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L'effet de la thérapie parodontale chez les patients atteints de parodontite chronique avec et sans infarctus aigu du myocarde

29 juillet 2019 mis à jour par: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

L'effet de la thérapie parodontale sur les niveaux de néoptérine et de molécule d'adhésion aux cellules vasculaires chez les patients atteints de parodontite chronique avec et sans infarctus aigu du myocarde

Le but de cette étude était d'évaluer les effets du traitement parodontal sur les niveaux de liquide créviculaire gingival (GCF) de la néoptérine (N) et de la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire (VCAM-1) chez les patients atteints de parodontite chronique (PC) avec infarctus aigu du myocarde (IAM) par rapport aux patients en PC systémiquement sains. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la PC sévère peut jouer un rôle dans le déclenchement ou l'aggravation de l'IM et qu'il existe un risque accru d'IAM chez les personnes systémiquement en bonne santé atteintes de PC sévère.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il n'existe aucune étude portant spécifiquement sur le profil altéré du GCF en même temps que l'apparition d'un infarctus du myocarde aigu (c'est-à-dire dans les premières 24 heures) et aucune donnée n'est actuellement disponible sur les niveaux de néoptérine GCF et de VCAM-1 chez les patients atteints d'IAM atteints de parodontite chronique. La présente étude visait à évaluer si les niveaux de GCF des patients atteints de PC avec IAM ont une altération des niveaux de GCF de néoptérine et de VCAM-1, a également évalué si ces altérations pourraient être liées au traitement de la parodontite existante chez les patients IAM. Un total de 60 sujets (20 patients PC avec IAM, 20 patients PC en bonne santé systémique et 20 témoins sains) ont été inclus. , le saignement au sondage (BOP), les indices gingivaux et de plaque (PI) ont été enregistrés. Les niveaux de néoptérine et de VCAM-1 (concentration et quantité totale) ont été déterminés par dosage immuno-enzymatique (ELISA). L'examen parodontal de base des patients IAM et la collecte du GCF sur 24 à 48 h ont été effectués dans leur lit d'hôpital sous un éclairage suffisant à l'aide de lumière artificielle. Dans un délai de 2 mois après l'infarctus, aucun des patients n'avait reçu de traitement parodontal. Les patients IAM ont subi une thérapie parodontale après la stabilisation de leur état avec le consentement du même cardiologue. La maladie parodontale a été diagnostiquée sur la base du système de classification de 1999 développé par Armitage, et une radiographie périapicale préopératoire a été prise qui a fourni des données de base à la Faculté de médecine dentaire. Les scores d'indice clinique et l'échantillonnage GCF ont été enregistrés avant, 3 et 6 mois après le traitement parodontal. Tous les patients sélectionnés ont subi un traitement initial de 2 à 4 semaines, qui comprenait un programme complet de contrôle de la plaque dentaire, un détartrage, un curetage sous-gingival et un surfaçage radiculaire au service de parodontologie. Chez tous les patients, une réévaluation parodontale a été réalisée 4 semaines après le traitement de phase I, pour confirmer l'adéquation des sites à la chirurgie parodontale. Une opération de lambeau mucopériosté a été réalisée dans les cas où cela était nécessaire. Les échantillons de sang pour le sérum ont été centrifugés pendant 10 min à 11,00 RPM séparant le sérum des cellules. Les échantillons de sérum ont ensuite été immédiatement divisés en 0,2-0,5 ml aliquotes et stocké à -80°C jusqu'à ce qu'il soit requis pour l'analyse. Les échantillons ont été dosés pour N et VCAM-1 en utilisant des dosages immunologiques enzymatiques quantitatifs.

Les tubes de microcentrifugeuse, contenant des bandes de papier pério avec un échantillon de GCF absorbé, ont été laissés atteindre la température ambiante et élués à l'aide d'une méthode centrifuge.17 Après centrifugation, les bandelettes ont été retirées et le liquide a été dosé par ELISA pour N et VCAM-1 soluble. Les niveaux de N et de sVCAM-1 dans les échantillons de sérum et de GCF ont été mesurés à l'aide du kit ELISA , . Les procédures ELISA ont été réalisées selon les instructions du fabricant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

39 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun des patients n'avait reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois et aucun n'avait reçu d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois.
  • Les groupes AMI+CP et CP étaient considérés comme aptes à l'étude s'ils étaient affectés par la CP et avaient au moins 16 dents, dont au moins quatre molaires dans des quadrants différents au moins deux poches parodontales d'au moins 5 mm de profondeur, avec un minimum de 2 mm perte d'attachement.
  • Patients répondant aux critères diagnostiques de l'IAM, avec ou sans sus-décalage persistant du segment ST

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de néoplasies, de cirrhose du foie, d'infection par le VIH, d'insuffisance rénale chronique, d'hypo ou d'hyperparathyroïdie, de diabète sucré, de maladies inflammatoires chroniques (arthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, sclérose en plaques et maladie de Chron)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AMI+CP :

Échantillonnage GCF, examen parodontal, thérapie de phase I :

Patients qui répondaient aux critères diagnostiques de l'AMI avec une parodontite chronique. L'examen parodontal de base des patients IAM et l'échantillonnage du GCF sur 24 à 48 h ont été effectués dans leur lit d'hôpital sous un éclairage suffisant à l'aide d'une lumière artificielle. Thérapie parodontale de phase I comprenant un programme complet de contrôle de la plaque dentaire, un détartrage, un curetage sous-gingival et un surfaçage radiculaire dans le département de parodontologie. Une opération de lambeau mucopériosté a été réalisée dans les cas où cela était nécessaire.

L'examen parodontal comprenait l'évaluation de l'indice de plaque (PI), de l'indice gingival (GI), de la profondeur de sondage (PD), du saignement au sondage (BOP) et du niveau d'attache clinique (CAL).

Tous les sujets ont subi un examen parodontal effectué par la même parodontite (ZTÇ) Avant l'étude, l'examinateur a été calibré pour la reproductibilité des mesures PD et CAL

Les échantillons de GCF ont été prélevés à l'aide de papier périmétrique disponible dans le commerce. Le site d'échantillonnage a été légèrement séché à l'air et toute la plaque supragingivale a été retirée. La zone a été soigneusement isolée avec des rouleaux de coton et un éjecteur de salive a été utilisé pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive. Les bandes de papier ont été insérées dans les poches jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie et laissées en place pendant 30 secondes.
programme complet de contrôle de la plaque dentaire, détartrage, curetage sous-gingival et planification de la phase I de la thérapie parodontale radiculaire
Comparateur actif: Parodontite chronique (PC)

Échantillonnage GCF, examen parodontal, thérapie de phase I :

Patients atteints de parodontite chronique systémiquement sains.Phase I thérapie parodontale comprenant un programme complet de contrôle de la plaque, un détartrage, un curetage sous-gingival et un surfaçage radiculaire dans le département de parodontologie. Une opération de lambeau mucopériosté a été réalisée dans les cas où cela était nécessaire.

L'examen parodontal comprenait l'évaluation de l'indice de plaque (PI), de l'indice gingival (GI), de la profondeur de sondage (PD), du saignement au sondage (BOP) et du niveau d'attache clinique (CAL).

Tous les sujets ont subi un examen parodontal effectué par la même parodontite (ZTÇ) Avant l'étude, l'examinateur a été calibré pour la reproductibilité des mesures PD et CAL

Les échantillons de GCF ont été prélevés à l'aide de papier périmétrique disponible dans le commerce. Le site d'échantillonnage a été légèrement séché à l'air et toute la plaque supragingivale a été retirée. La zone a été soigneusement isolée avec des rouleaux de coton et un éjecteur de salive a été utilisé pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive. Les bandes de papier ont été insérées dans les poches jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie et laissées en place pendant 30 secondes.
programme complet de contrôle de la plaque dentaire, détartrage, curetage sous-gingival et planification de la phase I de la thérapie parodontale radiculaire
Comparateur factice: Contrôles sains
les individus cliniquement sains n'ayant aucun antécédent de maladies parodontales et systémiques. Examen médical et parodontal complet pour confirmer qu'ils n'avaient pas de maladies systémiques et parodontales

L'examen parodontal comprenait l'évaluation de l'indice de plaque (PI), de l'indice gingival (GI), de la profondeur de sondage (PD), du saignement au sondage (BOP) et du niveau d'attache clinique (CAL).

Tous les sujets ont subi un examen parodontal effectué par la même parodontite (ZTÇ) Avant l'étude, l'examinateur a été calibré pour la reproductibilité des mesures PD et CAL

Les échantillons de GCF ont été prélevés à l'aide de papier périmétrique disponible dans le commerce. Le site d'échantillonnage a été légèrement séché à l'air et toute la plaque supragingivale a été retirée. La zone a été soigneusement isolée avec des rouleaux de coton et un éjecteur de salive a été utilisé pour éviter que les échantillons ne soient contaminés par la salive. Les bandes de papier ont été insérées dans les poches jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie et laissées en place pendant 30 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration et quantité totale de sérum et GCF VCAM-1 et Neopterin
Délai: Changement par rapport à la concentration de base et à la quantité totale de sérum et de GCF sVCAM-1 et de néoptérine à 6 mois.
En utilisant les standards inclus avec le kit ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay). Les concentrations de néoptérine et de sVCAM-1 ont été exprimées en ng/ml. Les quantités totales ont également été calculées en multipliant les concentrations et les volumes GCF (ml) et exprimées en ng.
Changement par rapport à la concentration de base et à la quantité totale de sérum et de GCF sVCAM-1 et de néoptérine à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
CAL a été calculé comme la distance entre la jonction cémento-émail et le fond du sillon gingival.
Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
L'indice de plaque a été calculé comme la somme des scores moyens de chaque dent examinée divisée par le nombre de dents évaluées.
Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
Index gingival
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
L'indice gingival a été calculé comme la somme des scores moyens de chaque dent examinée divisée par le nombre de dents évaluées.
Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
Profondeur de sondage
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
PD a été enregistré comme la distance entre la marge gingivale et la partie la plus apicale du sulcus.
Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
Saignement au sondage
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial
Le BOP est un critère largement utilisé pour diagnostiquer l'inflammation
Au départ, 3 et 6 mois après le traitement parodontal initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeynep Turgut Çankaya, PhD DDs, Gazi University
  • Directeur d'études: Ayşen Bodur, PhD DDS, Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2016

Première publication (Estimation)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enregistrements de mesures cliniques des protocoles parodontaux et médicaux peuvent être partagés avec d'autres recherches. Les chercheurs doivent envoyer un e-mail au chercheur principal.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication du document d'étude pour une période d'un an.

Critères d'accès au partage IPD

L'analyse statistique de l'article publié sera partagée

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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