Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan vedon ja hermomobilisaation tehokkuus potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia

perjantai 13. tammikuuta 2017 päivittänyt: Christos Savva

Kohdunkaulan veto yhdistettynä hermomobilisaatioon kohdunkaulan radikulopatiaa sairastaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kohdunkaulan vetovoiman vaikutuksia hermomobilisaatiolla tai ilman sitä potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kohdunkaulan radikulopatia (CR) on ääreishermoston häiriö, jossa seurauksena oleva kohdunkaulan hermojuuren (CNR) patologia aiheuttaa kroonista kipua ja vamman. Joidenkin epidemiologisten löydösten perusteella CR on yleinen kliininen diagnoosi, koska sen vuotuisen ilmaantuvuuden on arvioitu olevan 83 tapausta 100 000:ta kohden, ja lisääntynyt esiintyvyys on havaittu viidentenä elinvuosikymmenenä. Lisäksi C6- ja C7-hermojuuret ovat yleisimmin mukana tässä häiriössä, mikä johtuu pääasiassa kohdunkaulan nikamien C5-C6 ja C6-C7 välisestä suuresta liikeradalta.

CR johtuu välilevytyrästä tai tilaa vievästä vauriosta, joka voi johtaa CNR-tulehdukseen, törmäykseen tai molempiin. Normaalitilanteissa CNR:t varmistavat normaalin yläraajan tunto-, liike- ja motorisen koordinaation toiminnan. Siksi CR:n kehittyminen voi aiheuttaa sensorisia ja motorisia puutteita kyseisessä raajassa, mukaan lukien pistelyt, puutuminen ja lihasheikkous sekä neuropaattinen kipu, jota kuvataan polttavaksi tai ampuvaksi kivuksi. Nämä oireet aiheuttavat potilaille vakavia toiminnallisia rajoituksia, kuten vaikeuksia työskennellä, nukkua tai osallistua harrastuksiin. Tätä aihetta koskevissa tutkimuksissa tunnistettiin useita sosioekonomisia ja psykologisia puutteita, menetetyistä työstä ja palkoista pitkittyneisiin kipuihin ja heikentyneeseen sosiaaliseen toimintaan, mikä sai CR-potilaat ilmaisemaan ahdistuksen ja masennuksen oireita.

CR:n hoidosta on keskusteltu fysioterapeuttien ja tutkijoiden välillä. Useita ei-operatiivisia hoitomenetelmiä on suositeltu CR-kivun vähentämiseksi, ja niiden kipua lievittävä vaikutus on tunnistettu useissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa, joita puolestaan ​​on analysoitu muutamissa systemaattisissa katsauksissa. Näiden tutkimusten perusteella CR-potilaat voivat hyötyä multimodaalisesta hoitomenetelmästä, joka sisältää asentokasvatusta, kohdunkaulan vetoa ja manuaalisia terapiatekniikoita (mobilisaatio, työntövoiman manipulointi jne.) kohdunkaulan selkärangassa. Kuitenkin näiden tutkimusten pieni määrä sekä niiden heikko metodologinen laatu, joka johtuu lyhytaikaisista seurannoista, potilaan homogeenisuuden puutteesta, satunnaistamisesta tai kontrolliryhmästä jne., herättävät useita kysymyksiä tutkimustulosten pätevyydestä, ja siksi paljon enemmän tutkimuksia on tehty. tarpeellista. Manuaalisista terapiatekniikoista, joita on suositeltu parantamaan potilaan kipua ja toiminnallisia rajoituksia, hermomobilisaatiota (NM) on suositeltu tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi. Yli 25 vuotta sitten kivunlievityksen interventioon otetut NM:t ovat tekniikoita, jotka sisältävät tietyn sarjan nivelliikkeitä mukana olevan ääreishermon mobilisoimiseksi, mikä helpottaa hermon liukumisen vähenemistä ja lisääntynyttä hermoston mekaanista herkkyyttä.

NM:n käyttö on yleistä, mutta siitä lähtien tutkimukseen on kiinnitetty vain vähän huomiota sen käytön tukemiseen CR-potilailla. Äskettäin tapaustutkimuksessa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa todettiin, että hermomobilisaatio, jota käytetään samanaikaisesti kohdunkaulan vedon kanssa, voi tuottaa kliinisesti merkittäviä parannuksia 4 viikon aikana kivun, vamman, toiminnan, pitovoiman ja kaularangan liikeratojen suhteen. Molemmat metodologiset suunnitelmat eivät kuitenkaan mahdollistaneet sen määrittämistä, tarjosiko NM näitä etuja. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kohdunkaulan vetovoiman vaikutuksia NM:n lisäyksellä tai ilman sitä potilailla, joilla on CR.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuoliset sensoriset ja motoriset puutteet, mukaan lukien terävä kipu, lihasheikkous ja tunnottomuus olkavarressa
  • Positiivinen tulos vähintään kolmessa neljästä kliinisen ennustussäännön testistä (Spurlingin testi, häiriötesti, yläraajan neurodynaaminen testi 1 ja kohdunkaulan ipsilateral rotaatio alle 60). Tämä kliininen ennustussääntö on osoittanut 94 %:n spesifisyyden (95 % = 0,88 - 1,00), 24 %:n herkkyyden (95 % = 0,05 - 0,43) ja positiivisen todennäköisyyssuhteen 6,1 (95 % = 2,0 - 18,6), kun kolme neljästä kohdasta oli positiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen kohdunkaulan myelopatia tai merkkejä ylempien motoristen hermosolujen taudista
  • Kahdenvälinen CR tai muut tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet vahingoittuneessa raajassa.
  • Vastaanota resepti- tai reseptivapaa analgesia tai tulehduskipulääke kahden edellisen viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hermoston mobilisaatio ja veto
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan hermomobilisaatiotekniikoilla yhdistettynä kohdunkaulan vetoon
Hermomobilisaatiotekniikat yhdistettynä kohdunkaulan vetoon kohdunkaulan hermojuurille
Kokeellinen: Vetoryhmä
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan kohdunkaulan vedolla
Vetotekniikat kohdunkaulan selkärangalle
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat muodostavat kontrolliryhmän, eikä heitä hoideta millään interventiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
Tartuntavoiman mittaus dynamometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
Kohdunkaulan selkärangan aktiivisen liikeradan mittaaminen yleisellä goniometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermoston mobilisaatio yhdistettynä vetoon

Tilaa