- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03015493
Effektiviteten av cervical traction og neural mobilisering hos pasienter med cervical radiculopati
Cervical traction kombinert med neural mobilisering for pasienter med cervical radiculopati: en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Cervikal radikulopati (CR) er en lidelse i det perifere nervesystemet der den resulterende patologien av cervikal nerverot (CNR) produserer kronisk smerte og funksjonshemming. Basert på noen epidemiologiske funn, er CR en vanlig klinisk diagnose siden dens årlige forekomst har blitt estimert til å være 83 tilfeller per 100 000, med en økt prevalens notert i det femte tiåret av livet. I tillegg er C6 og C7 nerverøtter oftest involvert i denne lidelsen, hovedsakelig på grunn av det høye bevegelsesområdet som forekommer mellom nakkevirvlene C5-C6 og C6-C7.
CR er forårsaket av en skiveprolaps, eller en plassopptakende lesjon som kan resultere i CNR-betennelse, impingement eller begge deler. I normale situasjoner sørger CNR-er for normal funksjon av følelse, bevegelse og motorisk koordinering av overekstremiteten. Derfor kan utviklingen av CR produsere sensoriske og motoriske underskudd i det involverte lemmen, inkludert nåler og nåler, nummenhet og muskelsvakhet, sammen med en nevropatisk smerte beskrevet som en brennende eller skytende smerte. Disse symptomene fører til at pasienter viser alvorlige funksjonelle begrensninger som vanskeligheter med å jobbe, sove eller delta i hobbyer. Studier på dette emnet identifiserte flere sosioøkonomiske og psykologiske mangler, fra tapt arbeid og lønn til langvarig smerte og svekket sosial funksjon, noe som førte til at pasienter med CR uttrykker symptomer på angst og depresjon.
Behandling av CR har vært gjenstand for debatt mellom fysioterapeuter og forskere. Flere ikke-operative behandlingstilnærminger har blitt tatt til orde for å redusere CR-smerter, og deres smertestillende effekt har blitt anerkjent i en rekke randomiserte kliniske studier, og disse er igjen analysert i få systematiske oversikter. Basert på disse studiene kan pasienter med CR dra nytte av en multimodal behandlingstilnærming, inkludert bruk av postural opplæring, cervical traction og manuelle terapiteknikker (mobilisering, skyvemanipulasjon osv.) brukt på cervikal ryggraden. Men det lille antallet av disse studiene, samt deres dårlige metodiske kvalitet på grunn av korttidsoppfølgingen, mangel på pasientens homogenitet, randomisering eller kontrollgruppe osv., reiser flere spørsmål om gyldigheten av forskningsfunn, og derfor er mye flere studier. nødvendig. Blant manuelle terapiteknikker som har blitt anbefalt for å forbedre pasientens smerte og funksjonsbegrensninger, har nevral mobilisering (NM) blitt tatt til orde for som et effektivt behandlingsalternativ. NM introdusert som en intervensjon for smertelindring for mer enn 25 år siden er teknikker som involverer en spesifikk sekvens av leddbevegelser for å mobilisere den involverte perifere nerven for å lette den reduserte nerveglidingen og redusere den økte nevrale mekanosensitiviteten.
Anvendelsen av NM er vanlig, men siden nå har lite forskningsoppmerksomhet blitt gitt for å støtte bruken av det hos pasienter med CR. Nylig konkluderte en casestudie og en randomisert kontrollert studie med at nevral mobilisering som brukes samtidig med cervical traction kan gi klinisk meningsfulle forbedringer over en 4-ukers periode, når det gjelder smerte, funksjonshemming, funksjon, gripestyrke og bevegelsesutslag i cervical ryggraden. Begge metodologiske design tillot imidlertid ikke å avgjøre om NM ga disse fordelene. Derfor var formålet med denne studien å undersøke effekten av cervical traction med eller uten tillegg av NM, hos pasienter med CR.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilaterale sensoriske og motoriske mangler inkludert skarpe smerter, muskelsvakhet og nummenhet i overarmen
- Et positivt resultat i minst tre av fire tester (Spurlings test, Distraksjonstest, Øvre ekstremitets nevrodynamisk test 1 og ipsilateral cervikal rotasjon på mindre enn 60) av en klinisk prediksjonsregel. Denne kliniske prediksjonsregelen har vist 94 % spesifisitet (95 % = 0,88 til 1,00), 24 % sensitivitet (95 % = 0,05 til 0,43) og et positivt sannsynlighetsforhold på 6,1 (95 % = 2,0 til 18,6) når 3 av 4 elementer var positivt
Ekskluderingskriterier:
- En nåværende historie med cervical myelopati eller tegn på øvre motorneuronsykdom
- Bilateral CR eller andre muskel- og skjeletttilstander i det berørte lemmet.
- Motta reseptbelagte eller reseptfrie analgesi eller antiinflammatoriske medisiner i løpet av de to foregående ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neural mobilisering og trekkraft
Pasienter i denne gruppen behandles med nevrale mobiliseringsteknikker kombinert med cervical traction
|
Nevrale mobiliseringsteknikker kombinert med cervikal trekkraft for de cervikale nerverøttene
|
|
Eksperimentell: Trekkgruppe
Pasienter i denne gruppen behandles med cervical traction
|
Trekkteknikker for cervikal ryggraden
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen utgjør kontrollgruppen og behandles ikke med noen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline etter 4 uker
|
Endring fra baseline etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Endring fra baseline etter 4 uker
|
Endring fra baseline etter 4 uker
|
|
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: Endring fra baseline etter 4 uker
|
Endring fra baseline etter 4 uker
|
|
Måling av grepsstyrke ved hjelp av dynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline etter 4 uker
|
Endring fra baseline etter 4 uker
|
|
Måling av cervikal ryggrads aktive bevegelsesområde ved hjelp av et universelt goniometer
Tidsramme: Endring fra baseline etter 4 uker
|
Endring fra baseline etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHR7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal radikulopati
-
Peking Union Medical College HospitalHeilongjiang Cancer Hospital; Obstetrics and Gynecology Hospital of Zhejiang... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | StrålebehandlingKina
-
Centinel SpineAvaniaPåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Symptomatisk cervical disc sykdom | Cervical Spine Degenerative Disc Sykdom | Cervical Spine Degenerative SykdomTyskland
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Nevsehir Haci Bektas Veli UniversityHealth Institutes of TürkiyeHar ikke rekruttert ennåCervical ProprioseceptionTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
Kliniske studier på Nevral mobilisering kombinert med trekkraft
-
Riphah International UniversityFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring-fleksibilitetPakistan
-
Universidad Europea de MadridFullført
-
University of PeradeniyaHar ikke rekruttert ennå
-
Uludag UniversityFullførtHunn | Frivillige Frivillige | Ung | SedantaryTyrkia
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia
-
King Saud UniversityFullførtShacklock Neural Mobilization vs. McKenzie On Pain and Functional Disability in Lumbar RadiculopathyLumbal radikulopatiSaudi-Arabia