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Efficacité de la traction cervicale et de la mobilisation neurale chez les patients atteints de radiculopathie cervicale

13 janvier 2017 mis à jour par: Christos Savva

Traction cervicale combinée à la mobilisation neurale pour les patients atteints de radiculopathie cervicale : un essai contrôlé randomisé.

Le but de l'étude est d'examiner les effets de la traction cervicale avec ou sans l'ajout de la mobilisation neurale, chez les patients atteints de radiculopathie cervicale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La radiculopathie cervicale (CR) est un trouble du système nerveux périphérique dans lequel la pathologie de la racine nerveuse cervicale (CNR) qui en résulte produit une douleur chronique et une invalidité. Sur la base de certaines découvertes épidémiologiques, la CR est un diagnostic clinique courant puisque son incidence annuelle a été estimée à 83 cas pour 100 000, avec une prévalence accrue notée au cours de la cinquième décennie de la vie. De plus, les racines nerveuses C6 et C7 sont le plus souvent impliquées dans ce trouble, principalement en raison de la grande amplitude de mouvement qui se produit entre les vertèbres cervicales C5-C6 et C6-C7.

La RC est causée par une hernie discale ou une lésion occupant de l'espace pouvant entraîner une inflammation, un conflit ou les deux. Dans des situations normales, les CNR assurent le fonctionnement normal de la sensation, du mouvement et de la coordination motrice du membre supérieur. Par conséquent, le développement de la CR peut produire des déficits sensoriels et moteurs dans le membre concerné, notamment des fourmillements, des engourdissements et une faiblesse musculaire, ainsi qu'une douleur neuropathique décrite comme une douleur brûlante ou lancinante. Ces symptômes conduisent les patients à présenter des limitations fonctionnelles sévères telles que des difficultés à travailler, à dormir ou à participer à des loisirs. Des études sur ce sujet ont identifié plusieurs déficits socio-économiques et psychologiques, allant de la perte de travail et de salaire à la douleur prolongée et à l'altération du fonctionnement social, conduisant les patients atteints de RC à exprimer des symptômes d'anxiété et de dépression.

Le traitement de la RC a fait l'objet de débats entre kinésithérapeutes et chercheurs. Plusieurs approches de traitement non opératoires ont été préconisées pour réduire la douleur liée à la RC et leur effet analgésique a été reconnu dans un certain nombre d'essais cliniques randomisés, ceux-ci étant à leur tour analysés dans quelques revues systématiques. Sur la base de ces études, les patients atteints de RC peuvent bénéficier d'une approche de traitement multimodal comprenant l'application de techniques d'éducation posturale, de traction cervicale et de thérapie manuelle (mobilisation, manipulation de poussée, etc.) appliquées au rachis cervical. Cependant, le petit nombre de ces études ainsi que leur mauvaise qualité méthodologique en raison des suivis à court terme, du manque d'homogénéité des patients, de la randomisation ou du groupe témoin, etc., soulèvent plusieurs questions sur la validité des résultats de la recherche et, par conséquent, beaucoup plus d'études sont en cours. nécessaire. Parmi les techniques de thérapie manuelle qui ont été recommandées pour améliorer la douleur et les limitations fonctionnelles du patient, la mobilisation neurale (MN) a été préconisée comme une option de traitement efficace. La NM introduite comme intervention pour le soulagement de la douleur il y a plus de 25 ans sont des techniques qui impliquent une séquence spécifique de mouvements articulaires pour mobiliser le nerf périphérique impliqué afin de faciliter le glissement nerveux réduit et de réduire la mécanosensibilité neurale accrue.

L'application de la NM est courante, mais depuis peu d'attention a été accordée à la recherche pour soutenir son utilisation chez les patients atteints de RC. Récemment, une étude de cas et une étude contrôlée randomisée ont conclu que la mobilisation neurale appliquée simultanément à la traction cervicale peut produire des améliorations cliniquement significatives sur une période de 4 semaines, en termes de douleur, d'invalidité, de fonction, de force de préhension et d'amplitude de mouvement de la colonne cervicale. Cependant, les deux conceptions méthodologiques n'ont pas permis de déterminer si la NM offrait ces avantages. Ainsi, le but de la présente étude était d'examiner les effets de la traction cervicale avec ou sans l'ajout de NM, chez les patients atteints de RC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Déficits sensoriels et moteurs unilatéraux, y compris douleur aiguë, faiblesse musculaire et engourdissement dans la partie supérieure du bras
  • Un résultat positif à au moins trois des quatre tests (test de Spurling, test de distraction, test neurodynamique des membres supérieurs 1 et rotation cervicale ipsilatérale inférieure à 60) d'une règle de prédiction clinique. Cette règle de prédiction clinique a démontré une spécificité de 94 % (95 % = 0,88 à 1,00), une sensibilité de 24 % (95 % = 0,05 à 0,43) et un rapport de vraisemblance positif de 6,1 (95 % = 2,0 à 18,6) lorsque 3 des 4 items étaient positif

Critère d'exclusion:

  • Antécédents actuels de myélopathie cervicale ou signes de maladie du motoneurone supérieur
  • RC bilatérale ou autres affections musculo-squelettiques du membre affecté.
  • Recevoir toute analgésie ou anti-inflammatoire sur ordonnance ou en vente libre au cours des deux semaines précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisation et traction neurales
Les patients de ce groupe sont traités avec des techniques de mobilisation neurale combinées à une traction cervicale
Techniques de mobilisation neurale combinées à la traction cervicale pour les racines nerveuses cervicales
Expérimental: Groupe traction
Les patients de ce groupe sont traités par traction cervicale
Techniques de traction pour la colonne cervicale
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe constituent le groupe témoin et ne sont traités par aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice d'invalidité du cou
Délai: Changement par rapport au départ après 4 semaines
Changement par rapport au départ après 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changement par rapport au départ après 4 semaines
Changement par rapport au départ après 4 semaines
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Changement par rapport au départ après 4 semaines
Changement par rapport au départ après 4 semaines
Mesure de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre
Délai: Changement par rapport au départ après 4 semaines
Changement par rapport au départ après 4 semaines
Mesure de l'amplitude active des mouvements du rachis cervical à l'aide d'un goniomètre universel
Délai: Changement par rapport au départ après 4 semaines
Changement par rapport au départ après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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