Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalihoidon vaikutus kroonisen parodontiittipotilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja ilman sitä

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Parodontaalihoidon vaikutus neopteriini- ja vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1-tasoihin kroonisessa parodontiittipotilaissa, joilla on akuutti sydäninfarkti tai ei sitä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida parodontaalihoidon vaikutuksia neopteriini(N)- ja verisuonisolujen adheesiomolekyylin (VCAM-1) tasoihin kroonista parodontiittia (CP) sairastavilla potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI). verrattuna systeemisesti terveisiin CP-potilaisiin. Tutkijat olettivat, että vaikea CP voi vaikuttaa sydäninfarktin alkamiseen tai pahenemiseen ja AMI:n riski on lisääntynyt systeemisesti terveillä henkilöillä, joilla on vaikea CP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka käsittelevät erityisesti muuttunutta GCF-profiilia samanaikaisesti sydäninfarktin akuutin alkamisen kanssa (eli ensimmäisten 24 tunnin aikana), eikä tällä hetkellä ole saatavilla tietoja GCF-neopteriini- ja VCAM-1-tasoista AMI-potilailla, joilla on krooninen parodontiitti. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan, onko AMI-potilaiden GCF-tasoilla muutoksia neopteriinin ja VCAM-1:n GCF-tasoissa, ja arvioitiin myös, voivatko nämä muutokset liittyä AMI-potilaiden olemassa olevan parodontiitin hoitoon. Mukana oli yhteensä 60 koehenkilöä (20 AMI-potilasta, 20 systeemisesti tervettä CP-potilasta ja 20 tervettä kontrollia). GCF-näytteet analysoitiin lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua tutkittiin taskun syvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL) ,verenvuoto koetuksella (BOP), ien- ja plakki (PI) -indeksit kirjattiin. Neopteriini- ja VCAM-1-tasot (pitoisuus ja kokonaismäärä) määritettiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). AMI-potilaiden periodontaalinen perustutkimus ja 24-48 tunnin GCF-keräys suoritettiin heidän sairaalavuoteessa riittävässä valaistuksessa keinovalolla. Yksikään potilaista ei ollut saanut parodontaalihoitoa 2 kuukauden kuluessa etenevän infarktin jälkeen. AMI-potilaille tehtiin parodontaalihoitoa tilansa vakautumisen jälkeen saman kardiologin suostumuksella. Parodontaalisairaus diagnosoitiin Armitagen vuonna 1999 kehittämän luokitusjärjestelmän perusteella, ja otettiin ennen leikkausta periapikaalinen röntgenkuva, josta saatiin lähtötiedot hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa. Kliiniset indeksipisteet ja GCF-näytteenotto kirjattiin ennen, 3 ja 6 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen. Kaikille valituille potilaille tehtiin 2-4 viikon alkuhoito, joka sisälsi kattavan asianmukaisen plakin hallintaohjelman, hilseilyn, ienpohjaisen kyretoinnin ja juurisuunnittelun parodontologian osastolla. Kaikille potilaille tehtiin periodontaalin uudelleenarviointi 4 viikkoa vaiheen I hoidon jälkeen, jotta varmistettiin paikkojen soveltuvuus parodontaalikirurgiaan. Mukoperiosteaaliläppäleikkaus tehtiin tarvittaessa. Verinäytteitä seerumia varten sentrifugoitiin 10 minuuttia nopeudella 11,00 RPM erottaen seerumin soluista. Seeruminäytteet jaettiin sitten välittömästi 0,2-0,5 ml:aan alikvootteja ja säilytettiin -80 °C:ssa, kunnes niitä tarvitaan analyysiin. Näytteistä määritettiin N ja VCAM-1 käyttämällä kvantitatiivisia entsyymi-immunomäärityksiä.

Mikrosentrifugiputkien, jotka sisälsivät periopaperiliuskoja absorboituneella GCF-näytteellä, annettiin lämmetä huoneenlämpötilaan ja eluoitiin sentrifugimenetelmällä.17 Sentrifugoinnin jälkeen liuskat poistettiin ja neste analysoitiin ELISA:lla N:n ja liukoisen VCAM-1:n suhteen. N:n ja sVCAM-1:n tasot seerumi- ja GCF-näytteissä mitattiin käyttämällä ELISA-sarjaa, . ELISA-menettelyt suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

39 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kukaan potilaista ei ollut saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana eikä kukaan ollut saanut antibioottilääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • AMI+CP- ja CP-ryhmiä pidettiin tutkimukseen sopivina, jos niillä oli CP-oireyhtymä ja niillä oli vähintään 16 hammasta, mukaan lukien vähintään neljä poskihampaa eri kvadranteissa vähintään kaksi periodontaalista taskua, joiden syvyys on vähintään 5 mm ja vähintään 2 mm. kiinnittymisen menetys.
  • Potilaat, jotka täyttivät AMI-diagnostiset kriteerit, joilla oli pysyvä ST-segmentin nousu tai ei

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kasvaimia, maksakirroosi, HIV-infektio, krooninen munuaisten vajaatoiminta, hypo- tai hyperparatyreoosi, diabetes mellitus, krooniset tulehdussairaudet (nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, multippeliskleroosi ja Chronin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AMI+CP:

GCF-näytteenotto, periodontaalinen tutkimus, vaiheen I hoito:

Potilaat, jotka täyttivät kroonista parodontiittia sairastavat AMI-diagnostiset kriteerit. AMI-potilaiden periodontaalinen perustutkimus ja 24-48 tunnin GCF-näytteenotto suoritettiin heidän sairaalavuoteessa riittävässä valaistuksessa keinovalolla. Vaiheen I parodontaalihoito, joka sisältää kattavan asianmukaisen plakin hallintaohjelman, hilseilyn, iennalaisen kyretoinnin ja juurisuunnittelun parodontologian laitoksella. Mukoperiosteaaliläppäleikkaus tehtiin tarvittaessa.

periodontaalinen tutkimus sisälsi plakkiindeksin (PI), ienindeksin (GI), mittaussyvyyden (PD), verenvuodon koetuksella (BOP) ja kliinisen kiinnittymistason (CAL) arvioinnin.

Kaikille koehenkilöille tehtiin parodontaalitutkimus, jonka teki sama parodontiitti (ZTÇ). Ennen tutkimusta tutkija kalibroitiin PD- ja CAL-mittausten toistettavuuden suhteen

GCF - näytteet kerättiin kaupallisesti saatavalla periopaperilla . Näytekohta kuivattiin varovasti ilmassa ja kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin. Alue eristettiin huolellisesti puuvillarullilla ja käytettiin syljenpoistolaitetta estämään näytteiden saastuminen syljen vaikutuksesta. Paperinauhat työnnettiin taskuihin, kunnes tuntui pientä vastusta ja jätettiin paikoilleen 30 sekunniksi.
kattava ja asianmukainen plakin hallintaohjelma, hilseily, iennalainen kyretti ja juurivaiheen I periodontaalihoidon suunnittelu
Active Comparator: Krooninen parodontiitti (CP)

GCF-näytteenotto, periodontaalinen tutkimus, vaiheen I hoito:

Systeemisesti terveet krooninen parodontiittipotilaat. Vaihe I periodontaalinen hoito sisältäen kattavan asianmukaisen plakin torjuntaohjelman, hilseilyn, gingivaalisen kyretin ja juurisuunnittelun Parodontologian osastolla. Mukoperiosteaaliläpäleikkaus tehtiin tarvittaessa.

periodontaalinen tutkimus sisälsi plakkiindeksin (PI), ienindeksin (GI), mittaussyvyyden (PD), verenvuodon koetuksella (BOP) ja kliinisen kiinnittymistason (CAL) arvioinnin.

Kaikille koehenkilöille tehtiin parodontaalitutkimus, jonka teki sama parodontiitti (ZTÇ). Ennen tutkimusta tutkija kalibroitiin PD- ja CAL-mittausten toistettavuuden suhteen

GCF - näytteet kerättiin kaupallisesti saatavalla periopaperilla . Näytekohta kuivattiin varovasti ilmassa ja kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin. Alue eristettiin huolellisesti puuvillarullilla ja käytettiin syljenpoistolaitetta estämään näytteiden saastuminen syljen vaikutuksesta. Paperinauhat työnnettiin taskuihin, kunnes tuntui pientä vastusta ja jätettiin paikoilleen 30 sekunniksi.
kattava ja asianmukainen plakin hallintaohjelma, hilseily, iennalainen kyretti ja juurivaiheen I periodontaalihoidon suunnittelu
Huijausvertailija: Terveet kontrollit
kliinisesti terveet henkilöt, joilla ei ole aiempia periodontaalisia tai systeemisiä sairauksia. Kattava lääketieteellinen ja parodontaalinen tutkimus sen varmistamiseksi, että heillä ei ole systeemisiä tai parodontaalisia sairauksia

periodontaalinen tutkimus sisälsi plakkiindeksin (PI), ienindeksin (GI), mittaussyvyyden (PD), verenvuodon koetuksella (BOP) ja kliinisen kiinnittymistason (CAL) arvioinnin.

Kaikille koehenkilöille tehtiin parodontaalitutkimus, jonka teki sama parodontiitti (ZTÇ). Ennen tutkimusta tutkija kalibroitiin PD- ja CAL-mittausten toistettavuuden suhteen

GCF - näytteet kerättiin kaupallisesti saatavalla periopaperilla . Näytekohta kuivattiin varovasti ilmassa ja kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin. Alue eristettiin huolellisesti puuvillarullilla ja käytettiin syljenpoistolaitetta estämään näytteiden saastuminen syljen vaikutuksesta. Paperinauhat työnnettiin taskuihin, kunnes tuntui pientä vastusta ja jätettiin paikoilleen 30 sekunniksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ja GCF VCAM-1:n ja neopteriinin pitoisuus ja kokonaismäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason pitoisuudesta ja seerumin&GCF sVCAM-1:n ja neopteriinin kokonaismäärästä 6 kuukauden kohdalla.
Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) -sarjan mukana toimitettuja standardeja käyttämällä. Neopteriinin ja sVCAM-1:n pitoisuudet ilmaistiin ng/ml:nä. Kokonaismäärät laskettiin myös kertomalla pitoisuudet ja GCF-tilavuudet (ml) ja ilmaistiin ng:na.
Muutos lähtötason pitoisuudesta ja seerumin&GCF sVCAM-1:n ja neopteriinin kokonaismäärästä 6 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kiinnitystaso (CAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
CAL laskettiin etäisyydeksi semento-emaliliitoksesta iensuluksen pohjaan.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
Plakkiindeksi laskettiin kunkin tutkitun hampaan keskiarvopisteiden summana jaettuna arvioitujen hampaiden lukumäärällä.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
Ienindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
Gingival Index laskettiin kunkin tutkitun hampaan keskiarvopisteiden summana jaettuna arvioitujen hampaiden lukumäärällä.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
PD kirjattiin etäisyydeksi ikenen reunasta sulcusin apikaalisimpaan osaan.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen
BOP on laajalti käytetty kriteeri tulehduksen diagnosoinnissa
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep Turgut Çankaya, PhD DDs, Gazi University
  • Opintojohtaja: Ayşen Bodur, PhD DDS, Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliiniset mittaustiedot parodontaali- ja lääketieteellisistä protokollista voidaan jakaa muiden tutkimusten kanssa. Tutkijoiden tulee lähettää sähköpostia päätutkijalle.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville yhden vuoden ajalta julkaistun tutkimuspaperin jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaisun tilastollinen analyysi jaetaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Parodontaalitarkastus

Tilaa