- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03015493
Effektiviteten af cervikal trækkraft og neural mobilisering hos patienter med cervikal radikulopati
Cervikal trækkraft kombineret med neural mobilisering for patienter med cervikal radikulopati: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Cervikal radikulopati (CR) er en lidelse i det perifere nervesystem, hvor den resulterende patologi af cervikal nerverod (CNR) frembringer kronisk smerte og invaliditet. Baseret på nogle epidemiologiske fund er CR en almindelig klinisk diagnose, da dens årlige forekomst er blevet estimeret til at være 83 tilfælde pr. 100.000, med en øget prævalens noteret i det femte årti af livet. Derudover er C6 og C7 nerverødder oftest involveret i denne lidelse, hovedsageligt på grund af det høje bevægelsesområde mellem halshvirvlerne C5-C6 og C6-C7.
CR er forårsaget af en diskusprolaps eller en pladsoptagende læsion, der kan resultere i CNR-betændelse, impingement eller begge dele. I normale situationer sikrer CNR'er den normale funktion af sansning, bevægelse og motorisk koordination af overekstremiteterne. Derfor kan udviklingen af CR producere sensoriske og motoriske underskud i det involverede lem, inklusive nåle og nåle, følelsesløshed og muskelsvaghed sammen med en neuropatisk smerte beskrevet som en brændende eller skydende smerte. Disse symptomer får patienter til at udvise alvorlige funktionelle begrænsninger såsom vanskeligheder med at arbejde, sove eller deltage i hobbyer. Undersøgelser om dette emne identificerede adskillige socioøkonomiske og psykologiske mangler, fra tabt arbejde og løn til langvarig smerte og nedsat social funktion, hvilket førte til, at patienter med CR udtrykte symptomer på angst og depression.
Behandling af CR har været genstand for debat mellem fysioterapeuter og forskere. Adskillige ikke-operative behandlingsmetoder er blevet anbefalet for at reducere CR-smerter, og deres smertestillende effekt er blevet anerkendt i en række randomiserede kliniske forsøg, hvor disse igen er blevet analyseret i få systematiske reviews. Baseret på disse undersøgelser kan patienter med CR drage fordel af en multimodal behandlingstilgang, herunder anvendelse af postural uddannelse, cervikal trækkraft og manuelle terapiteknikker (mobilisering, stødmanipulation osv.) anvendt på den cervikale rygsøjle. Men det lille antal af disse undersøgelser samt deres dårlige metodiske kvalitet på grund af de kortsigtede opfølgninger, manglende patientens homogenitet, randomisering eller kontrolgruppe osv. rejser adskillige spørgsmål om validiteten af forskningsresultater, og derfor er der mange flere undersøgelser. nødvendig. Blandt manuel terapiteknikker, der er blevet anbefalet til at forbedre patientens smerte og funktionelle begrænsninger, er neural mobilisering (NM) blevet anbefalet som en effektiv behandlingsmulighed. NM introduceret som en intervention til smertelindring for mere end 25 år siden er teknikker, der involverer en specifik sekvens af ledbevægelser for at mobilisere den involverede perifere nerve for at lette den reducerede nerveglidning og reduceret den øgede neurale mekanosensitivitet.
Anvendelsen af NM er almindelig, men siden nu er der kun blevet givet lidt forskning for at understøtte brugen af det hos patienter med CR. For nylig konkluderede et casestudie og et randomiseret kontrolleret studie, at neural mobilisering, der anvendes samtidigt med cervikal trækkraft, kan producere klinisk betydningsfulde forbedringer over en 4-ugers periode med hensyn til smerte, handicap, funktion, grebsstyrke og cervikal rygsøjlebevægelse. Begge metodiske design tillod dog ikke at bestemme, om NM gav disse fordele. Formålet med nærværende undersøgelse var således at undersøge effekterne af cervikal trækkraft med eller uden tilsætning af NM, hos patienter med CR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilaterale sensoriske og motoriske underskud, herunder skarpe smerter, muskelsvaghed og følelsesløshed i overarmen
- Et positivt resultat i mindst tre ud af fire test (Spurlings test, distraktionstest, øvre lemmer neurodynamisk test 1 og ipsilateral cervikal rotation på mindre end 60) af en klinisk forudsigelsesregel. Denne kliniske forudsigelsesregel har vist 94 % specificitet (95 % = 0,88 til 1,00), 24 % sensitivitet (95 % = 0,05 til 0,43) og et positivt sandsynlighedsforhold på 6,1 (95 % = 2,0 til 18,6), når 3 ud af 4 emner var positiv
Ekskluderingskriterier:
- En aktuel historie med cervikal myelopati eller tegn på øvre motorneuronsygdom
- Bilateral CR eller andre muskuloskeletale tilstande i det berørte lem.
- Modtag enhver receptpligtig eller håndkøbs-analgesi eller anti-inflammatorisk medicin i løbet af de foregående to uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neural mobilisering og trækkraft
Patienter i denne gruppe behandles med neurale mobiliseringsteknikker kombineret med cervikal trækkraft
|
Neurale mobiliseringsteknikker kombineret med cervikal trækkraft for de cervikale nerverødder
|
|
Eksperimentel: Træk gruppe
Patienter i denne gruppe behandles med cervikal trækkraft
|
Trækteknikker til halshvirvelsøjlen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe udgør kontrolgruppen og behandles ikke med nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
|
Ændring fra baseline efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
|
Ændring fra baseline efter 4 uger
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
|
Ændring fra baseline efter 4 uger
|
|
Måling af grebsstyrke ved hjælp af et dynamometer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
|
Ændring fra baseline efter 4 uger
|
|
Måling af cervikal rygsøjlens aktive bevægelsesområde ved hjælp af et universelt goniometer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger
|
Ændring fra baseline efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHR7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Neural mobilisering kombineret med trækkraft
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiPakistan
-
King Saud UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiSaudi Arabien