Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki trakció és az idegi mobilizáció hatékonysága nyaki radikulopátiában szenvedő betegeknél

2017. január 13. frissítette: Christos Savva

Nyaki trakció kombinálva idegi mobilizációval nyaki radikulopátiában szenvedő betegek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A vizsgálat célja a cervicalis traction hatásainak vizsgálata neurális mobilizáció kiegészítésével vagy anélkül, cervicalis radiculopathiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A cervicalis radiculopathia (CR) a perifériás idegrendszer olyan rendellenessége, amelyben a nyaki ideggyökér (CNR) patológiája krónikus fájdalmat és fogyatékosságot okoz. Egyes epidemiológiai leletek alapján a CR gyakori klinikai diagnózis, mivel éves incidenciáját 83 esetre becsülik 100 000-ből, és megnövekedett előfordulását az élet ötödik évtizedében figyelték meg. Ezenkívül a C6 és C7 ideggyökerek leggyakrabban érintettek ebben a rendellenességben, főként a C5-C6 és C6-C7 nyakcsigolyák közötti nagy mozgási tartomány miatt.

A CR-t porckorongsérv vagy olyan teret foglaló elváltozás okozza, amely CNR-gyulladást, ütközést vagy mindkettőt okozhat. Normál helyzetekben a CNR-ek biztosítják a felső végtag érzékelésének, mozgásának és mozgáskoordinációjának normál működését. Ezért a CR kialakulása szenzoros és motoros hiányosságokat okozhat az érintett végtagban, beleértve a tűszúrást, a zsibbadást és az izomgyengeséget, valamint az égő vagy lövő fájdalomként leírt neuropátiás fájdalmat. Ezek a tünetek a betegek súlyos funkcionális korlátaihoz vezetnek, mint például a munka, az alvás vagy a hobbiban való részvétel nehézségei. Az ezzel a témával foglalkozó tanulmányok számos társadalmi-gazdasági és pszichológiai hiányt azonosítottak, az elvesztett munkától és a bérektől a hosszan tartó fájdalomig és a szociális működés romlásáig, ami a CR-ben szenvedő betegeket a szorongás és a depresszió tüneteinek kifejezésére késztette.

A CR kezelése vita tárgyát képezi a fizioterapeuták és a kutatók között. Számos nem műtéti kezelési megközelítést javasoltak a CR-fájdalom csökkentésére, és fájdalomcsillapító hatásukat számos randomizált klinikai vizsgálatban felismerték, és ezeket néhány szisztematikus áttekintésben elemezték. E vizsgálatok alapján a CR-ben szenvedő betegek számára előnyös lehet a multimodális kezelési megközelítés, amely magában foglalja a testtartás oktatását, a nyaki trakciót és a kézi terápiás technikákat (mobilizáció, tolóerő manipuláció stb.) a nyaki gerincen. Azonban ezeknek a vizsgálatoknak a kis száma, valamint a rövid távú utánkövetés, a betegek homogenitásának hiánya, a randomizáció vagy a kontrollcsoport stb. miatti gyenge módszertani minősége több kérdést is felvet a kutatási eredmények érvényességével kapcsolatban, ezért sokkal több tanulmány készül. szükséges. A páciens fájdalmának és funkcionális korlátainak javítására javasolt manuális terápiás technikák közül a neurális mobilizációt (NM) javasolták hatékony kezelési lehetőségként. A több mint 25 éve fájdalomcsillapító beavatkozásként bevezetett NM olyan technikák, amelyek meghatározott ízületi mozgássorozatot foglalnak magukban az érintett perifériás ideg mozgósítása érdekében, hogy megkönnyítsék az idegek csökkent siklását és csökkentsék a megnövekedett idegi mechanoszenzitivitást.

Az NM alkalmazása elterjedt, de mostanáig kevés kutatási figyelmet szentelnek annak CR-ben szenvedő betegeknél történő alkalmazásának támogatására. A közelmúltban egy esettanulmány és egy randomizált, kontrollos vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a nyaki vontatással egyidejűleg alkalmazott idegi mobilizáció klinikailag jelentős javulást eredményezhet egy 4 hetes időszak alatt a fájdalom, a fogyatékosság, a funkció, a tapadás erőssége és a nyaki gerinc mozgási tartománya tekintetében. Mindkét módszertani felépítés azonban nem tette lehetővé annak megállapítását, hogy az NM biztosítja-e ezeket az előnyöket. Így jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a nyaki vontatás hatását NM hozzáadásával vagy anélkül, CR-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldalú szenzoros és motoros hiányosságok, beleértve az éles fájdalmat, izomgyengeséget és zsibbadást a felkarban
  • A klinikai előrejelzési szabály négyből legalább három teszt (Spurling-teszt, Distrakciós teszt, 1. felső végtag neurodinamikai teszt és 60-nál kisebb ipszilaterális nyaki rotáció) pozitív eredménye. Ez a klinikai előrejelzési szabály 94%-os specificitást (95% = 0,88-1,00), 24%-os szenzitivitást (95% = 0,05-0,43) és 6,1-es pozitív valószínűségi arányt (95% = 2,0-18,6) mutatott, ha 4 elemből 3 volt. pozitív

Kizárási kritériumok:

  • A jelenlegi cervicalis myelopathia vagy a felső motoros neuron betegség jelei
  • Kétoldali CR vagy egyéb mozgásszervi állapotok az érintett végtagban.
  • Bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer átvétele az előző két hét során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neurális mobilizáció és vontatás
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket neurális mobilizációs technikákkal, nyaki vontatással kombinálva kezelik
Neurális mobilizációs technikák nyaki vontatással kombinálva a nyaki ideggyökerek számára
Kísérleti: Vontatási csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket nyaki vontatással kezelik
A nyaki gerinc vontatási technikái
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek alkotják a kontrollcsoportot, és nem kezelik őket semmilyen beavatkozással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hét után
Változás az alapvonalhoz képest 4 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hét után
Változás az alapvonalhoz képest 4 hét után
Beteg-specifikus funkcionális skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hét után
Változás az alapvonalhoz képest 4 hét után
Fogásszilárdságmérés dinamométerrel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hét után
Változás az alapvonalhoz képest 4 hét után
A nyaki gerinc aktív mozgástartományának mérése univerzális goniométerrel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 hét után
Változás az alapvonalhoz képest 4 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki radikulopátia

Iratkozz fel