Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Általános plusz spinális anesztézia és általános érzéstelenítés egyedül a jobb kamra működésére

2017. június 1. frissítette: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Az önmagában általános érzéstelenítéssel végzett kombinált magas spinális és általános érzéstelenítés összehasonlító hatása a jobb kamra működésére pulmonális hipertóniával járó mitrális billentyűbetegségben szenvedő betegeknél

A kutató feltételezi, hogy a High Spinal Anesthesia (HSA) a stresszválasz csillapítására, a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia csökkenésére, a szívizom védelmére és a szívizom pozitív egyensúlyára gyakorolt ​​hatása révén a jobb kamrai funkció javulását eredményezi. Egyelőre nincs olyan tanulmány, amely értékelte volna a HSA érzéstelenítés hatását a jobb kamra működésére, ezért a kutató ezt a vizsgálatot a HSA jobb kamrai funkcióra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítására tervezte mitrális billentyű betegségben szenvedő betegeknél, akiknél a tervezett középsúlyos vagy súlyos pulmonális hipertónia. mitrális billentyűcsere műtéthez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden vizsgálati beteg rutin TTE és TEE vizsgálati protokollon megy keresztül, amelyet a vizsgáló intézményben követnek. A nyitott szívműtétek minden egyéb rutinszerű monitorozása, mint az árapály végi szén-dioxid, vizeletkibocsátás, ABG, ACT, BIS, elektrolitok, vércukorszint, hemoglobin és lélegeztetési paraméterek stb. a nyitott szívműtéteknél az intézményi gyakorlat szerint történik. A vizsgálati csoportban a betegek spinális érzéstelenítést kapnak az invazív vonalak elhelyezése után és a GA indukciója előtt. Mindkét vizsgálati csoportban GA-t indukálnak 1-2 mg midazolammal, 2 μ/kg fentanillal és titrálják a propofollal, hogy elérjék a vérzés elvesztését. öntudat. Inj. A 0,1 mg/kg Vecuronium-bromidot izomrelaxánsként használják a légcső intubációjának elősegítésére, és lignokain spray-t (LOX 10% spray, Neon laboratories LTD, Thane, India) használnak a hangszálakon az intubáció előtt a szimpatikus stimuláció tompítására.

Ezt követően mindkét csoportban fenntartják az érzéstelenítést, izoflurán inhalációval, hogy a BIS értéket 40 és 60 között tartsák. A kontroll csoportban fájdalomcsillapítás céljából 1 μ/kg/óra fentanil infúziót indítanak, a gerincvelő csoportban hasonló kinézetű, fentanil nélküli infúziót indítanak. Minden beteg intenzív osztályra kerül inotróp és vazopresszor támogatással a hemodinamikai állapotnak megfelelően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Toborzás
        • PGIMER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 egymást követő 18-60 éves beteg,
  • NYHA II. vagy III. osztály,
  • mérsékelt vagy súlyos PAH-val (átlagos pulmonális artériás nyomás > 40 Hgmm) mérsékelt vagy súlyos szívbillentyű-betegségben, MVR-en át

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi vagy újbóli műtét, a társuló CAD-ben vagy más szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek,
  • COPD,
  • bronchiális asztma,
  • elhízás (30 feletti BMI), várhatóan nehéz légutak,
  • opioid kábítószerrel való visszaélés vagy függőség, valamint azok, akiknél ellenjavallt a spinális érzéstelenítés, beleértve a helyi fertőzést,
  • gerincdeformitás, elromlott koagulogram, amelyet a vérlemezkeszám < 80 000 és az INR > 1.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SPINAL PLUS ÁLTALÁNOS ALTALANÍTÁS
A páciens a műtét megkezdése előtt SPINÁLIS ALKALMAZÁST kap 40 mg Bupivacaine heavy 40 mg és 250 mikrogramm Morphine 8 ml össztérfogattal a gerincvelői blokk elérése érdekében T2 szintig, majd általános érzéstelenítést.
Eljárás: Spinális érzéstelenítés Bupivacaine heavy-vel és morfiummal
A műtét megkezdése előtt a rutin általános érzéstelenítés mellett spinális érzéstelenítést kap a beteg Bupivacaine heavy 40 mg-os és 250 mikrogramm morfiummal.
Drog: Bupivacaine nehéz és morfium
Drog: Általános érzéstelenítők
ACTIVE_COMPARATOR: CSAK ÁLTALÁNOS ALKALMAZÁS
A műtét megkezdése előtt a beteg csak általános érzéstelenítésben részesül
Drog: Általános érzéstelenítők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jobb kamrai funkció javulását a TAPSE 20%-os növekedése határozza meg a vizsgált csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Amíg a beteget ki nem bocsátották az intenzív osztályról, átlagosan 5 nap
Amíg a beteget ki nem bocsátották az intenzív osztályról, átlagosan 5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulmonalis vaszkuláris rezisztencia
Időkeret: Amíg a beteget ki nem bocsátották az intenzív osztályról, átlagosan 5 nap
Amíg a beteget ki nem bocsátották az intenzív osztályról, átlagosan 5 nap
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: Amíg a beteget ki nem bocsátották az intenzív osztályról, átlagosan 5 nap
Amíg a beteget ki nem bocsátották az intenzív osztályról, átlagosan 5 nap
Jobb kamrai szívizom teljesítményindex
Időkeret: Amíg a beteget ki nem bocsátották az intenzív osztályról, átlagosan 5 nap
Amíg a beteget ki nem bocsátották az intenzív osztályról, átlagosan 5 nap
A mechanikus szellőztetés időtartama
Időkeret: Amíg a beteget ki nem bocsátották az intenzív osztályról, átlagosan 5 nap
Amíg a beteget ki nem bocsátották az intenzív osztályról, átlagosan 5 nap
Tartózkodás az intenzív osztályon
Időkeret: Amíg a beteget ki nem bocsátották az intenzív osztályról, átlagosan 5 nap
Amíg a beteget ki nem bocsátották az intenzív osztályról, átlagosan 5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INT/IEC/2016/2573

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jobb kamrai diszfunkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel