Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​cervikal trækkraft og neural mobilisering hos patienter med cervikal radikulopati

13. januar 2017 opdateret af: Christos Savva

Cervikal trækkraft kombineret med neural mobilisering for patienter med cervikal radikulopati: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekterne af cervikal trækkraft med eller uden tilføjelse af neural mobilisering hos patienter med cervikal radikulopati

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Cervikal radikulopati (CR) er en lidelse i det perifere nervesystem, hvor den resulterende patologi af cervikal nerverod (CNR) frembringer kronisk smerte og invaliditet. Baseret på nogle epidemiologiske fund er CR en almindelig klinisk diagnose, da dens årlige forekomst er blevet estimeret til at være 83 tilfælde pr. 100.000, med en øget prævalens noteret i det femte årti af livet. Derudover er C6 og C7 nerverødder oftest involveret i denne lidelse, hovedsageligt på grund af det høje bevægelsesområde mellem halshvirvlerne C5-C6 og C6-C7.

CR er forårsaget af en diskusprolaps eller en pladsoptagende læsion, der kan resultere i CNR-betændelse, impingement eller begge dele. I normale situationer sikrer CNR'er den normale funktion af sansning, bevægelse og motorisk koordination af overekstremiteterne. Derfor kan udviklingen af ​​CR producere sensoriske og motoriske underskud i det involverede lem, inklusive nåle og nåle, følelsesløshed og muskelsvaghed sammen med en neuropatisk smerte beskrevet som en brændende eller skydende smerte. Disse symptomer får patienter til at udvise alvorlige funktionelle begrænsninger såsom vanskeligheder med at arbejde, sove eller deltage i hobbyer. Undersøgelser om dette emne identificerede adskillige socioøkonomiske og psykologiske mangler, fra tabt arbejde og løn til langvarig smerte og nedsat social funktion, hvilket førte til, at patienter med CR udtrykte symptomer på angst og depression.

Behandling af CR har været genstand for debat mellem fysioterapeuter og forskere. Adskillige ikke-operative behandlingsmetoder er blevet anbefalet for at reducere CR-smerter, og deres smertestillende effekt er blevet anerkendt i en række randomiserede kliniske forsøg, hvor disse igen er blevet analyseret i få systematiske reviews. Baseret på disse undersøgelser kan patienter med CR drage fordel af en multimodal behandlingstilgang, herunder anvendelse af postural uddannelse, cervikal trækkraft og manuelle terapiteknikker (mobilisering, stødmanipulation osv.) anvendt på den cervikale rygsøjle. Men det lille antal af disse undersøgelser samt deres dårlige metodiske kvalitet på grund af de kortsigtede opfølgninger, manglende patientens homogenitet, randomisering eller kontrolgruppe osv. rejser adskillige spørgsmål om validiteten af ​​forskningsresultater, og derfor er der mange flere undersøgelser. nødvendig. Blandt manuel terapiteknikker, der er blevet anbefalet til at forbedre patientens smerte og funktionelle begrænsninger, er neural mobilisering (NM) blevet anbefalet som en effektiv behandlingsmulighed. NM introduceret som en intervention til smertelindring for mere end 25 år siden er teknikker, der involverer en specifik sekvens af ledbevægelser for at mobilisere den involverede perifere nerve for at lette den reducerede nerveglidning og reduceret den øgede neurale mekanosensitivitet.

Anvendelsen af ​​NM er almindelig, men siden nu er der kun blevet givet lidt forskning for at understøtte brugen af ​​det hos patienter med CR. For nylig konkluderede et casestudie og et randomiseret kontrolleret studie, at neural mobilisering, der anvendes samtidigt med cervikal trækkraft, kan producere klinisk betydningsfulde forbedringer over en 4-ugers periode med hensyn til smerte, handicap, funktion, grebsstyrke og cervikal rygsøjlebevægelse. Begge metodiske design tillod dog ikke at bestemme, om NM gav disse fordele. Formålet med nærværende undersøgelse var således at undersøge effekterne af cervikal trækkraft med eller uden tilsætning af NM, hos patienter med CR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilaterale sensoriske og motoriske underskud, herunder skarpe smerter, muskelsvaghed og følelsesløshed i overarmen
  • Et positivt resultat i mindst tre ud af fire test (Spurlings test, distraktionstest, øvre lemmer neurodynamisk test 1 og ipsilateral cervikal rotation på mindre end 60) af en klinisk forudsigelsesregel. Denne kliniske forudsigelsesregel har vist 94 % specificitet (95 % = 0,88 til 1,00), 24 % sensitivitet (95 % = 0,05 til 0,43) og et positivt sandsynlighedsforhold på 6,1 (95 % = 2,0 til 18,6), når 3 ud af 4 emner var positiv

Ekskluderingskriterier:

  • En aktuel historie med cervikal myelopati eller tegn på øvre motorneuronsygdom
  • Bilateral CR eller andre muskuloskeletale tilstande i det berørte lem.
  • Modtag enhver receptpligtig eller håndkøbs-analgesi eller anti-inflammatorisk medicin i løbet af de foregående to uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neural mobilisering og trækkraft
Patienter i denne gruppe behandles med neurale mobiliseringsteknikker kombineret med cervikal trækkraft
Neurale mobiliseringsteknikker kombineret med cervikal trækkraft for de cervikale nerverødder
Eksperimentel: Træk gruppe
Patienter i denne gruppe behandles med cervikal trækkraft
Trækteknikker til halshvirvelsøjlen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe udgør kontrolgruppen og behandles ikke med nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Ændring fra baseline efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Ændring fra baseline efter 4 uger
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Ændring fra baseline efter 4 uger
Måling af grebsstyrke ved hjælp af et dynamometer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Ændring fra baseline efter 4 uger
Måling af cervikal rygsøjlens aktive bevægelsesområde ved hjælp af et universelt goniometer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
Ændring fra baseline efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med Neural mobilisering kombineret med trækkraft

Abonner