- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03015493
경추 신경근병증 환자에서 경추 견인 및 신경 동원의 효과
경추 신경근병증 환자를 위한 신경 가동술과 결합된 경추 견인: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
배경: 경추 신경근병증(CR)은 결과적으로 경추 신경근(CNR) 병리가 만성 통증 및 장애를 일으키는 말초 신경계의 장애입니다. 일부 역학 소견에 따르면 CR은 연간 발병률이 100,000명당 83건으로 추정되고 50대에 유병률이 증가하기 때문에 일반적인 임상 진단입니다. 또한, C6 및 C7 신경근이 이 장애에 가장 일반적으로 관련되며, 주로 경추 C5-C6 및 C6-C7 사이에서 발생하는 높은 운동 범위로 인해 발생합니다.
CR은 추간판 탈출증 또는 CNR 염증, 충돌 또는 둘 모두를 유발할 수 있는 공간 점유 병변으로 인해 발생합니다. 정상적인 상황에서 CNR은 상지의 감각, 움직임 및 운동 협응의 정상적인 기능을 보장합니다. 따라서 CR의 발달은 작열통 또는 쏘는 듯한 통증으로 설명되는 신경병성 통증과 함께 핀과 바늘, 무감각 및 근육 약화를 포함하여 관련 사지에서 감각 및 운동 장애를 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상으로 인해 환자는 일, 수면 또는 취미 활동의 어려움과 같은 심각한 기능 제한을 보입니다. 이 주제에 대한 연구에서는 실직과 임금에서 장기간의 고통과 손상된 사회적 기능에 이르기까지 몇 가지 사회 경제적 및 심리적 결함을 확인하여 CR 환자가 불안과 우울증의 증상을 나타내도록 했습니다.
CR의 치료는 물리치료사와 연구자 사이에서 논쟁의 대상이 되어 왔습니다. CR 통증을 줄이기 위해 여러 가지 비수술적 치료 접근법이 옹호되었으며, 이들의 진통 효과는 여러 무작위 임상 시험에서 인식되었으며, 이는 소수의 체계적 검토에서 차례로 분석되었습니다. 이러한 연구를 바탕으로 CR 환자는 자세 교육 적용, 경추 견인 및 경추에 적용되는 도수 요법 기술(가동, 추력 조작 등)을 포함한 다중 모드 치료 접근 방식의 이점을 얻을 수 있습니다. 그러나 이러한 연구의 수가 적고 단기 추적 조사, 환자의 동질성 부족, 무작위 배정 또는 대조군 등으로 인한 방법론적 품질이 좋지 않아 연구 결과의 유효성에 대한 몇 가지 질문이 제기되므로 훨씬 더 많은 연구가 필요합니다. 필요한. 환자의 통증과 기능적 한계를 개선하기 위해 권장되는 도수치료기법 중에서 신경가동술(NM)이 효과적인 치료옵션으로 주창되어 왔다. 25년 이상 전에 통증 완화를 위한 개입으로 도입된 NM은 감소된 신경 활주를 촉진하고 증가된 신경 기계적 민감성을 감소시키기 위해 관련된 말초 신경을 동원하기 위해 관절 움직임의 특정 시퀀스를 포함하는 기술입니다.
NM의 적용은 일반적이지만 지금은 CR 환자의 사용을 지원하기 위한 연구 관심이 거의 주어지지 않았습니다. 최근 한 사례 연구와 무작위 통제 연구에서 경추 견인과 동시에 적용된 신경 동원이 4주 동안 통증, 장애, 기능, 악력 및 경추 운동 범위 측면에서 임상적으로 의미 있는 개선을 가져올 수 있다고 결론지었습니다. 그러나 두 가지 방법론적 설계 모두 NM이 이러한 이점을 제공하는지 여부를 결정할 수 없었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 CR 환자에서 NM을 추가하거나 추가하지 않고 경추 견인의 효과를 조사하는 것이었다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상완의 예리한 통증, 근육 약화 및 무감각을 포함한 편측성 감각 및 운동 장애
- 임상 예측 규칙의 4가지 검사(Spurling's test, Distraction test, Upper Limb Neurodynamic Test 1 및 60 미만의 동측 경추 회전) 중 최소 3개에서 양성 결과. 이 임상 예측 규칙은 94% 특이성(95% = 0.88 ~ 1.00), 24% 민감도(95% = 0.05 ~ 0.43) 및 4개 항목 중 3개 항목이 일치했을 때 6.1(95% = 2.0 ~ 18.6)의 긍정적 우도 비율을 입증했습니다. 긍정적인
제외 기준:
- 경추 척수병증의 현재 병력 또는 상위 운동 신경 질환의 징후
- 영향을 받는 사지의 양측 CR 또는 기타 근골격계 상태.
- 지난 2주 동안 처방전 또는 비처방 진통제 또는 항염증제를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경 동원 및 견인
이 그룹의 환자들은 경추 견인과 결합된 신경 동원 기술로 치료를 받습니다.
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경추 신경근을 위한 경추 견인과 결합된 신경 동원 기술
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실험적: 트랙션 그룹
이 그룹의 환자는 자궁 경부 견인 치료를 받습니다.
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경추 견인 기술
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 대조군을 구성하며 어떤 개입으로도 치료받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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목 장애 지수
기간: 4주 후 기준선에서 변경
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4주 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도
기간: 4주 후 기준선에서 변경
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4주 후 기준선에서 변경
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환자별 기능 척도
기간: 4주 후 기준선에서 변경
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4주 후 기준선에서 변경
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동력계를 이용한 악력 측정
기간: 4주 후 기준선에서 변경
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4주 후 기준선에서 변경
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만능고니오미터를 이용한 경추 능동가동범위 측정
기간: 4주 후 기준선에서 변경
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4주 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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