Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av cervikal dragkraft och neural mobilisering hos patienter med cervikal radikulopati

13 januari 2017 uppdaterad av: Christos Savva

Cervikal dragkraft kombinerad med neural mobilisering för patienter med cervikal radikulopati: en randomiserad kontrollerad studie.

Syftet med studien är att undersöka effekterna av cervikal traction med eller utan tillägg av neural mobilisering, hos patienter med cervikal radikulopati

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Cervikal radikulopati (CR) är en störning i det perifera nervsystemet där den resulterande patologin för cervikal nervrot (CNR) ger en kronisk smärta och funktionsnedsättning. Baserat på vissa epidemiologiska fynd är CR en vanlig klinisk diagnos eftersom dess årliga incidens har uppskattats till 83 fall per 100 000, med en ökad prevalens noterad under det femte decenniet av livet. Dessutom är C6 och C7 nervrötter oftast involverade i denna störning, främst på grund av det stora rörelseomfånget som uppstår mellan halskotorna C5-C6 och C6-C7.

CR orsakas av ett diskbråck eller en utrymmesupptagande lesion som kan resultera i CNR-inflammation, impingement eller båda. I normala situationer säkerställer CNR:er den normala funktionen av känsel, rörelse och motorisk koordination av den övre extremiteten. Därför kan utvecklingen av CR producera sensoriska och motoriska underskott i den inblandade extremiteten, inklusive nålar, domningar och muskelsvaghet, tillsammans med en neuropatisk smärta som beskrivs som en brännande eller skottande smärta. Dessa symtom leder till att patienter uppvisar allvarliga funktionella begränsningar såsom svårigheter att arbeta, att sova eller att delta i hobbyer. Studier på detta ämne identifierade flera socioekonomiska och psykologiska brister, från förlorat arbete och löner till långvarig smärta och försämrad social funktion, vilket ledde till att patienter med CR uttrycker symtom på ångest och depression.

Behandling av CR har varit föremål för debatt mellan fysioterapeuter och forskare. Flera icke-operativa behandlingsmetoder har förespråkats för att minska CR-smärta och deras smärtstillande effekt har erkänts i ett antal randomiserade kliniska prövningar där dessa i sin tur har analyserats i ett fåtal systematiska översikter. Baserat på dessa studier kan patienter med CR dra nytta av en multimodal behandlingsmetod inklusive tillämpning av postural utbildning, cervikal dragning och manuella terapitekniker (mobilisering, stötmanipulation etc.) applicerade på halsryggraden. Men det lilla antalet av dessa studier samt deras dåliga metodiska kvalitet på grund av korttidsuppföljningarna, bristen på patientens homogenitet, randomisering eller kontrollgrupp etc. väcker flera frågor om giltigheten av forskningsresultat och därför finns det mycket fler studier. nödvändig. Bland manuella terapitekniker som har rekommenderats för att förbättra patientens smärta och funktionsbegränsningar har neural mobilisering (NM) förespråkats som ett effektivt behandlingsalternativ. NM som introducerades som en intervention för smärtlindring för mer än 25 år sedan är tekniker som involverar en specifik sekvens av ledrörelser för att mobilisera den involverade perifera nerven för att underlätta det minskade nervglidningen och minskad den ökade neurala mekanokänsligheten.

Tillämpningen av NM är vanligt men sedan nu har lite forskning ägnats uppmärksamhet för att stödja dess användning hos patienter med CR. Nyligen drog en fallstudie och en randomiserad kontrollerad studie slutsatsen att neural mobilisering som tillämpas samtidigt med cervikal dragning kan ge kliniskt meningsfulla förbättringar under en 4-veckorsperiod, i termer av smärta, funktionsnedsättning, funktion, greppstyrka och rörelseomfång i halsryggen. Båda metoddesignerna gjorde det dock inte möjligt att avgöra om NM gav dessa fördelar. Syftet med denna studie var alltså att undersöka effekterna av cervikal dragning med eller utan tillägg av NM, hos patienter med CR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilaterala sensoriska och motoriska brister inklusive skarp smärta, muskelsvaghet och domningar i överarmen
  • Ett positivt resultat i minst tre av fyra test (Spurlings test, Distraktionstest, Upper Limb Neurodynamic Test 1 och ipsilateral cervikal rotation på mindre än 60) av en klinisk prediktionsregel. Denna kliniska förutsägelseregel har visat 94 % specificitet (95 % = 0,88 till 1,00), 24 % sensitivitet (95 % = 0,05 till 0,43) och en positiv sannolikhetskvot på 6,1 (95 % = 2,0 till 18,6) när 3 av 4 objekt var positiv

Exklusions kriterier:

  • En aktuell historia av cervikal myelopati eller tecken på övre motorneuronsjukdom
  • Bilateral CR eller andra muskuloskeletala tillstånd i den drabbade extremiteten.
  • Få receptbelagda eller receptfria analgesi eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste två veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neural mobilisering och dragkraft
Patienter i denna grupp behandlas med neurala mobiliseringstekniker kombinerat med cervikal dragning
Neurala mobiliseringstekniker kombinerat med cervikal dragkraft för de cervikala nervrötterna
Experimentell: Draggrupp
Patienter i denna grupp behandlas med cervikal dragkraft
Dragtekniker för halsryggraden
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp utgör kontrollgruppen och behandlas inte med någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nackhandikappindex
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 4 veckor
Ändra från baslinjen efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 4 veckor
Ändra från baslinjen efter 4 veckor
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 4 veckor
Ändra från baslinjen efter 4 veckor
Mätning av greppstyrka med dynamometer
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 4 veckor
Ändra från baslinjen efter 4 veckor
Mätning av cervikal ryggrads aktiva rörelseomfång med hjälp av en universell goniometer
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 4 veckor
Ändra från baslinjen efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal radikulopati

Kliniska prövningar på Neural mobilisering kombinerat med dragkraft

Prenumerera