér I. fázisú periodontális terápia tervezése
|
|
Aktív összehasonlító: Krónikus parodontitis (CP)
GCF mintavétel, periodontális vizsgálat, I. fázisú terápia: Szisztémásan egészséges krónikus parodontitiszes betegek.Fázis I. Parodontológiai terápia átfogó, megfelelő plakk kontroll programot, hámlást, szubgingivális küretezést és gyökértervezést a Parodontológiai Klinikán. Szükség esetén mucoperiostealis lebeny műtétre került sor. |
A parodontológiai vizsgálat magában foglalta a plakk index (PI), a gingival index (GI), a szondázási mélység (PD), a vérzés szondázáskor (BOP) és a klinikai kötődési szint (CAL) értékelését. Minden alanyon ugyanazon parodontitis (ZTÇ) által végzett parodontális vizsgálaton esett át. A vizsgálat előtt a vizsgálót kalibrálták a PD és CAL mérések reprodukálhatóságára.
A GCF mintákat a kereskedelemben kapható periopapír segítségével gyűjtöttük.
A minta helyét óvatosan levegőn szárítottuk, és az összes supragingivális plakkot eltávolítottuk.
A területet gondosan izoláltuk pamuttekercsekkel, és nyálszívóval megakadályoztuk, hogy a minták nyállal szennyeződjenek.
A papírcsíkokat addig helyezték a zsebekbe, amíg enyhe ellenállást nem éreztek, és 30 másodpercig a helyükön hagyták.
átfogó, megfelelő plakk kontroll program, hámlás, szubgingivális curettage és gyökér I. fázisú periodontális terápia tervezése
|
|
Sham Comparator: Egészséges ellenőrzések
klinikailag egészséges egyének, akiknek nincs kórelőzményük parodontális vagy szisztémás betegségben. Átfogó orvosi és parodontológiai vizsgálat annak igazolására, hogy nincs szisztémás és parodontális betegségük
|
A parodontológiai vizsgálat magában foglalta a plakk index (PI), a gingival index (GI), a szondázási mélység (PD), a vérzés szondázáskor (BOP) és a klinikai kötődési szint (CAL) értékelését. Minden alanyon ugyanazon parodontitis (ZTÇ) által végzett parodontális vizsgálaton esett át. A vizsgálat előtt a vizsgálót kalibrálták a PD és CAL mérések reprodukálhatóságára.
A GCF mintákat a kereskedelemben kapható periopapír segítségével gyűjtöttük.
A minta helyét óvatosan levegőn szárítottuk, és az összes supragingivális plakkot eltávolítottuk.
A területet gondosan izoláltuk pamuttekercsekkel, és nyálszívóval megakadályoztuk, hogy a minták nyállal szennyeződjenek.
A papírcsíkokat addig helyezték a zsebekbe, amíg enyhe ellenállást nem éreztek, és 30 másodpercig a helyükön hagyták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum és a GCF VCAM-1 és a neopterin koncentrációja és teljes mennyisége
Időkeret: Változás a kiindulási koncentrációhoz és a szérum&GCF sVCAM-1 és a neopterin teljes mennyiségéhez képest 6 hónap után.
|
Az Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) készlethez mellékelt szabványok használata.
A neopterin és az sVCAM-1 koncentrációit ng/ml-ben fejeztük ki.
A teljes mennyiségeket a koncentrációk és a GCF térfogatok (ml) szorzatával is kiszámítottuk, és ng-ben fejeztük ki.
|
Változás a kiindulási koncentrációhoz és a szérum&GCF sVCAM-1 és a neopterin teljes mennyiségéhez képest 6 hónap után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
|
A CAL-t a cement-zománc csomópont és a gingiva sulcus alja közötti távolságként számítottuk ki.
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
|
A plakk-indexet úgy számítottuk ki, hogy az egyes vizsgált fogak átlagos pontszámait osztották a értékelt fogak számával.
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
|
|
Ínyindex
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
|
Az ínyindexet úgy számítottuk ki, hogy az egyes vizsgált fogak átlagos pontszámait osztották a vizsgált fogak számával.
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
|
|
Szondázási mélység
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
|
A PD-t az ínyszél és a sulcus legapikálisabb része közötti távolságként rögzítettük.
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
|
A BOP egy széles körben használt kritérium a gyulladás diagnosztizálására
|
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeynep Turgut Çankaya, PhD DDs, Gazi University
- Tanulmányi igazgató: Ayşen Bodur, PhD DDS, Gazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03/2006-30
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Parodontológiai vizsgálat
-
Ana María García de la FuenteJelentkezés meghívóvalA műtéti hely fertőzése | Parodontális gyulladás | Műtét utáni szövődményekSpanyolország
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...ToborzásParodontitis | FogínygyulladásKína