Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av cervical traction og neural mobilisering hos pasienter med cervical radiculopati

13. januar 2017 oppdatert av: Christos Savva

Cervical traction kombinert med neural mobilisering for pasienter med cervical radiculopati: en randomisert kontrollert studie.

Hensikten med studien er å undersøke effekten av cervical traction med eller uten tillegg av nevral mobilisering, hos pasienter med cervical radiculopati

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Cervikal radikulopati (CR) er en lidelse i det perifere nervesystemet der den resulterende patologien av cervikal nerverot (CNR) produserer kronisk smerte og funksjonshemming. Basert på noen epidemiologiske funn, er CR en vanlig klinisk diagnose siden dens årlige forekomst har blitt estimert til å være 83 tilfeller per 100 000, med en økt prevalens notert i det femte tiåret av livet. I tillegg er C6 og C7 nerverøtter oftest involvert i denne lidelsen, hovedsakelig på grunn av det høye bevegelsesområdet som forekommer mellom nakkevirvlene C5-C6 og C6-C7.

CR er forårsaket av en skiveprolaps, eller en plassopptakende lesjon som kan resultere i CNR-betennelse, impingement eller begge deler. I normale situasjoner sørger CNR-er for normal funksjon av følelse, bevegelse og motorisk koordinering av overekstremiteten. Derfor kan utviklingen av CR produsere sensoriske og motoriske underskudd i det involverte lemmen, inkludert nåler og nåler, nummenhet og muskelsvakhet, sammen med en nevropatisk smerte beskrevet som en brennende eller skytende smerte. Disse symptomene fører til at pasienter viser alvorlige funksjonelle begrensninger som vanskeligheter med å jobbe, sove eller delta i hobbyer. Studier på dette emnet identifiserte flere sosioøkonomiske og psykologiske mangler, fra tapt arbeid og lønn til langvarig smerte og svekket sosial funksjon, noe som førte til at pasienter med CR uttrykker symptomer på angst og depresjon.

Behandling av CR har vært gjenstand for debatt mellom fysioterapeuter og forskere. Flere ikke-operative behandlingstilnærminger har blitt tatt til orde for å redusere CR-smerter, og deres smertestillende effekt har blitt anerkjent i en rekke randomiserte kliniske studier, og disse er igjen analysert i få systematiske oversikter. Basert på disse studiene kan pasienter med CR dra nytte av en multimodal behandlingstilnærming, inkludert bruk av postural opplæring, cervical traction og manuelle terapiteknikker (mobilisering, skyvemanipulasjon osv.) brukt på cervikal ryggraden. Men det lille antallet av disse studiene, samt deres dårlige metodiske kvalitet på grunn av korttidsoppfølgingen, mangel på pasientens homogenitet, randomisering eller kontrollgruppe osv., reiser flere spørsmål om gyldigheten av forskningsfunn, og derfor er mye flere studier. nødvendig. Blant manuelle terapiteknikker som har blitt anbefalt for å forbedre pasientens smerte og funksjonsbegrensninger, har nevral mobilisering (NM) blitt tatt til orde for som et effektivt behandlingsalternativ. NM introdusert som en intervensjon for smertelindring for mer enn 25 år siden er teknikker som involverer en spesifikk sekvens av leddbevegelser for å mobilisere den involverte perifere nerven for å lette den reduserte nerveglidingen og redusere den økte nevrale mekanosensitiviteten.

Anvendelsen av NM er vanlig, men siden nå har lite forskningsoppmerksomhet blitt gitt for å støtte bruken av det hos pasienter med CR. Nylig konkluderte en casestudie og en randomisert kontrollert studie med at nevral mobilisering som brukes samtidig med cervical traction kan gi klinisk meningsfulle forbedringer over en 4-ukers periode, når det gjelder smerte, funksjonshemming, funksjon, gripestyrke og bevegelsesutslag i cervical ryggraden. Begge metodologiske design tillot imidlertid ikke å avgjøre om NM ga disse fordelene. Derfor var formålet med denne studien å undersøke effekten av cervical traction med eller uten tillegg av NM, hos pasienter med CR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilaterale sensoriske og motoriske mangler inkludert skarpe smerter, muskelsvakhet og nummenhet i overarmen
  • Et positivt resultat i minst tre av fire tester (Spurlings test, Distraksjonstest, Øvre ekstremitets nevrodynamisk test 1 og ipsilateral cervikal rotasjon på mindre enn 60) av en klinisk prediksjonsregel. Denne kliniske prediksjonsregelen har vist 94 % spesifisitet (95 % = 0,88 til 1,00), 24 % sensitivitet (95 % = 0,05 til 0,43) og et positivt sannsynlighetsforhold på 6,1 (95 % = 2,0 til 18,6) når 3 av 4 elementer var positivt

Ekskluderingskriterier:

  • En nåværende historie med cervical myelopati eller tegn på øvre motorneuronsykdom
  • Bilateral CR eller andre muskel- og skjeletttilstander i det berørte lemmet.
  • Motta reseptbelagte eller reseptfrie analgesi eller antiinflammatoriske medisiner i løpet av de to foregående ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Neural mobilisering og trekkraft
Pasienter i denne gruppen behandles med nevrale mobiliseringsteknikker kombinert med cervical traction
Nevrale mobiliseringsteknikker kombinert med cervikal trekkraft for de cervikale nerverøttene
Eksperimentell: Trekkgruppe
Pasienter i denne gruppen behandles med cervical traction
Trekkteknikker for cervikal ryggraden
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen utgjør kontrollgruppen og behandles ikke med noen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neck Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline etter 4 uker
Endring fra baseline etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Endring fra baseline etter 4 uker
Endring fra baseline etter 4 uker
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: Endring fra baseline etter 4 uker
Endring fra baseline etter 4 uker
Måling av grepsstyrke ved hjelp av dynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline etter 4 uker
Endring fra baseline etter 4 uker
Måling av cervikal ryggrads aktive bevegelsesområde ved hjelp av et universelt goniometer
Tidsramme: Endring fra baseline etter 4 uker
Endring fra baseline etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal radikulopati

Kliniske studier på Nevral mobilisering kombinert med trekkraft

Abonnere