- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03015493
Effektiviteten av cervikal dragkraft och neural mobilisering hos patienter med cervikal radikulopati
Cervikal dragkraft kombinerad med neural mobilisering för patienter med cervikal radikulopati: en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Cervikal radikulopati (CR) är en störning i det perifera nervsystemet där den resulterande patologin för cervikal nervrot (CNR) ger en kronisk smärta och funktionsnedsättning. Baserat på vissa epidemiologiska fynd är CR en vanlig klinisk diagnos eftersom dess årliga incidens har uppskattats till 83 fall per 100 000, med en ökad prevalens noterad under det femte decenniet av livet. Dessutom är C6 och C7 nervrötter oftast involverade i denna störning, främst på grund av det stora rörelseomfånget som uppstår mellan halskotorna C5-C6 och C6-C7.
CR orsakas av ett diskbråck eller en utrymmesupptagande lesion som kan resultera i CNR-inflammation, impingement eller båda. I normala situationer säkerställer CNR:er den normala funktionen av känsel, rörelse och motorisk koordination av den övre extremiteten. Därför kan utvecklingen av CR producera sensoriska och motoriska underskott i den inblandade extremiteten, inklusive nålar, domningar och muskelsvaghet, tillsammans med en neuropatisk smärta som beskrivs som en brännande eller skottande smärta. Dessa symtom leder till att patienter uppvisar allvarliga funktionella begränsningar såsom svårigheter att arbeta, att sova eller att delta i hobbyer. Studier på detta ämne identifierade flera socioekonomiska och psykologiska brister, från förlorat arbete och löner till långvarig smärta och försämrad social funktion, vilket ledde till att patienter med CR uttrycker symtom på ångest och depression.
Behandling av CR har varit föremål för debatt mellan fysioterapeuter och forskare. Flera icke-operativa behandlingsmetoder har förespråkats för att minska CR-smärta och deras smärtstillande effekt har erkänts i ett antal randomiserade kliniska prövningar där dessa i sin tur har analyserats i ett fåtal systematiska översikter. Baserat på dessa studier kan patienter med CR dra nytta av en multimodal behandlingsmetod inklusive tillämpning av postural utbildning, cervikal dragning och manuella terapitekniker (mobilisering, stötmanipulation etc.) applicerade på halsryggraden. Men det lilla antalet av dessa studier samt deras dåliga metodiska kvalitet på grund av korttidsuppföljningarna, bristen på patientens homogenitet, randomisering eller kontrollgrupp etc. väcker flera frågor om giltigheten av forskningsresultat och därför finns det mycket fler studier. nödvändig. Bland manuella terapitekniker som har rekommenderats för att förbättra patientens smärta och funktionsbegränsningar har neural mobilisering (NM) förespråkats som ett effektivt behandlingsalternativ. NM som introducerades som en intervention för smärtlindring för mer än 25 år sedan är tekniker som involverar en specifik sekvens av ledrörelser för att mobilisera den involverade perifera nerven för att underlätta det minskade nervglidningen och minskad den ökade neurala mekanokänsligheten.
Tillämpningen av NM är vanligt men sedan nu har lite forskning ägnats uppmärksamhet för att stödja dess användning hos patienter med CR. Nyligen drog en fallstudie och en randomiserad kontrollerad studie slutsatsen att neural mobilisering som tillämpas samtidigt med cervikal dragning kan ge kliniskt meningsfulla förbättringar under en 4-veckorsperiod, i termer av smärta, funktionsnedsättning, funktion, greppstyrka och rörelseomfång i halsryggen. Båda metoddesignerna gjorde det dock inte möjligt att avgöra om NM gav dessa fördelar. Syftet med denna studie var alltså att undersöka effekterna av cervikal dragning med eller utan tillägg av NM, hos patienter med CR.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilaterala sensoriska och motoriska brister inklusive skarp smärta, muskelsvaghet och domningar i överarmen
- Ett positivt resultat i minst tre av fyra test (Spurlings test, Distraktionstest, Upper Limb Neurodynamic Test 1 och ipsilateral cervikal rotation på mindre än 60) av en klinisk prediktionsregel. Denna kliniska förutsägelseregel har visat 94 % specificitet (95 % = 0,88 till 1,00), 24 % sensitivitet (95 % = 0,05 till 0,43) och en positiv sannolikhetskvot på 6,1 (95 % = 2,0 till 18,6) när 3 av 4 objekt var positiv
Exklusions kriterier:
- En aktuell historia av cervikal myelopati eller tecken på övre motorneuronsjukdom
- Bilateral CR eller andra muskuloskeletala tillstånd i den drabbade extremiteten.
- Få receptbelagda eller receptfria analgesi eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste två veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neural mobilisering och dragkraft
Patienter i denna grupp behandlas med neurala mobiliseringstekniker kombinerat med cervikal dragning
|
Neurala mobiliseringstekniker kombinerat med cervikal dragkraft för de cervikala nervrötterna
|
|
Experimentell: Draggrupp
Patienter i denna grupp behandlas med cervikal dragkraft
|
Dragtekniker för halsryggraden
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp utgör kontrollgruppen och behandlas inte med någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 4 veckor
|
Ändra från baslinjen efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 4 veckor
|
Ändra från baslinjen efter 4 veckor
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 4 veckor
|
Ändra från baslinjen efter 4 veckor
|
|
Mätning av greppstyrka med dynamometer
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 4 veckor
|
Ändra från baslinjen efter 4 veckor
|
|
Mätning av cervikal ryggrads aktiva rörelseomfång med hjälp av en universell goniometer
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 4 veckor
|
Ändra från baslinjen efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHR7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal radikulopati
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCervical Pedicle Skruv
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
Cairo UniversitySuez UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Harran UniversityHar inte rekryterat ännuAllmän anestesi | Sköldkörtelkirurgi | Cervical Plexus Block
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Cairo UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Neural mobilisering kombinerat med dragkraft
-
LI FENGCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Akut strålningsdermatit | Traditionell kinesisk medicin (TCM)Kina
-
Eulji University HospitalRekryteringPostoperativ smärta | Laparoskopisk kolecystektomiSydkorea
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Universidad Europea de MadridAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadLumbal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | Sträcka | StretchskadaKalkon
-
Karabuk UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Artroplastik, Ersättning, Knä | Smärta efter total knäprotesplastikTurkiet (Türkiye)