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颈椎牵引和神经松动术对神经根型颈椎病患者的疗效

2017年1月13日 更新者:Christos Savva

颈椎牵引联合神经松动术治疗神经根型颈椎病患者:一项随机对照试验。

该研究的目的是检查颈椎牵引术在有或没有增加神经松动的情况下对神经根型颈椎病患者的影响

研究概览

详细说明

背景:神经根型颈椎病 (CR) 是一种周围神经系统疾病,其导致的颈神经根 (CNR) 病变会导致慢性疼痛和残疾。 根据一些流行病学研究结果,CR 是一种常见的临床诊断,因为其年发病率估计为每 100,000 人中有 83 例,并且在 50 岁时患病率增加。 此外,C6 和 C7 神经根最常受累于该病症,这主要是由于颈椎 C5-C6 和 C6-C7 之间的运动幅度较大。

CR 由椎间盘突出或占位性病变引起,可导致 CNR 炎症、撞击或两者兼而有之。 在正常情况下,CNRs保证了上肢感觉、运动和运动协调的正常功能。 因此,CR 的发展会在相关肢体中产生感觉和运动缺陷,包括针刺感、麻木和肌肉无力,以及被描述为烧灼痛或射击痛的神经性疼痛。 这些症状导致患者表现出严重的功能限制,例如工作、睡眠或参与爱好困难。 关于这一主题的研究发现了一些社会经济和心理缺陷,从失去工作和工资到长期疼痛和社会功能受损,导致 CR 患者表现出焦虑和抑郁症状。

CR 的治疗一直是物理治疗师和研究人员争论的话题。 已经提倡几种非手术治疗方法来减轻 CR 疼痛,并且它们的镇痛作用已在许多随机临床试验中得到认可,而这些方法又在少数系统评价中进行了分析。 基于这些研究,CR 患者可以受益于多模式治疗方法,包括应用姿势教育、颈椎牵引和应用于颈椎的手法治疗技术(动员、推力操作等)。 然而,由于短期随访、缺乏患者同质性、随机化或对照组等原因,这些研究数量较少,方法学质量较差,对研究结果的有效性提出了几个问题,因此需要更多研究必要的。 在推荐用于改善患者疼痛和功能限制的手法治疗技术中,神经动员 (NM) 已被提倡作为一种有效的治疗选择。 NM 在 25 多年前作为一种缓解疼痛的干预措施而引入,这些技术涉及特定序列的关节运动以动员相关的周围神经,以促进减少神经滑动和降低神经机械敏感性增加。

NM 的应用很普遍,但现在很少有研究关注支持其在 CR 患者中的应用。 最近,一项案例研究和一项随机对照研究得出结论,同时应用神经动员和颈椎牵引可以在 4 周内在疼痛、残疾、功能、握力和颈椎活动范围方面产生具有临床意义的改善。 然而,这两种方法设计都不允许确定 NM 是否提供了这些好处。 因此,本研究的目的是检查在 CR 患者中添加或不添加 NM 的颈椎牵引的效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧感觉和运动障碍,包括上臂剧烈疼痛、肌肉无力和麻木
  • 临床预测规则的四项测试(Spurling 测试、分心测试、上肢神经动力学测试 1 和同侧颈椎旋转小于 60 度)中至少有三项结果为阳性。 当 4 个项目中的 3 个是积极的

排除标准:

  • 目前有脊髓型颈椎病病史或上运动神经元疾病的体征
  • 受影响肢体的双侧 CR 或其他肌肉骨骼疾病。
  • 在前两周接受过任何处方药或非处方镇痛药或消炎药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经动员和牵引
本组患者采用神经松动术联合颈椎牵引治疗
神经松动技术联合颈椎牵引治疗颈神经根
实验性的:牵引组
本组患者采用颈椎牵引治疗
颈椎牵引技术
无干预:控制组
该组中的患者构成对照组,未接受任何干预治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
颈部残疾指数
大体时间:4 周后基线的变化
4 周后基线的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间:4 周后基线的变化
4 周后基线的变化
患者特异性功能量表
大体时间:4 周后基线的变化
4 周后基线的变化
使用测力计测量握力
大体时间:4 周后基线的变化
4 周后基线的变化
使用通用测角仪测量颈椎活动范围
大体时间:4 周后基线的变化
4 周后基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chritos Savva, PhD、European University Cyprus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年2月1日

研究完成 (预期的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月9日

首次发布 (估计)

2017年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月13日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

未定

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