急性期后阑尾周围脓肿的治疗 (PeriAPPAC)
急性期后阑尾周围脓肿的治疗 (PeriAPPAC)：随机临床试验间隔阑尾切除术与随访
PeriAPPAC 试验是一项前瞻性随机研究，比较间歇性腹腔镜阑尾切除术与随访 MRI 对最初成功治疗的阑尾周围脓肿患者的疗效。
阑尾周围脓肿最初通常采用抗生素疗法进行保守治疗，必要时进行引流。 急性脓肿阶段的手术治疗与发病率增加相关，因此伴有阑尾周围脓肿的复杂阑尾炎最初采用保守治疗。 然而，关于是否需要间隔阑尾切除术存在争议。
在对 CT 或 MRI 诊断的阑尾周围脓肿进行初步成功的保守治疗后，参加 PeriAPPAC 研究的患者被随机分配到间隔阑尾切除术或在初始治疗后两个月进行 MRI 随访。 所有患者还接受结肠镜检查，手术前进行阑尾切除术的患者和 MRI 后的 MRI 患者（在内窥镜检查部门门诊就诊并提供 MRI 信息）。
主要终点是两个治疗组的治疗成功率。 在间歇性阑尾切除术中评估与阑尾切除术相关的可能发病率，在随访治疗组中评估一年随访期间阑尾炎和/或脓肿可能复发。
PeriAPPAC 研究是一项多中心试验，参与医院包括图尔库大学医院、奥卢大学医院、坦佩雷大学医院、库奥皮奥大学医院和塞伊奈约基中央医院。
研究概览
详细说明
PeriAPPAC 试验是一项前瞻性随机研究，比较间歇性腹腔镜阑尾切除术与随访 MRI 对最初成功治疗的阑尾周围脓肿患者的疗效。
阑尾周围脓肿最初通常采用抗生素疗法进行保守治疗，必要时进行引流。 急性脓肿阶段的手术治疗与发病率增加相关，因此伴有阑尾周围脓肿的复杂阑尾炎最初采用保守治疗。 然而，关于是否需要间隔阑尾切除术存在争议。
在对 CT 或 MRI 诊断的阑尾周围脓肿进行初步成功的保守治疗后，参加 PeriAPPAC 研究的患者被随机分配到间隔阑尾切除术或在初始治疗后两个月进行 MRI 随访。 所有患者还接受结肠镜检查，手术前进行阑尾切除术的患者和 MRI 后的 MRI 患者（在内窥镜检查部门门诊就诊并提供 MRI 信息）。
主要终点是两个治疗组的治疗成功率。 在间歇性阑尾切除术中评估与阑尾切除术相关的可能发病率，在随访治疗组中评估一年随访期间阑尾炎和/或脓肿可能复发。
PeriAPPAC 研究是一项多中心试验，参与医院包括图尔库大学医院、奥卢大学医院、坦佩雷大学医院、库奥皮奥大学医院和塞伊奈约基中央医院。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 18-60 岁
- CT 或 MRI 诊断的阑尾周围脓肿，最初已通过抗生素治疗和引流成功进行保守治疗（如有必要）
排除标准：
- CT 或 MRI 怀疑有肿瘤
- 年龄在 18 岁以下或 60 岁以上
- 怀孕或哺乳
- 对造影剂或碘过敏
- 肾功能不全
- 二甲双胍药物 (DM)
- 阑尾周围脓肿初步保守治疗不成功
- 缺乏合作（无法给予同意）
- 严重的医疗状况
- 以前用抗生素保守治疗过急性阑尾炎
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：间歇性阑尾切除术
通过 CT 扫描或 MRI 诊断的阑尾周围脓肿，最初采用抗生素治疗进行保守治疗，必要时进行引流。 间歇性阑尾切除术在主要治疗后两个月进行，所有患者在阑尾切除术前也接受结肠镜检查。 |
腹腔镜阑尾切除术
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有源比较器：MRI 随访
通过 CT 扫描或 MRI 诊断的阑尾周围脓肿，最初采用抗生素治疗进行保守治疗，必要时进行引流。 患者在初始治疗后两个月进行腹部磁共振成像，所有患者也在 MRI 后立即进行结肠镜检查。 |
腹部核磁共振
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗成功
大体时间：干预一年后
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两个治疗臂的治疗成功。
在间隔阑尾切除术中，评估为与阑尾切除术和成功的阑尾切除术相关的可能发病率，并在随访治疗组中评估为一年随访期间阑尾炎和/或脓肿可能复发
|
干预一年后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可能是阑尾或结肠肿瘤
大体时间：1-10年
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可能的肿瘤发生率
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1-10年
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克罗恩病的可能诊断
大体时间：1-10年
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可能的克罗恩病的发病率
|
1-10年
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住院时间
大体时间：长达一年
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住院时间
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长达一年
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病假
大体时间：长达一年
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病假（天）
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长达一年
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总体发病率
大体时间：长达10年，时间点1、3、5和10年
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与疾病/干预相关的并发症
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长达10年，时间点1、3、5和10年
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死亡
大体时间：长达 10 年
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死亡
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长达 10 年
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治疗费用
大体时间：长达 10 年
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综合治疗费用
|
长达 10 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Paulina Salminen, MD, PhD、Turku University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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