Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av periodontal terapi hos patienter med kronisk parodontit med och utan akut hjärtinfarkt

29 juli 2019 uppdaterad av: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Effekten av parodontitterapi på neopterin och vaskulär cellvidhäftningsmolekyl-1-nivåer hos patienter med kronisk parodontit med och utan akut hjärtinfarkt

Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av parodontitbehandling på gingival crevicular fluid (GCF) nivåer av Neopterin(N) och vaskulär celladhesionsmolekyl (VCAM-1) hos patienter med kronisk parodontit (CP) med akut hjärtinfarkt (AMI) i jämförelse med systemiskt friska CP-patienter. Utredarnas hypotes att svår CP kan spela en roll för att initiera eller förvärra MI och att det finns en ökad risk för AMI bland systemiskt friska personer som drabbats av svår CP.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns inga studier som specifikt behandlar den förändrade GCF-profilen samtidigt som hjärtinfarkt debuterar akut (dvs. under de första 24 timmarna) och inga data finns för närvarande om GCF Neopterin och VCAM-1-nivåer hos AMI-patienter med kronisk parodontit. Den aktuella studien syftade till att bedöma om GCF-nivåer hos CP-patienter med AMI har en förändring i GCF-nivåer av Neopterin och VCAM-1, bedömde också om dessa förändringar kan vara relaterade till behandling av befintlig parodontit hos AMI-patienter. Totalt 60 försökspersoner (20 CP-patienter med AMI, 20 systemiskt friska CP-patienter och 20 friska kontroller) inkluderades. GCF-prover analyserades baseline och efter 3 och 6 månader, sonderande fickdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) , blödning vid sondering (BOP), gingival och plack (PI)-index registrerades. Neopterin- och VCAM-1-nivåer (koncentration och total mängd) bestämdes genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Baseline parodontal undersökning av AMI-patienter och 24-48h GCF-uppsamling utfördes i deras sjukhussäng under tillräcklig belysning med hjälp av artificiellt ljus. Inom en tidsperiod på 2 månader efter den pågående infarkten hade ingen av patienterna fått parodontal behandling. AMI-patienter genomgick parodontal terapi efter stabilisering av deras tillstånd med samtycke från samma kardiolog. Parodontal sjukdom diagnostiserades baserat på 1999 års klassificeringssystem som utvecklats av Armitage, och en preoperativ periapikal röntgenbild togs som gav baslinjedata vid den odontologiska fakulteten. Kliniska indexpoäng och GCF-provtagning registrerades före, 3 och 6 månader efter den parodontala behandlingen. Alla utvalda patienter genomgick en 2- till 4-veckors initial behandling, som inkluderade omfattande korrekt plackkontrollprogram, skalning, subgingival curettage och rotplanering på avdelningen för parodontologi. Hos alla patienter utfördes en periodontal omvärdering 4 veckor efter fas I-terapi för att bekräfta lämpligheten av ställena för parodontal kirurgi. Mukoperiosteal flikoperation utfördes vid behov. Blodproverna för serum centrifugerades under 10 minuter vid 11.00 RPM för att separera serumet från cellerna. Serumproverna delades sedan omedelbart upp i 0,2-0,5 ml alikvoter och förvaras vid -80°C tills det behövs för analys. Prover analyserades för N och VCAM-1 med användning av kvantitativa enzymimmunanalyser.

Mikrocentrifugrör, innehållande periopappersremsor med absorberat GCF-prov, fick nå rumstemperatur och eluerades med en centrifugalmetod.17 Efter centrifugering avlägsnades remsorna och vätskan analyserades med ELISA för N och lösligt VCAM-1. Nivåerna av N och sVCAM-1 i serum- och GCF-prover mättes med användning av ELISA-kit, . ELISA-procedurerna utfördes enligt tillverkarens instruktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

39 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen av patienterna hade fått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna och ingen hade fått antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna.
  • AMI+CP- och CP-grupper ansågs lämpliga för studien om de var påverkade av CP och hade minst 16 tänder, inklusive minst fyra molarer i olika kvadranter minst två parodontala fickor minst 5 mm djupa, med ett minimum av 2 mm förlust av anknytning.
  • Patienter som uppfyllde AMI-diagnoskriterierna, med eller utan ihållande ST-segmentförhöjning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med neoplasier, levercirros, HIV-infektion, kronisk njursvikt, hypo- eller hyperparatyreoidism, diabetes mellitus, kroniska inflammatoriska sjukdomar (reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, multipel skleros och Chron's Disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AMI+CP:

GCF-provtagning, parodontal undersökning, fas I-terapi:

Patienter som uppfyllde AMI-diagnoskriterierna med kronisk parodontit. Baslinjeparodontal undersökning av AMI-patienter och 24-48 timmars GCF-provtagning utfördes i deras sjukhussäng under tillräcklig belysning med hjälp av artificiellt ljus. Fas I parodontal terapi inklusive omfattande korrekt plackkontrollprogram, fjällning, subgingival curettage och rotplanering vid avdelningen för parodontologi. Mukoperiosteal flikoperation utfördes vid behov.

periodontal undersökning innefattade bedömning av plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PD), blödning vid sondering (BOP) och klinisk anknytningsnivå (CAL).

Alla försökspersoner genomgick en parodontal undersökning utförd av samma parodontit (ZTÇ) Inför studien kalibrerades undersökaren för reproducerbarhet av PD- och CAL-mätningar

GCF-prover samlades in med kommersiellt tillgängligt periopapper. Provstället lufttorkades försiktigt och allt supragingivalt plack avlägsnades. Området isolerades noggrant med bomullsrullar och en salivejektor användes för att förhindra att proverna kontaminerades av saliv. Pappersremsorna sattes in i fickorna tills lätt motstånd kändes och lämnades på plats i 30s.
omfattande korrekt plackkontrollprogram, skalning, subgingival curettage och planering av fas I periodontal terapi för rot
Aktiv komparator: Kronisk parodontit (CP)

GCF-provtagning, parodontal undersökning, fas I-terapi:

Systemiskt friska kronisk parodontitpatienter.Fas I parodontal terapi inklusive omfattande korrekt plackkontrollprogram, fjällning, subgingival curettage och rotplanering vid avdelningen för parodontologi. Mucoperiosteal flikoperation utfördes i de fall det behövdes.

periodontal undersökning innefattade bedömning av plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PD), blödning vid sondering (BOP) och klinisk anknytningsnivå (CAL).

Alla försökspersoner genomgick en parodontal undersökning utförd av samma parodontit (ZTÇ) Inför studien kalibrerades undersökaren för reproducerbarhet av PD- och CAL-mätningar

GCF-prover samlades in med kommersiellt tillgängligt periopapper. Provstället lufttorkades försiktigt och allt supragingivalt plack avlägsnades. Området isolerades noggrant med bomullsrullar och en salivejektor användes för att förhindra att proverna kontaminerades av saliv. Pappersremsorna sattes in i fickorna tills lätt motstånd kändes och lämnades på plats i 30s.
omfattande korrekt plackkontrollprogram, skalning, subgingival curettage och planering av fas I periodontal terapi för rot
Sham Comparator: Friska kontroller
kliniskt friska individer som inte har några periodontala och systemiska sjukdomar i anamnesen. Omfattande medicinsk och periodontal undersökning för att bekräfta att de inte hade systemiska och periodontala sjukdomar

periodontal undersökning innefattade bedömning av plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PD), blödning vid sondering (BOP) och klinisk anknytningsnivå (CAL).

Alla försökspersoner genomgick en parodontal undersökning utförd av samma parodontit (ZTÇ) Inför studien kalibrerades undersökaren för reproducerbarhet av PD- och CAL-mätningar

GCF-prover samlades in med kommersiellt tillgängligt periopapper. Provstället lufttorkades försiktigt och allt supragingivalt plack avlägsnades. Området isolerades noggrant med bomullsrullar och en salivejektor användes för att förhindra att proverna kontaminerades av saliv. Pappersremsorna sattes in i fickorna tills lätt motstånd kändes och lämnades på plats i 30s.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration och total mängd serum och GCF VCAM-1 och Neopterin
Tidsram: Ändring från baslinjekoncentration och total mängd serum&GCF sVCAM-1 och Neopterin efter 6 månader.
Använder standarderna som ingår i kitet Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA). Koncentrationerna av Neopterin och sVCAM-1 uttrycktes som ng/ml. Totala mängder beräknades också genom att multiplicera koncentrationer och GCF-volymer (ml) och uttrycktes som ng.
Ändring från baslinjekoncentration och total mängd serum&GCF sVCAM-1 och Neopterin efter 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
CAL beräknades som avståndet från cemento-emaljövergången till botten av gingival sulcus.
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Plackindex beräknades som en summa av medelpoäng för varje undersökt tand dividerat med antalet utvärderade tänder.
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Gingival Index
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Gingivalindex beräknades som en summa av medelpoäng för varje undersökt tand dividerat med antalet utvärderade tänder.
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Sonddjup
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
PD registrerades som avståndet från tandköttskanten till den mest apikala delen av sulcus.
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling
BOP är ett allmänt använt kriterium för att diagnostisera inflammation
Baslinje, 3 och 6 månader efter initial parodontalbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Zeynep Turgut Çankaya, PhD DDs, Gazi University
  • Studierektor: Ayşen Bodur, PhD DDS, Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2016

Första postat (Uppskatta)

30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kliniska mätregister av parodontala och medicinska protokoll kan delas med andra undersökningar. Forskare ska skicka ett e-postmeddelande till forskningsledaren.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga efter att studieuppsatsen publicerats för en period av ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den statistiska analysen i den publicerade artikeln kommer att delas

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Parodontal undersökning

Prenumerera