Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

General Plus Spinal Anestesia ja yleisanestesia yksin oikean kammion toiminnalle

torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ganesh Kumar Munirathinam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Yhdistetyn korkean spinaalisen ja yleisanestesian ja pelkän anestesian vertaileva vaikutus oikean kammion toimintaan potilailla, joilla on mitraaliläppäsairaus ja keuhkoverenpaine

Tutkija olettaa, että High Spinal Anestesia (HSA) sen vaikutuksesta stressivasteen heikkenemiseen, keuhkojen verisuonten vastuksen vähenemiseen, sydänlihaksen suojaukseen ja positiiviseen sydänlihaksen happitasapainoon parantaa oikean kammion toimintaa. Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi arvioinut HSA-anestesian vaikutusta oikean kammion toimintaan, joten tutkija suunnitteli tämän tutkimuksen vertaillakseen HSA:n vaikutusta oikean kammion toimintaan potilailla, joilla on mitraaliläpän sairaus ja joilla on suunnitteilla keskivaikea tai vaikea keuhkoverenpainetauti. mitraaliläpän vaihtoleikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille tutkimuspotilaille suoritetaan rutiini-TTE- ja TEE-tutkimusprotokollat, joita noudatetaan tutkijalaitoksessa. Kaikki muut avosydänleikkauksen rutiinimittaukset, kuten vuoroveden hiilidioksidin loppu, virtsan eritys, ABG, ACT, BIS, elektrolyytit, verensokeri, hemoglobiini ja hengitysparametrit jne. tehdään laitoskäytännön mukaisesti. Tutkimusryhmässä potilaat saavat spinaalipuudutuksen invasiivisten linjojen asettamisen jälkeen ja ennen GA:n induktiota. Kummassakin tutkimusryhmässä GA indusoidaan midatsolaamilla 1-2 mg, fentanyylillä 2 µ/kg ja propofolilla titrataan, jotta saavutetaan tietoisuus. Inj. Vecuroniumbromidia 0,1 mg/kg käytetään lihasrelaksanttina henkitorven intuboinnin helpottamiseksi, ja lignokaiinisumutetta (LOX 10 % spray, Neon laboratories LTD, Thane, Intia) käytetään äänihuulien päällä ennen intubaatiota sympaattisen stimulaation tylsäämiseksi.

Myöhemmin anestesiaa ylläpidetään molemmissa ryhmissä isofluraaniinhalaatiolla BIS-arvojen pitämiseksi välillä 40-60. Kontrolliryhmässä aloitetaan fentanyyli-infuusio 1 μ/kg/h kipulääkitystä varten, samannäköinen infuusio ilman fentanyyliä aloitetaan selkäryhmässä. Kaikki potilaat siirretään teho-osastolle inotrooppisella ja vasopressorituella hemodynaamisen tilan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Rekrytointi
        • PGIMER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 peräkkäistä 18-60-vuotiasta potilasta,
  • NYHA luokka II tai III,
  • mitraaliläppäsairaus ja kohtalainen tai vaikea PAH (keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 40 mmHg) ja MVR

Poissulkemiskriteerit:

  • hätä- tai uusintaleikkaus, potilaat, joilla on siihen liittyvä CAD tai muu läppäsairaus,
  • COPD,
  • keuhkoastma,
  • liikalihavuus (BMI yli 30), odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet,
  • opioidihuumeiden väärinkäyttö tai -riippuvuus ja selkäydinpuudutuksen vasta-aiheet, mukaan lukien paikallinen infektio,
  • selkärangan epämuodostuma, koagulogrammi, joka määritellään verihiutaleiden määrällä < 80 000 ja INR > 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SPINAL PLUS YLEANESTESIA
Potilaalle annetaan interventio SPINAALANESTESIA ennen leikkauksen alkua käyttämällä Bupivacaine heavy 40 mg ja Morphine 250 mikrogrammaa, joiden kokonaistilavuus on 8 ml, jotta saavutetaan selkäydintukos T2-tasoon asti ja sen jälkeen yleisanestesia.
Menettely: Spinaalipuudutus raskaalla bupivakaiinilla ja morfiinilla
Potilaalle annetaan spinaalipuudutus 40 mg Bupivacaine heavy ja 250 mikrogrammaa morfiinilla rutiininomaisen yleisanestesian lisäksi ennen leikkauksen alkua.
Lääke: Bupivakaiini raskas ja morfiini
Lääke: Yleisanestesia
ACTIVE_COMPARATOR: VAIN YLEISANESTESIA
Potilas saa vain yleisanestesian ennen leikkauksen alkua
Lääke: Yleisanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oikean kammion toiminnan paraneminen, joka määritellään TAPSE:n 20 prosentin nousuna tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivää siihen asti, kun potilas pääsi teho-osastolta
Keskimäärin 5 päivää siihen asti, kun potilas pääsi teho-osastolta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen verisuonivastus
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivää siihen asti, kun potilas pääsi teho-osastolta
Keskimäärin 5 päivää siihen asti, kun potilas pääsi teho-osastolta
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivää siihen asti, kun potilas pääsi teho-osastolta
Keskimäärin 5 päivää siihen asti, kun potilas pääsi teho-osastolta
Oikean kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivää siihen asti, kun potilas pääsi teho-osastolta
Keskimäärin 5 päivää siihen asti, kun potilas pääsi teho-osastolta
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivää siihen asti, kun potilas pääsi teho-osastolta
Keskimäärin 5 päivää siihen asti, kun potilas pääsi teho-osastolta
Tehohoidon osasto oleskelu
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 päivää siihen asti, kun potilas pääsi teho-osastolta
Keskimäärin 5 päivää siihen asti, kun potilas pääsi teho-osastolta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INT/IEC/2016/2573

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oikean kammion toimintahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa