- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03015493
Efektivita cervikální trakce a neurální mobilizace u pacientů s cervikální radikulopatií
Cervikální trakce v kombinaci s neurální mobilizací pro pacienty s cervikální radikulopatií: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Cervikální radikulopatie (CR) je onemocnění periferního nervového systému, kde výsledná patologie cervikálního nervového kořene (CNR) způsobuje chronickou bolest a invaliditu. Na základě některých epidemiologických nálezů je CR běžnou klinickou diagnózou, protože její roční incidence se odhaduje na 83 případů na 100 000, se zvýšenou prevalencí zaznamenanou v páté dekádě života. Kromě toho se na této poruše nejčastěji podílejí nervové kořeny C6 a C7, především kvůli velkému rozsahu pohybu mezi krčními obratli C5-C6 a C6-C7.
CR je způsobena herniací ploténky nebo lézí zabírající prostor, která může vyústit v zánět CNR, impingement nebo obojí. V běžných situacích zajišťují CNR normální funkci čití, pohybu a motorické koordinace horní končetiny. Proto může rozvoj CR způsobit senzorické a motorické deficity v postižené končetině, včetně mravenčení, necitlivosti a svalové slabosti, spolu s neuropatickou bolestí popisovanou jako palčivá nebo vystřelující bolest. Tyto symptomy vedou pacienty k tomu, že vykazují závažná funkční omezení, jako jsou potíže s prací, spánkem nebo s účastí na zálibách. Studie na toto téma identifikovaly několik socioekonomických a psychologických deficitů, od ztráty práce a mzdy až po prodlouženou bolest a zhoršené sociální fungování, což vedlo u pacientů s CR k projevům symptomů úzkosti a deprese.
Léčba CR je předmětem debat mezi fyzioterapeuty a výzkumníky. Bylo obhajováno několik neoperativních léčebných přístupů ke snížení bolesti CR a jejich analgetický účinek byl rozpoznán v řadě randomizovaných klinických studií, přičemž tyto byly analyzovány v několika systematických přehledech. Na základě těchto studií mohou pacienti s CR profitovat z multimodálního léčebného přístupu zahrnujícího aplikaci posturální edukace, cervikální trakce a technik manuální terapie (mobilizace, tahová manipulace atd.) aplikovaných na krční páteř. Nicméně malý počet těchto studií, stejně jako jejich špatná metodologická kvalita způsobená krátkodobým sledováním, nedostatečnou homogenitou pacientů, randomizací nebo kontrolní skupinou atd., vyvolávají několik otázek o validitě výzkumných zjištění, a proto existuje mnohem více studií. nutné. Mezi technikami manuální terapie, které byly doporučovány ke zlepšení pacientovy bolesti a funkčních omezení, byla neurální mobilizace (NM) obhajována jako účinná možnost léčby. NM představené jako intervence pro úlevu od bolesti před více než 25 lety jsou techniky, které zahrnují specifickou sekvenci pohybů kloubů k mobilizaci postiženého periferního nervu, aby se usnadnilo snížené klouzání nervů a snížila se zvýšená neurální mechanosenzitivita.
Aplikace NM je běžná, ale od nynějška je věnována malá výzkumná pozornost podpoře jejího použití u pacientů s CR. Nedávná případová studie a randomizovaná kontrolovaná studie dospěly k závěru, že neurální mobilizace aplikovaná současně s cervikální trakcí může během 4 týdnů přinést klinicky významná zlepšení, pokud jde o bolest, invaliditu, funkci, sílu úchopu a rozsah pohybu krční páteře. Oba metodologické návrhy však neumožňovaly určit, zda NM tyto výhody poskytuje. Účelem této studie tedy bylo zkoumat účinky cervikální trakce s nebo bez přidání NM u pacientek s CR.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranné senzorické a motorické deficity včetně ostré bolesti, svalové slabosti a necitlivosti v horní části paže
- Pozitivní výsledek v minimálně třech ze čtyř testů (Spurlingův test, Distrakční test, Neurodynamický test horní končetiny 1 a ipsilaterální cervikální rotace menší než 60) pravidla klinické predikce. Toto pravidlo klinické predikce prokázalo 94% specificitu (95 % = 0,88 až 1,00), 24% senzitivitu (95 % = 0,05 až 0,43) a pozitivní poměr pravděpodobnosti 6,1 (95 % = 2,0 až 18,6), když byly 3 ze 4 položek pozitivní
Kritéria vyloučení:
- Současná anamnéza cervikální myelopatie nebo známky onemocnění horních motorických neuronů
- Bilaterální CR nebo jiné muskuloskeletální stavy v postižené končetině.
- Příjem jakéhokoli předpisu nebo volně prodejných analgetik nebo protizánětlivých léků během předchozích dvou týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nervová mobilizace a trakce
Pacienti v této skupině jsou léčeni technikami neurální mobilizace v kombinaci s cervikální trakcí
|
Techniky neurální mobilizace kombinované s cervikální trakcí pro cervikální nervové kořeny
|
|
Experimentální: Trakční skupina
Pacienti v této skupině jsou léčeni cervikální trakcí
|
Trakční techniky pro krční páteř
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině tvoří kontrolní skupinu a nejsou léčeni žádnou intervencí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
|
Měření síly stisku pomocí dynamometru
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
|
Měření aktivního rozsahu pohybu krční páteře pomocí univerzálního goniometru
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHR7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Nervová mobilizace kombinovaná s trakcí
-
Riphah International UniversityDokončenoFlexibilita hamstringůPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan