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O efeito da terapia periodontal em pacientes com periodontite crônica com e sem infarto agudo do miocárdio

29 de julho de 2019 atualizado por: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

O efeito da terapia periodontal na neopterina e nos níveis da molécula-1 de adesão celular vascular em pacientes com periodontite crônica com e sem infarto agudo do miocárdio

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do tratamento periodontal nos níveis de fluido crevicular gengival (GCF) de neopterina (N) e molécula de adesão celular vascular (VCAM-1) em pacientes com periodontite crônica (PC) com infarto agudo do miocárdio (IAM). em comparação com pacientes com PC sistemicamente saudáveis. Os investigadores levantaram a hipótese de que a PC grave pode desempenhar um papel no início ou exacerbação do IM e há um risco aumentado de IAM entre pessoas sistemicamente saudáveis ​​afetadas com PC grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não há estudos abordando especificamente o perfil GCF alterado concomitante com o início do infarto agudo do miocárdio (ou seja, nas primeiras 24h) e nenhum dado está disponível atualmente sobre os níveis de neopterina GCF e VCAM-1 em pacientes com IAM com periodontite crônica. O presente estudo teve como objetivo avaliar se os níveis GCF de pacientes com PC com IAM têm uma alteração nos níveis GCF de Neopterin e VCAM-1, também avaliou se essas alterações podem estar relacionadas ao tratamento da periodontite existente em pacientes com IAM. Um total de 60 indivíduos (20 pacientes com PC com IAM, 20 pacientes com PC sistemicamente saudáveis ​​e 20 controles saudáveis) foram incluídos. As amostras do GCF foram analisadas no início e após 3 e 6 meses, sondando a profundidade da bolsa (PD), o nível de inserção clínica (CAL) , sangramento à sondagem (BOP), índices de placa e gengival (PI) foram registrados. Os níveis de neopterina e VCAM-1 (concentração e quantidade total) foram determinados por ensaio imunoenzimático (ELISA). O exame periodontal inicial de pacientes com IAM e a coleta de GCF de 24-48h foram realizados em seu leito hospitalar sob iluminação suficiente usando luz artificial. Dentro de um período de tempo de 2 meses após o infarto, nenhum dos pacientes havia recebido tratamento periodontal. Os pacientes com IAM foram submetidos à terapia periodontal após a estabilização de sua condição com o consentimento do mesmo cardiologista. A doença periodontal foi diagnosticada com base no sistema de classificação de 1999 desenvolvido por Armitage, e foi feita uma radiografia periapical pré-operatória que forneceu dados basais na Faculdade de Odontologia. Escores de índice clínico e amostragem GCF foram registrados antes, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal. Todos os pacientes selecionados foram submetidos a uma terapia inicial de 2 a 4 semanas, que incluiu um programa abrangente de controle de placa, raspagem, curetagem subgengival e alisamento radicular no Departamento de Periodontologia. Em todos os pacientes, uma reavaliação periodontal foi realizada 4 semanas após a fase I da terapia, para confirmar a adequação dos locais para cirurgia periodontal. A operação de retalho mucoperiosteal foi realizada nos casos em que necessário. As amostras de sangue para soro foram centrifugadas por 10 min a 11,00 RPM separando o soro das células. As amostras de soro foram então imediatamente divididas em 0,2-0,5ml alíquotas e armazenadas a -80°C até serem necessárias para análise. As amostras foram testadas para N e VCAM-1 usando imunoensaios enzimáticos quantitativos.

Tubos de microcentrífuga, contendo tiras de periopaper com amostra de GCF absorvida, foram deixados atingir a temperatura ambiente e eluídos usando um método centrífugo.17 Após a centrifugação, as tiras foram removidas e o fluido foi testado por ELISA para N e VCAM-1 solúvel. Os procedimentos de ELISA foram realizados de acordo com as instruções do fabricante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

39 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhum dos pacientes recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses e nenhum recebeu medicação antibiótica nos últimos 3 meses.
  • Os grupos IAM+CP e PC foram considerados adequados para o estudo se fossem acometidos por PC e tivessem pelo menos 16 dentes, incluindo pelo menos quatro molares em quadrantes diferentes pelo menos duas bolsas periodontais com pelo menos 5mm de profundidade, com mínimo de 2mm perda de apego.
  • Pacientes que preencheram os critérios diagnósticos de IAM, com ou sem supradesnivelamento persistente do segmento ST

Critério de exclusão:

  • Pacientes com neoplasias, cirrose hepática, infecção pelo HIV, insuficiência renal crônica, hipo ou hiperparatireoidismo, diabetes mellitus, doenças inflamatórias crônicas (artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, esclerose múltipla e doença de Chron

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AMI+CP:

Amostragem GCF, exame periodontal, terapia de fase I:

Pacientes que preenchiam os critérios diagnósticos de IAM com periodontite crônica. O exame periodontal inicial de pacientes com IAM e amostragem GCF de 24-48h foi realizado em seu leito de hospital sob iluminação suficiente usando luz artificial. Terapia periodontal de Fase I, incluindo programa de controle de placa adequado e abrangente, raspagem, curetagem subgengival e alisamento radicular no Departamento de Periodontologia. A operação de retalho mucoperiosteal foi realizada nos casos em que necessário.

o exame periodontal incluiu a avaliação do índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), sangramento à sondagem (BOP) e nível de inserção clínica (CAL).

Todos os indivíduos foram submetidos a um exame periodontal realizado pela mesma periodontite (ZTÇ) Antes do estudo, o examinador foi calibrado para reprodutibilidade das medições PD e CAL

Amostras GCF foram coletadas usando periopaper comercialmente disponível. O local da amostra foi suavemente seco ao ar e toda a placa supragengival foi removida. A área foi cuidadosamente isolada com rolos de algodão e um ejetor de saliva foi usado para evitar que as amostras fossem contaminadas por saliva. As tiras de papel foram inseridas nos bolsos até sentir uma leve resistência e deixadas no local por 30s.
programa de controle de placa adequado e abrangente, raspagem, curetagem subgengival e planejamento da Terapia Periodontal Fase I da raiz
Comparador Ativo: Periodontite Crônica (PC)

Amostragem GCF, exame periodontal, terapia de fase I:

Pacientes com periodontite crônica sistemicamente saudáveis. Fase I terapia periodontal, incluindo programa de controle de placa adequado e abrangente, raspagem, curetagem subgengival e alisamento radicular no Departamento de Periodontologia. A operação de retalho mucoperiosteal foi realizada nos casos em que necessário.

o exame periodontal incluiu a avaliação do índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), sangramento à sondagem (BOP) e nível de inserção clínica (CAL).

Todos os indivíduos foram submetidos a um exame periodontal realizado pela mesma periodontite (ZTÇ) Antes do estudo, o examinador foi calibrado para reprodutibilidade das medições PD e CAL

Amostras GCF foram coletadas usando periopaper comercialmente disponível. O local da amostra foi suavemente seco ao ar e toda a placa supragengival foi removida. A área foi cuidadosamente isolada com rolos de algodão e um ejetor de saliva foi usado para evitar que as amostras fossem contaminadas por saliva. As tiras de papel foram inseridas nos bolsos até sentir uma leve resistência e deixadas no local por 30s.
programa de controle de placa adequado e abrangente, raspagem, curetagem subgengival e planejamento da Terapia Periodontal Fase I da raiz
Comparador Falso: Controles saudáveis
indivíduos clinicamente saudáveis ​​sem histórico de doenças periodontais e sistêmicas. Exame médico e periodontal abrangente para confirmar que eles não tinham doenças sistêmicas e periodontais

o exame periodontal incluiu a avaliação do índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), sangramento à sondagem (BOP) e nível de inserção clínica (CAL).

Todos os indivíduos foram submetidos a um exame periodontal realizado pela mesma periodontite (ZTÇ) Antes do estudo, o examinador foi calibrado para reprodutibilidade das medições PD e CAL

Amostras GCF foram coletadas usando periopaper comercialmente disponível. O local da amostra foi suavemente seco ao ar e toda a placa supragengival foi removida. A área foi cuidadosamente isolada com rolos de algodão e um ejetor de saliva foi usado para evitar que as amostras fossem contaminadas por saliva. As tiras de papel foram inseridas nos bolsos até sentir uma leve resistência e deixadas no local por 30s.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração e quantidade total de soro e GCF VCAM-1 e Neopterin
Prazo: Alteração da concentração basal e quantidade total de soro e GCF sVCAM-1 e Neopterina aos 6 meses.
Usando os padrões incluídos no kit Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA). As concentrações de Neopterin e sVCAM-1 foram expressas em ng/ml. As quantidades totais também foram calculadas multiplicando as concentrações e os volumes GCF (ml) e expressos como ng.
Alteração da concentração basal e quantidade total de soro e GCF sVCAM-1 e Neopterina aos 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de anexo clínico (CAL)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
O CAL foi calculado como a distância da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival.
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
O índice de placa foi calculado como uma soma das pontuações médias de cada dente examinado dividido pelo número de dentes avaliados.
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Índice gengival
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
O Índice Gengival foi calculado como uma soma das pontuações médias de cada dente examinado dividido pelo número de dentes avaliados.
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Profundidade de Sondagem
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
A PD foi registrada como a distância da margem gengival até a parte mais apical do sulco.
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial
BOP é um critério amplamente utilizado para diagnosticar a inflamação
Linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento periodontal inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Turgut Çankaya, PhD DDs, Gazi University
  • Diretor de estudo: Ayşen Bodur, PhD DDS, Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Registros de medidas clínicas de protocolos periodontais e médicos podem ser compartilhados com outras pesquisas. As pesquisas devem enviar um e-mail ao pesquisador principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do estudo por um período de um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A análise estatística no artigo publicado será compartilhada

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exame periodontal

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