일반 플러스 척추 마취 및 우심실 기능 단독 전신 마취
폐고혈압을 동반한 승모판막질환 환자에서 전신마취 단독과 고척추마취 및 전신마취 병용이 우심실 기능에 미치는 비교 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모든 연구 환자는 조사 기관에서 따르는 일상적인 TTE 및 TEE 검사 프로토콜을 받게 됩니다. 심장 개복 수술을 위한 호기말 이산화탄소, 소변 배출량, ABG, ACT, BIS, 전해질, 혈당, 헤모글로빈 및 환기 매개변수 등과 같은 다른 모든 일상적인 모니터링은 기관 관행에 따라 수행됩니다. 연구 그룹에서 환자는 침습적 라인 배치 후 GA 유도 전에 척추 마취를 받게 됩니다. 두 연구 그룹 모두에서 GA는 midazolam 1-2mg, 펜타닐 2μ/kg 및 프로포폴로 유도되어 손실을 달성합니다. 의식. 주사 Vecuronium bromide 0.1mg/kg은 기관 삽관을 용이하게 하기 위한 근육 이완제로 사용되며 리그노카인 스프레이(LOX 10% 스프레이, Neon laboratories LTD, Thane, India)는 교감신경 자극을 무디게 하기 위해 삽관 전에 성대에 사용됩니다.
그 후 BIS 값을 40에서 60 사이로 유지하기 위해 isoflurane 흡입과 함께 두 그룹 모두에서 마취가 유지됩니다. 대조군에서는 진통을 위해 1μ/kg/hr의 펜타닐 주입을 시작하고, 척추 그룹에서는 펜타닐이 없는 유사한 주입을 시작합니다. 모든 환자는 혈역학적 상태에 따라 근수축 및 승압제 지원이 있는 ICU로 이동됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- PGIMER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~60세 연속 환자 50명,
- NYHA 클래스 II 또는 III,
- 중등도에서 중증의 PAH(평균 폐동맥압 > 40mmHg)를 동반한 승모판 질환으로 MVR을 진행 중인 환자
제외 기준:
- 응급 또는 재수술, 관련 CAD 또는 기타 판막 심장 질환이 있는 환자,
- COPD,
- 기관지 천식,
- 비만(BMI 30 이상), 기도 곤란 예상,
- 오피오이드 약물 남용 또는 중독 및 국소 부위 감염을 포함한 척추 마취에 대한 금기 사항이 있는 자,
- 척추 기형, 혈소판 수 < 80,000 및 INR > 1로 정의되는 이상 응고도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 플러스 일반 마취
환자는 총 부피 8ml를 포함하는 부피바카인 헤비 40mg 및 모르핀 250마이크로그램을 사용하여 수술 시작 전에 중재 척추 마취를 받고 T2 수준까지 척추 차단을 달성한 후 전신 마취를 받게 됩니다.
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Bupivacaine heavy 40mg 및 Morphine 250μg을 사용한 척추 마취는 수술 시작 전에 일상적인 전신 마취에 추가하여 환자에게 제공됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전신 마취만
환자는 수술 시작 전에 전신 마취만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대조군에 비해 연구군에서 TAPSE 20% 증가로 정의되는 우심실 기능 개선
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 5일
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중환자실 퇴원까지 평균 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐혈관 저항
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 5일
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중환자실 퇴원까지 평균 5일
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좌심실 박출률
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 5일
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중환자실 퇴원까지 평균 5일
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우심실 심근 성능 지수
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 5일
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중환자실 퇴원까지 평균 5일
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기계적 환기 기간
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 5일
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중환자실 퇴원까지 평균 5일
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중환자실 체류
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 5일
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중환자실 퇴원까지 평균 5일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INT/IEC/2016/2573
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