- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03015493
Efficacité de la traction cervicale et de la mobilisation neurale chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Traction cervicale combinée à la mobilisation neurale pour les patients atteints de radiculopathie cervicale : un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La radiculopathie cervicale (CR) est un trouble du système nerveux périphérique dans lequel la pathologie de la racine nerveuse cervicale (CNR) qui en résulte produit une douleur chronique et une invalidité. Sur la base de certaines découvertes épidémiologiques, la CR est un diagnostic clinique courant puisque son incidence annuelle a été estimée à 83 cas pour 100 000, avec une prévalence accrue notée au cours de la cinquième décennie de la vie. De plus, les racines nerveuses C6 et C7 sont le plus souvent impliquées dans ce trouble, principalement en raison de la grande amplitude de mouvement qui se produit entre les vertèbres cervicales C5-C6 et C6-C7.
La RC est causée par une hernie discale ou une lésion occupant de l'espace pouvant entraîner une inflammation, un conflit ou les deux. Dans des situations normales, les CNR assurent le fonctionnement normal de la sensation, du mouvement et de la coordination motrice du membre supérieur. Par conséquent, le développement de la CR peut produire des déficits sensoriels et moteurs dans le membre concerné, notamment des fourmillements, des engourdissements et une faiblesse musculaire, ainsi qu'une douleur neuropathique décrite comme une douleur brûlante ou lancinante. Ces symptômes conduisent les patients à présenter des limitations fonctionnelles sévères telles que des difficultés à travailler, à dormir ou à participer à des loisirs. Des études sur ce sujet ont identifié plusieurs déficits socio-économiques et psychologiques, allant de la perte de travail et de salaire à la douleur prolongée et à l'altération du fonctionnement social, conduisant les patients atteints de RC à exprimer des symptômes d'anxiété et de dépression.
Le traitement de la RC a fait l'objet de débats entre kinésithérapeutes et chercheurs. Plusieurs approches de traitement non opératoires ont été préconisées pour réduire la douleur liée à la RC et leur effet analgésique a été reconnu dans un certain nombre d'essais cliniques randomisés, ceux-ci étant à leur tour analysés dans quelques revues systématiques. Sur la base de ces études, les patients atteints de RC peuvent bénéficier d'une approche de traitement multimodal comprenant l'application de techniques d'éducation posturale, de traction cervicale et de thérapie manuelle (mobilisation, manipulation de poussée, etc.) appliquées au rachis cervical. Cependant, le petit nombre de ces études ainsi que leur mauvaise qualité méthodologique en raison des suivis à court terme, du manque d'homogénéité des patients, de la randomisation ou du groupe témoin, etc., soulèvent plusieurs questions sur la validité des résultats de la recherche et, par conséquent, beaucoup plus d'études sont en cours. nécessaire. Parmi les techniques de thérapie manuelle qui ont été recommandées pour améliorer la douleur et les limitations fonctionnelles du patient, la mobilisation neurale (MN) a été préconisée comme une option de traitement efficace. La NM introduite comme intervention pour le soulagement de la douleur il y a plus de 25 ans sont des techniques qui impliquent une séquence spécifique de mouvements articulaires pour mobiliser le nerf périphérique impliqué afin de faciliter le glissement nerveux réduit et de réduire la mécanosensibilité neurale accrue.
L'application de la NM est courante, mais depuis peu d'attention a été accordée à la recherche pour soutenir son utilisation chez les patients atteints de RC. Récemment, une étude de cas et une étude contrôlée randomisée ont conclu que la mobilisation neurale appliquée simultanément à la traction cervicale peut produire des améliorations cliniquement significatives sur une période de 4 semaines, en termes de douleur, d'invalidité, de fonction, de force de préhension et d'amplitude de mouvement de la colonne cervicale. Cependant, les deux conceptions méthodologiques n'ont pas permis de déterminer si la NM offrait ces avantages. Ainsi, le but de la présente étude était d'examiner les effets de la traction cervicale avec ou sans l'ajout de NM, chez les patients atteints de RC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Déficits sensoriels et moteurs unilatéraux, y compris douleur aiguë, faiblesse musculaire et engourdissement dans la partie supérieure du bras
- Un résultat positif à au moins trois des quatre tests (test de Spurling, test de distraction, test neurodynamique des membres supérieurs 1 et rotation cervicale ipsilatérale inférieure à 60) d'une règle de prédiction clinique. Cette règle de prédiction clinique a démontré une spécificité de 94 % (95 % = 0,88 à 1,00), une sensibilité de 24 % (95 % = 0,05 à 0,43) et un rapport de vraisemblance positif de 6,1 (95 % = 2,0 à 18,6) lorsque 3 des 4 items étaient positif
Critère d'exclusion:
- Antécédents actuels de myélopathie cervicale ou signes de maladie du motoneurone supérieur
- RC bilatérale ou autres affections musculo-squelettiques du membre affecté.
- Recevoir toute analgésie ou anti-inflammatoire sur ordonnance ou en vente libre au cours des deux semaines précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mobilisation et traction neurales
Les patients de ce groupe sont traités avec des techniques de mobilisation neurale combinées à une traction cervicale
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Techniques de mobilisation neurale combinées à la traction cervicale pour les racines nerveuses cervicales
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Expérimental: Groupe traction
Les patients de ce groupe sont traités par traction cervicale
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Techniques de traction pour la colonne cervicale
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe constituent le groupe témoin et ne sont traités par aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Changement par rapport au départ après 4 semaines
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Changement par rapport au départ après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changement par rapport au départ après 4 semaines
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Changement par rapport au départ après 4 semaines
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Changement par rapport au départ après 4 semaines
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Changement par rapport au départ après 4 semaines
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Mesure de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre
Délai: Changement par rapport au départ après 4 semaines
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Changement par rapport au départ après 4 semaines
|
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Mesure de l'amplitude active des mouvements du rachis cervical à l'aide d'un goniomètre universel
Délai: Changement par rapport au départ après 4 semaines
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Changement par rapport au départ après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHR7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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