急性心筋梗塞の有無にかかわらず慢性歯周炎患者における歯周治療の効果
急性心筋梗塞の有無にかかわらず慢性歯周炎患者におけるネオプテリンおよび血管細胞接着分子-1レベルに対する歯周治療の効果
調査の概要
詳細な説明
急性の心筋梗塞の発症と同時に（つまり最初の 24 時間で）変化した GCF プロファイルに具体的に対処する研究はなく、現在、慢性歯周炎の AMI 患者における GCF ネオプテリンおよび VCAM-1 レベルに関するデータはありません。 本研究は、AMI を有する CP 患者の GCF レベルがネオプテリンおよび VCAM-1 の GCF レベルに変化があるかどうかを評価することを目的とし、これらの変化が AMI 患者の既存の歯周炎の治療に関連している可能性があるかどうかも評価しました。 合計 60 人の被験者 (AMI を有する 20 人の CP 患者、20 人の全身的に健康な CP 患者、および 20 人の健康な対照) が含まれました。プロービング時の出血（BOP）、歯肉およびプラーク（PI）指数を記録した。 ネオプテリンおよび VCAM-1 レベル (濃度および総量) は、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) によって決定されました。 AMI 患者のベースラインの歯周検査と 24 ～ 48 時間の GCF 収集は、人工光を使用して十分な照明下で病院のベッドで実施されました。 進行した梗塞後２ヶ月の期間内に、歯周治療を受けた患者はいなかった。 AMI患者は、同じ心臓専門医の同意を得て、状態が安定した後に歯周治療を受けました。 歯周病は、アーミテージによって開発された 1999 年の分類システムに基づいて診断され、歯学部でベースライン データを提供する術前根尖 X 線写真が撮影されました。 臨床指標スコアと GCF サンプリングは、歯周治療の前、3 か月後、6 か月後に記録されました。 選択されたすべての患者は、歯周病科で包括的な適切なプラーク コントロール プログラム、スケーリング、歯肉縁下掻爬および歯根計画を含む 2 ～ 4 週間の初期治療を受けました。 すべての患者で、歯周手術の部位の適合性を確認するために、フェーズ I 治療の 4 週間後に歯周再評価が行われました。 必要に応じて粘膜骨膜弁手術を行った。 血清用の血液サンプルを 11.00 RPM で 10 分間遠心分離して、細胞から血清を分離しました。 その後、血清サンプルをすぐに 0.2 ～ 0.5ml に分けました。 分注し、分析に必要になるまで-80°Cで保存します。 サンプルは、定量的酵素イムノアッセイを使用して、N および VCAM-1 についてアッセイされました。
GCFサンプルを吸収したペリオペーパーストリップを含むマイクロ遠心チューブを室温に戻し、遠心法を使用して溶出しました.17 遠心分離後、ストリップを取り除き、液体をELISAによってNおよび可溶性VCAM-1についてアッセイした。血清およびGCFサンプル中のNおよびsVCAM-1のレベルを、ELISAキットを使用して測定した。 ELISA手順は、製造元の指示に従って実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間に歯周治療を受けた患者はおらず、過去 3 か月間に抗生物質の投薬を受けた患者もいませんでした。
- AMI+CP および CP グループは、CP の影響を受けており、異なる四分円に少なくとも 4 本の大臼歯を含む少なくとも 16 本の歯がある場合、研究に適していると見なされました。アタッチメントロス。
- 持続的なST上昇の有無にかかわらず、AMI診断基準を満たした患者
除外基準:
- 新形成、肝硬変、HIV感染症、慢性腎不全、副甲状腺機能低下症または副甲状腺機能亢進症、真性糖尿病、慢性炎症性疾患（関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症、慢性疾患）の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アミ+CP:
GCF サンプリング、歯周検査、フェーズ I 治療: 慢性歯周炎でAMIの診断基準を満たした患者。 AMI 患者のベースライン歯周検査と 24 ～ 48 時間の GCF サンプリングは、病院のベッドで人工光を使用して十分な照明下で実施されました。 歯周病科での包括的な適切なプラーク コントロール プログラム、スケーリング、歯肉縁下の掻爬およびルート プランニングを含むフェーズ I 歯周治療。 必要に応じて粘膜骨膜弁手術を行った。 |
歯周検査には、プラーク指数（PI）、歯肉指数（GI）、プロービング深度（PD）、プロービング時の出血（BOP）、および臨床的付着レベル（CAL）の評価が含まれていました。 すべての被験者は、同じ歯周炎 (ZTÇ) によって実施される歯周検査を受けました。研究の前に、検査者は PD および CAL 測定の再現性について較正されました。
GCF サンプルは、市販のペリオペーパーを使用して収集されました。
サンプル部位を穏やかに風乾し、歯肉縁上のプラークをすべて除去しました。
領域はコットン ロールで慎重に隔離され、サンプルが唾液によって汚染されるのを防ぐために唾液排出器が使用されました。
わずかな抵抗が感じられるまで紙片をポケットに挿入し、30 秒間そのままにしました。
包括的な適切なプラーク コントロール プログラム、スケーリング、歯肉縁下の掻爬および歯根 フェーズ I 歯周治療計画
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アクティブコンパレータ：慢性歯周炎（CP）
GCF サンプリング、歯周検査、フェーズ I 治療: 全身的に健康な慢性歯周炎患者。フェーズ 歯周病科では総合的な適切なプラークコントロールプログラム、スケーリング、歯肉縁下の掻爬、ルートプランニングを含む歯周治療を行っています。 |
歯周検査には、プラーク指数（PI）、歯肉指数（GI）、プロービング深度（PD）、プロービング時の出血（BOP）、および臨床的付着レベル（CAL）の評価が含まれていました。 すべての被験者は、同じ歯周炎 (ZTÇ) によって実施される歯周検査を受けました。研究の前に、検査者は PD および CAL 測定の再現性について較正されました。
GCF サンプルは、市販のペリオペーパーを使用して収集されました。
サンプル部位を穏やかに風乾し、歯肉縁上のプラークをすべて除去しました。
領域はコットン ロールで慎重に隔離され、サンプルが唾液によって汚染されるのを防ぐために唾液排出器が使用されました。
わずかな抵抗が感じられるまで紙片をポケットに挿入し、30 秒間そのままにしました。
包括的な適切なプラーク コントロール プログラム、スケーリング、歯肉縁下の掻爬および歯根 フェーズ I 歯周治療計画
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偽コンパレータ：健康管理
歯周病や全身疾患の既往歴がない、臨床的に健康な方。
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歯周検査には、プラーク指数（PI）、歯肉指数（GI）、プロービング深度（PD）、プロービング時の出血（BOP）、および臨床的付着レベル（CAL）の評価が含まれていました。 すべての被験者は、同じ歯周炎 (ZTÇ) によって実施される歯周検査を受けました。研究の前に、検査者は PD および CAL 測定の再現性について較正されました。
GCF サンプルは、市販のペリオペーパーを使用して収集されました。
サンプル部位を穏やかに風乾し、歯肉縁上のプラークをすべて除去しました。
領域はコットン ロールで慎重に隔離され、サンプルが唾液によって汚染されるのを防ぐために唾液排出器が使用されました。
わずかな抵抗が感じられるまで紙片をポケットに挿入し、30 秒間そのままにしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清およびGCF VCAM-1およびネオプテリンの濃度および総量
時間枠：ベースライン濃度からの変化、および血清および GCF sVCAM-1 とネオプテリンの総量は 6 か月です。
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Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) キットに含まれる標準を使用します。
ネオプテリンおよびsVCAM-1の濃度はng/mlで表した。
濃度とGCF体積(ml)を乗じて総量も計算し、ngとして表した。
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ベースライン濃度からの変化、および血清および GCF sVCAM-1 とネオプテリンの総量は 6 か月です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカルアタッチメントレベル(CAL)
時間枠：ベースライン、最初の歯周治療の 3 か月後および 6 か月後
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CALは、セメントエナメル接合部から歯肉溝の底までの距離として計算されました。
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ベースライン、最初の歯周治療の 3 か月後および 6 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠：ベースライン、最初の歯周治療の 3 か月後および 6 か月後
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プラーク指数は、検査した各歯の平均スコアの合計を評価した歯の数で割ったものとして計算されました。
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ベースライン、最初の歯周治療の 3 か月後および 6 か月後
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歯肉指数
時間枠：ベースライン、最初の歯周治療の 3 か月後および 6 か月後
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歯肉指数は、検査した各歯の平均スコアの合計を評価した歯の数で割ったものとして計算されました。
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ベースライン、最初の歯周治療の 3 か月後および 6 か月後
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プロービング深度
時間枠：ベースライン、最初の歯周治療の 3 か月後および 6 か月後
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PD は、歯肉縁から溝の最も尖った部分までの距離として記録されました。
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ベースライン、最初の歯周治療の 3 か月後および 6 か月後
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン、最初の歯周治療の 3 か月後および 6 か月後
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BOPは、炎症を診断するために広く使用されている基準です
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ベースライン、最初の歯周治療の 3 か月後および 6 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Zeynep Turgut Çankaya, PhD DDs、Gazi University
- スタディディレクター：Ayşen Bodur, PhD DDS、Gazi University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 03/2006-30
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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