Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność trakcji szyjki macicy i mobilizacji neuronów u pacjentów z radikulopatią szyjną

13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Christos Savva

Trakcja szyjki macicy połączona z mobilizacją neuronów u pacjentów z radikulopatią szyjną: randomizowana, kontrolowana próba.

Celem pracy jest zbadanie efektów trakcji szyjnej z dodatkiem lub bez mobilizacji nerwowej u pacjentów z radikulopatią szyjną

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Radikulopatia szyjna (CR) jest zaburzeniem obwodowego układu nerwowego, w wyniku którego patologia korzenia nerwu szyjnego (CNR) powoduje przewlekły ból i niepełnosprawność. Na podstawie niektórych danych epidemiologicznych CR jest częstym rozpoznaniem klinicznym, ponieważ jego roczną zapadalność szacuje się na 83 przypadki na 100 000, ze zwiększoną chorobowością odnotowaną w piątej dekadzie życia. Ponadto korzenie nerwowe C6 i C7 są najczęściej zaangażowane w to zaburzenie, głównie ze względu na duży zakres ruchu występujący między kręgami szyjnymi C5-C6 i C6-C7.

CR jest spowodowane przepukliną dysku lub zmianą zajmującą przestrzeń, która może spowodować zapalenie CNR, uderzenie lub jedno i drugie. W normalnych sytuacjach CNR zapewniają prawidłową funkcję czucia, ruchu i koordynacji ruchowej kończyny górnej. Dlatego rozwój CR może powodować deficyty czuciowe i ruchowe w zajętej kończynie, w tym mrowienie, drętwienie i osłabienie mięśni, a także ból neuropatyczny opisywany jako piekący lub przeszywający. Objawy te prowadzą pacjentów do poważnych ograniczeń funkcjonalnych, takich jak trudności w pracy, spaniu lub uczestnictwie w hobby. Badania na ten temat zidentyfikowały kilka deficytów społeczno-ekonomicznych i psychologicznych, od utraty pracy i zarobków po przedłużający się ból i upośledzone funkcjonowanie społeczne, co prowadzi pacjentów z CR do wyrażania objawów lęku i depresji.

Leczenie CR było przedmiotem dyskusji między fizjoterapeutami i naukowcami. Zalecono kilka nieoperacyjnych metod leczenia w celu zmniejszenia bólu CR, a ich działanie przeciwbólowe zostało uznane w wielu randomizowanych badaniach klinicznych, które z kolei zostały przeanalizowane w kilku przeglądach systematycznych. Na podstawie tych badań pacjenci z CR mogą odnieść korzyści z multimodalnego podejścia terapeutycznego, w tym zastosowania edukacji posturalnej, trakcji szyjnej i technik terapii manualnej (mobilizacja, manipulacja pchnięciem itp.) stosowanych w odcinku szyjnym kręgosłupa. Jednak niewielka liczba tych badań, a także ich słaba jakość metodologiczna ze względu na krótkoterminowe obserwacje, brak jednorodności pacjentów, randomizację lub grupę kontrolną itp., rodzi kilka pytań dotyczących ważności wyników badań i dlatego znacznie więcej badań jest niezbędny. Wśród technik terapii manualnej zalecanych w celu złagodzenia bólu i ograniczeń funkcjonalnych pacjenta zaleca się mobilizację neuronów (NM) jako skuteczną opcję leczenia. NM wprowadzone jako interwencja w celu złagodzenia bólu ponad 25 lat temu to techniki, które obejmują określoną sekwencję ruchów stawów w celu mobilizacji zajętego nerwu obwodowego w celu ułatwienia zmniejszonego poślizgu nerwu i zmniejszenia zwiększonej wrażliwości mechanicznej nerwu.

Stosowanie NM jest powszechne, ale od tej pory niewiele uwagi poświęcono badaniom wspierającym jego stosowanie u pacjentów z CR. Niedawno studium przypadku i randomizowane badanie kontrolowane wykazały, że mobilizacja neuronów stosowana jednocześnie z trakcją odcinka szyjnego może przynieść klinicznie znaczącą poprawę w okresie 4 tygodni, pod względem bólu, niepełnosprawności, funkcji, siły chwytu i zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego. Jednak oba projekty metodologiczne nie pozwoliły określić, czy NM zapewnia te korzyści. Zatem celem niniejszego badania było zbadanie wpływu trakcji szyjnej z dodatkiem lub bez dodatku NM u pacjentów z CR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronne deficyty czuciowe i ruchowe, w tym ostry ból, osłabienie mięśni i drętwienie ramienia
  • Pozytywny wynik w co najmniej trzech z czterech testów (test Spurlinga, test dystrakcji, test neurodynamiczny 1 kończyny górnej i rotacja szyjki macicy po tej samej stronie poniżej 60) klinicznej reguły predykcyjnej. Ta kliniczna reguła przewidywania wykazała 94% specyficzność (95% = 0,88 do 1,00), 24% czułość (95% = 0,05 do 0,43) i dodatni współczynnik wiarygodności 6,1 (95% = 2,0 do 18,6), gdy 3 z 4 pozycji zostały pozytywny

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna historia mielopatii szyjnej lub objawy choroby górnego neuronu ruchowego
  • Obustronna CR lub inne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego w chorej kończynie.
  • Otrzymywania jakichkolwiek leków przeciwbólowych na receptę lub dostępnych bez recepty lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja neuronów i trakcja
Pacjenci z tej grupy leczeni są technikami mobilizacji neuronów połączonymi z trakcją szyjną
Techniki mobilizacji neuronów połączone z trakcją szyjną dla korzeni nerwów szyjnych
Eksperymentalny: Grupa trakcji
Pacjenci z tej grupy są leczeni trakcją szyjną
Techniki trakcji odcinka szyjnego kręgosłupa
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy stanowią grupę kontrolną i nie są leczeni żadną interwencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Pomiar siły chwytu za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Pomiar czynnego zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego za pomocą goniometru uniwersalnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja neuronów połączona z trakcją

Subskrybuj