Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periappendicular-absessin hoito akuutin vaiheen jälkeen (PeriAPPAC)

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Paulina Salminen, Turku University Hospital

Periappendikulaarisen absessin hoito akuutin vaiheen jälkeen (PeriAPPAC): satunnaistettu kliininen tutkimusintervalli umpilisäkkeen poisto vs. seuranta

PeriAPPAC-tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan aikavälistä laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa seurantaan MRI:tä potilailla, joilla on alun perin onnistuneesti hoidettu periappendikulaarinen paise.

Periappendikulaarista absessia hoidetaan yleensä aluksi konservatiivisesti antibioottihoidolla ja tarvittaessa drenaatiolla. Akuutin absessivaiheen leikkaushoitoon liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja siten komplisoitunut umpilisäketulehdus, jossa on periappendikulaarinen paise, hoidetaan aluksi konservatiivisesti. On kuitenkin keskustelua siitä, tarvitaanko väliumpilisäkkeen poistoa.

TT- tai MRI-diagnosoidun periappendicular-absessin alkuvaiheen onnistuneen konservatiivisen hoidon jälkeen PeriAPPAC-tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan joko välilliseen umpilisäkkeen poistoon tai MRI-seurantaan kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta. Kaikille potilaille tehdään myös kolonoskopia, umpilisäkkeenpoistopotilaat ennen leikkausta ja magneettikuvauspotilaat magneettikuvauksen jälkeen (avohoitokäynti endoskopiayksikössä, jossa on tiedot magneettikuvauksesta).

Ensisijainen päätetapahtuma on hoidon onnistuminen molemmissa hoitoryhmissä. Välillä umpilisäkkeen poisto arvioitiin mahdollisena umpilisäkkeen poistoon liittyvänä sairastuvuudena ja seurantahoitoryhmässä umpilisäkkeen ja/tai paiseen mahdollisena uusiutumisena vuoden seurannan aikana.

PeriAPPAC-tutkimus on monikeskustutkimus, johon osallistuvat Turun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopistollinen sairaala, Tampereen yliopistollinen sairaala, Kuopion yliopistollinen sairaala ja Seinäjoen keskussairaala.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PeriAPPAC-tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan aikavälistä laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa seurantaan MRI:tä potilailla, joilla on alun perin onnistuneesti hoidettu periappendikulaarinen paise.

Periappendikulaarista absessia hoidetaan yleensä aluksi konservatiivisesti antibioottihoidolla ja tarvittaessa drenaatiolla. Akuutin absessivaiheen leikkaushoitoon liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja siten komplisoitunut umpilisäketulehdus, jossa on periappendikulaarinen paise, hoidetaan aluksi konservatiivisesti. On kuitenkin keskustelua siitä, tarvitaanko väliumpilisäkkeen poistoa.

TT- tai MRI-diagnosoidun periappendicular-absessin alkuvaiheen onnistuneen konservatiivisen hoidon jälkeen PeriAPPAC-tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan joko välilliseen umpilisäkkeen poistoon tai MRI-seurantaan kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta. Kaikille potilaille tehdään myös kolonoskopia, umpilisäkkeenpoistopotilaat ennen leikkausta ja magneettikuvauspotilaat magneettikuvauksen jälkeen (avohoitokäynti endoskopiayksikössä, jossa on tiedot magneettikuvauksesta).

Ensisijainen päätetapahtuma on hoidon onnistuminen molemmissa hoitoryhmissä. Välillä umpilisäkkeen poisto arvioitiin mahdollisena umpilisäkkeen poistoon liittyvänä sairastuvuudena ja seurantahoitoryhmässä umpilisäkkeen ja/tai paiseen mahdollisena uusiutumisena vuoden seurannan aikana.

PeriAPPAC-tutkimus on monikeskustutkimus, johon osallistuvat Turun yliopistollinen sairaala, Oulun yliopistollinen sairaala, Tampereen yliopistollinen sairaala, Kuopion yliopistollinen sairaala ja Seinäjoen keskussairaala.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • TT- tai MRI-diagnosoitu periappendikulaarinen paise, joka on alun perin läpikäynyt onnistuneen konservatiivisen hoidon antibioottihoidolla ja tarvittaessa drenaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäily kasvaimesta CT:ssä tai MRI:ssä
  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 60 vuotta
  • Raskaus tai imetys
  • Allergia varjoaineille tai jodille
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Metformiinilääke (DM)
  • Epäonnistunut alkuperäinen konservatiivinen periappendikulaarisen paiseen hoito
  • Yhteistyön puute (ei voi antaa suostumusta)
  • Vakava sairaus
  • Aiempi akuutti umpilisäkkeen tulehdus hoidettiin konservatiivisesti antibiooteilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intervalli umpilisäkkeen poisto

TT-kuvauksella tai magneettikuvauksella diagnosoitu periappendikulaarinen absessi hoidetaan aluksi konservatiivisesti antibioottihoidolla ja tarvittaessa drenaatiolla.

Intervalli umpilisäkkeen poisto tehdään kahden kuukauden kuluttua perushoidosta, kaikille potilaille tehdään myös kolonoskopia ennen umpilisäkkeen poistoa.
Menettely: Intervalli umpilisäkkeen poisto
Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Active Comparator: Seuranta MRI:llä

TT-kuvauksella tai magneettikuvauksella diagnosoitu periappendikulaarinen absessi hoidetaan aluksi konservatiivisesti antibioottihoidolla ja tarvittaessa drenaatiolla.

Potilaille tehdään vatsan magneettikuvaus kaksi kuukautta perushoidon jälkeen, kaikille potilaille tehdään myös kolonoskopia heti magneettikuvauksen jälkeen.
Menettely: Seuranta MRI:llä
Vatsan MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: Vuosi intervention jälkeen
Hoidon onnistuminen molemmissa hoitoryhmissä. Intervallilla umpilisäkkeen poisto arvioitiin mahdollisena umpilisäkkeen poistoon ja onnistuneen umpilisäkkeen poistoon liittyvänä sairastuvuudena ja seurantahoitoryhmässä umpilisäkkeen ja/tai paiseen mahdollisena uusiutumisena vuoden seurannan aikana
Vuosi intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisia umpilisäkkeen tai paksusuolen kasvaimia
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
Mahdollisten kasvainten esiintyvyys
1-10 vuotta
Mahdollinen Crohnin taudin diagnoosi
Aikaikkuna: 1-10 vuotta
Mahdollisen Crohnin taudin esiintyvyys
1-10 vuotta
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
Sairaalahoidon pituus
jopa yksi vuosi
Sairasloma
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
Sairausloma (päivää)
jopa yksi vuosi
Yleinen sairastuvuus
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta, aikapisteet 1, 3, 5 ja 10 vuotta
Sairauteen/interventioon liittyvät komplikaatiot
Enintään 10 vuotta, aikapisteet 1, 3, 5 ja 10 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Kuolleisuus
Jopa 10 vuotta
Hoitokulut
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Hoidon kokonaiskustannukset
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Yhteistyökumppanit

Oulu University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulina Salminen, MD, PhD, Turku University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PeriAPPAC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periappendicular absessi

Kliiniset tutkimukset Intervalli umpilisäkkeen poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa