- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03015493
Kohdunkaulan vedon ja hermomobilisaation tehokkuus potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
Kohdunkaulan veto yhdistettynä hermomobilisaatioon kohdunkaulan radikulopatiaa sairastaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kohdunkaulan radikulopatia (CR) on ääreishermoston häiriö, jossa seurauksena oleva kohdunkaulan hermojuuren (CNR) patologia aiheuttaa kroonista kipua ja vamman. Joidenkin epidemiologisten löydösten perusteella CR on yleinen kliininen diagnoosi, koska sen vuotuisen ilmaantuvuuden on arvioitu olevan 83 tapausta 100 000:ta kohden, ja lisääntynyt esiintyvyys on havaittu viidentenä elinvuosikymmenenä. Lisäksi C6- ja C7-hermojuuret ovat yleisimmin mukana tässä häiriössä, mikä johtuu pääasiassa kohdunkaulan nikamien C5-C6 ja C6-C7 välisestä suuresta liikeradalta.
CR johtuu välilevytyrästä tai tilaa vievästä vauriosta, joka voi johtaa CNR-tulehdukseen, törmäykseen tai molempiin. Normaalitilanteissa CNR:t varmistavat normaalin yläraajan tunto-, liike- ja motorisen koordinaation toiminnan. Siksi CR:n kehittyminen voi aiheuttaa sensorisia ja motorisia puutteita kyseisessä raajassa, mukaan lukien pistelyt, puutuminen ja lihasheikkous sekä neuropaattinen kipu, jota kuvataan polttavaksi tai ampuvaksi kivuksi. Nämä oireet aiheuttavat potilaille vakavia toiminnallisia rajoituksia, kuten vaikeuksia työskennellä, nukkua tai osallistua harrastuksiin. Tätä aihetta koskevissa tutkimuksissa tunnistettiin useita sosioekonomisia ja psykologisia puutteita, menetetyistä työstä ja palkoista pitkittyneisiin kipuihin ja heikentyneeseen sosiaaliseen toimintaan, mikä sai CR-potilaat ilmaisemaan ahdistuksen ja masennuksen oireita.
CR:n hoidosta on keskusteltu fysioterapeuttien ja tutkijoiden välillä. Useita ei-operatiivisia hoitomenetelmiä on suositeltu CR-kivun vähentämiseksi, ja niiden kipua lievittävä vaikutus on tunnistettu useissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa, joita puolestaan on analysoitu muutamissa systemaattisissa katsauksissa. Näiden tutkimusten perusteella CR-potilaat voivat hyötyä multimodaalisesta hoitomenetelmästä, joka sisältää asentokasvatusta, kohdunkaulan vetoa ja manuaalisia terapiatekniikoita (mobilisaatio, työntövoiman manipulointi jne.) kohdunkaulan selkärangassa. Kuitenkin näiden tutkimusten pieni määrä sekä niiden heikko metodologinen laatu, joka johtuu lyhytaikaisista seurannoista, potilaan homogeenisuuden puutteesta, satunnaistamisesta tai kontrolliryhmästä jne., herättävät useita kysymyksiä tutkimustulosten pätevyydestä, ja siksi paljon enemmän tutkimuksia on tehty. tarpeellista. Manuaalisista terapiatekniikoista, joita on suositeltu parantamaan potilaan kipua ja toiminnallisia rajoituksia, hermomobilisaatiota (NM) on suositeltu tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi. Yli 25 vuotta sitten kivunlievityksen interventioon otetut NM:t ovat tekniikoita, jotka sisältävät tietyn sarjan nivelliikkeitä mukana olevan ääreishermon mobilisoimiseksi, mikä helpottaa hermon liukumisen vähenemistä ja lisääntynyttä hermoston mekaanista herkkyyttä.
NM:n käyttö on yleistä, mutta siitä lähtien tutkimukseen on kiinnitetty vain vähän huomiota sen käytön tukemiseen CR-potilailla. Äskettäin tapaustutkimuksessa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa todettiin, että hermomobilisaatio, jota käytetään samanaikaisesti kohdunkaulan vedon kanssa, voi tuottaa kliinisesti merkittäviä parannuksia 4 viikon aikana kivun, vamman, toiminnan, pitovoiman ja kaularangan liikeratojen suhteen. Molemmat metodologiset suunnitelmat eivät kuitenkaan mahdollistaneet sen määrittämistä, tarjosiko NM näitä etuja. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kohdunkaulan vetovoiman vaikutuksia NM:n lisäyksellä tai ilman sitä potilailla, joilla on CR.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuoliset sensoriset ja motoriset puutteet, mukaan lukien terävä kipu, lihasheikkous ja tunnottomuus olkavarressa
- Positiivinen tulos vähintään kolmessa neljästä kliinisen ennustussäännön testistä (Spurlingin testi, häiriötesti, yläraajan neurodynaaminen testi 1 ja kohdunkaulan ipsilateral rotaatio alle 60). Tämä kliininen ennustussääntö on osoittanut 94 %:n spesifisyyden (95 % = 0,88 - 1,00), 24 %:n herkkyyden (95 % = 0,05 - 0,43) ja positiivisen todennäköisyyssuhteen 6,1 (95 % = 2,0 - 18,6), kun kolme neljästä kohdasta oli positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kohdunkaulan myelopatia tai merkkejä ylempien motoristen hermosolujen taudista
- Kahdenvälinen CR tai muut tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet vahingoittuneessa raajassa.
- Vastaanota resepti- tai reseptivapaa analgesia tai tulehduskipulääke kahden edellisen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermoston mobilisaatio ja veto
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan hermomobilisaatiotekniikoilla yhdistettynä kohdunkaulan vetoon
|
Hermomobilisaatiotekniikat yhdistettynä kohdunkaulan vetoon kohdunkaulan hermojuurille
|
|
Kokeellinen: Vetoryhmä
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan kohdunkaulan vedolla
|
Vetotekniikat kohdunkaulan selkärangalle
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat muodostavat kontrolliryhmän, eikä heitä hoideta millään interventiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
|
|
Tartuntavoiman mittaus dynamometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
|
|
Kohdunkaulan selkärangan aktiivisen liikeradan mittaaminen yleisellä goniometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHR7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hermoston mobilisaatio yhdistettynä vetoon
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina
-
LI FENGCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Akuutti säteilydermatiitti | Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM)Kiina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sohag UniversityRekrytointiEnnenaikainen siemensyöksyEgypti