全身加腰麻和单纯全身麻醉对右心室功能的影响
2017年6月1日 更新者：Ganesh Kumar Munirathinam、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
高位腰麻联合全身麻醉与单纯全身麻醉对二尖瓣疾病伴肺动脉高压患者右心室功能的比较
研究者推测，高强度脊髓麻醉 (HSA) 通过其对应激反应减弱、肺血管阻力降低、心肌保护和心肌正氧平衡的影响将导致右心室功能改善。
到目前为止，还没有研究评估 HSA 麻醉对右心室功能的影响，因此研究者计划进行这项研究，以比较 HSA 对计划中至重度肺动脉高压的二尖瓣疾病患者右心室功能的影响用于二尖瓣置换手术。
研究概览
详细说明
所有研究患者都将接受研究机构遵循的常规 TTE 和 TEE 检查方案。 所有其他常规监测，如呼气末二氧化碳、尿量、ABG、ACT、BIS、电解质、血糖、血红蛋白和心脏直视手术的通气参数等，将按照机构惯例进行。 在研究组中，患者将在放置有创线后和诱导 GA 之前接受腰麻。在两个研究组中，将使用咪达唑仑 1-2 mg、芬太尼 2μ/kg 和滴定的异丙酚诱导 GA，以达到减少意识。 注入。 维库溴铵 0.1mg/kg 将用作肌肉松弛剂以促进气管插管，利多卡因喷雾（LOX 10% 喷雾，Neon laboratories LTD，Thane，India）将在插管前用于声带以减弱交感神经刺激。
随后将在两组中维持麻醉，吸入异氟醚以将 BIS 值维持在 40 至 60 之间。 在对照组中，将开始以1μ/kg/hr的速度输注芬太尼镇痛，在脊柱组中将开始类似的无芬太尼输注。所有患者将根据血流动力学情况转移到ICU，并给予正性肌力药和升压药支持。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Chandigarh、印度、160012
- 招聘中
- PGIMER
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50 名 18 至 60 岁的连续患者，
- NYHA 二级或三级，
- 患有中度至重度肺动脉高压（平均肺动脉压 > 40 毫米汞柱）的二尖瓣疾病患者正在接受 MVR
排除标准：
- 急诊或重做手术，伴有 CAD 或其他心脏瓣膜病的患者，
- 慢性阻塞性肺病，
- 支气管哮喘，
- 肥胖（BMI 超过 30）、预计困难气道、
- 阿片类药物滥用或成瘾以及有脊髓麻醉禁忌症的患者，包括局部感染，
- 脊柱畸形，由血小板计数 < 80,000 和 INR > 1 定义的紊乱凝血图。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脊髓加全身麻醉
患者将在手术开始前接受脊髓麻醉干预，使用重布比卡因 40 毫克和吗啡 250 微克，总体积为 8 毫升，以实现高达 T2 水平的脊柱阻滞，然后进行全身麻醉
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手术开始前，除常规全身麻醉外，还将给予患者 40 毫克重布比卡因和 250 微克吗啡的脊髓麻醉
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ACTIVE_COMPARATOR：仅全身麻醉
患者在手术开始前将仅接受全身麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与对照组相比，研究组 TAPSE 增加 20% 定义为右心室功能改善
大体时间：至患者出ICU，平均5天
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至患者出ICU，平均5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺血管阻力
大体时间：至患者出ICU，平均5天
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至患者出ICU，平均5天
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左心室射血分数
大体时间：至患者出ICU，平均5天
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至患者出ICU，平均5天
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右心室心肌性能指数
大体时间：至患者出ICU，平均5天
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至患者出ICU，平均5天
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机械通气时间
大体时间：至患者出ICU，平均5天
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至患者出ICU，平均5天
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入住重症监护室
大体时间：至患者出ICU，平均5天
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至患者出ICU，平均5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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