급성기 이후 충수주위 농양의 치료 (PeriAPPAC)
급성기 후 충수주위 농양의 치료(PeriAPPAC): 무작위 임상 시험 간격 충수 절제술과 후속 조치
PeriAPPAC 시험은 초기에 성공적으로 치료된 충수 주위 농양 환자를 대상으로 간격 복강경 충수 절제술과 후속 MRI를 비교하는 전향적 무작위 연구입니다.
Periappendicular 농양은 일반적으로 초기에 항생제 요법과 필요한 경우 배액으로 보존적으로 치료됩니다. 급성 농양기의 수술적 치료는 이환율 증가와 관련이 있으므로 충수주위 농양을 동반한 복합 충수염은 초기에 보존적 치료를 시행합니다. 그러나 간격 맹장 절제술이 필요한지에 대해서는 논란이 있습니다.
CT 또는 MRI로 진단된 충수돌기 농양의 초기 성공적인 보존적 치료 후, PeriAPPAC 연구에 등록된 환자들은 초기 치료 2개월 후 간격 충수 절제술 또는 MRI 후속 조치에 무작위 배정됩니다. 또한 모든 환자는 대장내시경, 수술 전 충수 절제술 환자, MRI 후 MRI(MRI 정보와 함께 내시경실 외래 방문)를 받습니다.
1차 종점은 두 치료 부문의 치료 성공입니다. 간격 충수 절제술에서 충수 절제술과 관련된 가능한 이환율로 평가하고 후속 치료 부문에서 1년 추적 관찰 동안 충수염 및/또는 농양의 재발 가능성으로 평가했습니다.
PeriAPPAC 연구는 다중 센터 시험이며 참여 병원은 투르쿠 대학 병원, 오울루 대학 병원, 탐페레 대학 병원, 쿠오피오 대학 병원 및 Seinäjoki 중앙 병원입니다.
연구 개요
상세 설명
PeriAPPAC 시험은 초기에 성공적으로 치료된 충수 주위 농양 환자를 대상으로 간격 복강경 충수 절제술과 후속 MRI를 비교하는 전향적 무작위 연구입니다.
Periappendicular 농양은 일반적으로 초기에 항생제 요법과 필요한 경우 배액으로 보존적으로 치료됩니다. 급성 농양기의 수술적 치료는 이환율 증가와 관련이 있으므로 충수주위 농양을 동반한 복합 충수염은 초기에 보존적 치료를 시행합니다. 그러나 간격 맹장 절제술이 필요한지에 대해서는 논란이 있습니다.
CT 또는 MRI로 진단된 충수돌기 농양의 초기 성공적인 보존적 치료 후, PeriAPPAC 연구에 등록된 환자들은 초기 치료 2개월 후 간격 충수 절제술 또는 MRI 후속 조치에 무작위 배정됩니다. 또한 모든 환자는 대장내시경, 수술 전 충수 절제술 환자, MRI 후 MRI(MRI 정보와 함께 내시경실 외래 방문)를 받습니다.
1차 종점은 두 치료 부문의 치료 성공입니다. 간격 충수 절제술에서 충수 절제술과 관련된 가능한 이환율로 평가하고 후속 치료 부문에서 1년 추적 관찰 동안 충수염 및/또는 농양의 재발 가능성으로 평가했습니다.
PeriAPPAC 연구는 다중 센터 시험이며 참여 병원은 투르쿠 대학 병원, 오울루 대학 병원, 탐페레 대학 병원, 쿠오피오 대학 병원 및 Seinäjoki 중앙 병원입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~60세
- CT 또는 MRI로 진단된 충수돌기 주위 농양, 초기에 필요한 경우 항생제 요법 및 배액으로 성공적인 보존적 치료를 받은 경우
제외 기준:
- CT나 MRI에서 종양이 의심되는 경우
- 18세 미만 또는 60세 이상
- 임신 또는 수유
- 조영제 또는 요오드에 대한 알레르기
- 신부전
- 메트포르민 약물(DM)
- 충수주위 농양의 초기 보존적 치료 실패
- 협조 부족(동의할 수 없음)
- 심각한 의학적 상태
- 이전에 항생제로 보수적으로 치료한 급성 맹장염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간격 맹장 절제술
CT 스캔 또는 MRI로 진단된 충수 주위 농양은 초기에 항생제 요법과 필요한 경우 배액으로 보존적으로 치료됩니다. 간헐적 충수 절제술은 1차 치료 후 2개월에 시행되며, 모든 환자는 또한 충수 절제술 전에 대장 내시경 검사를 받습니다. |
복강경 충수 절제술
|
|
활성 비교기: MRI 후속 조치
CT 스캔 또는 MRI로 진단된 충수 주위 농양은 초기에 항생제 요법과 필요한 경우 배액으로 보존적으로 치료됩니다. 환자들은 1차 치료 2개월 후 복부 자기공명영상 촬영을 받았고, 모든 환자들도 MRI 직후 바로 대장내시경을 받았다. |
복부 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 성공
기간: 개입 후 1년
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두 치료군 모두에서 치료 성공.
간격 충수 절제술에서 충수 절제술 및 성공적인 충수 절제술과 관련된 가능한 이환율로 평가하고 후속 치료 부문에서 1년 추적 관찰 동안 충수염 및/또는 농양의 재발 가능성으로 평가했습니다.
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개입 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가능한 맹장 또는 결장 종양
기간: 1-10년
|
가능한 종양의 발병률
|
1-10년
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크론병의 가능한 진단
기간: 1-10년
|
가능한 크론 병의 발병률
|
1-10년
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입원 기간
기간: 최대 1년
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입원 기간
|
최대 1년
|
|
병가
기간: 최대 1년
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병가(일)
|
최대 1년
|
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전반적인 이환율
기간: 최대 10년, 시점 1, 3, 5 및 10년
|
질병 / 개입과 관련된 합병증
|
최대 10년, 시점 1, 3, 5 및 10년
|
|
인류
기간: 최대 10년
|
인류
|
최대 10년
|
|
치료비
기간: 최대 10년
|
전반적인 치료 비용
|
최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paulina Salminen, MD, PhD, Turku University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간격 충수 절제술에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한