Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita cervikální trakce a neurální mobilizace u pacientů s cervikální radikulopatií

13. ledna 2017 aktualizováno: Christos Savva

Cervikální trakce v kombinaci s neurální mobilizací pro pacienty s cervikální radikulopatií: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem studie je zkoumat účinky cervikální trakce s nebo bez přidání neurální mobilizace u pacientů s cervikální radikulopatií

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Cervikální radikulopatie (CR) je onemocnění periferního nervového systému, kde výsledná patologie cervikálního nervového kořene (CNR) způsobuje chronickou bolest a invaliditu. Na základě některých epidemiologických nálezů je CR běžnou klinickou diagnózou, protože její roční incidence se odhaduje na 83 případů na 100 000, se zvýšenou prevalencí zaznamenanou v páté dekádě života. Kromě toho se na této poruše nejčastěji podílejí nervové kořeny C6 a C7, především kvůli velkému rozsahu pohybu mezi krčními obratli C5-C6 a C6-C7.

CR je způsobena herniací ploténky nebo lézí zabírající prostor, která může vyústit v zánět CNR, impingement nebo obojí. V běžných situacích zajišťují CNR normální funkci čití, pohybu a motorické koordinace horní končetiny. Proto může rozvoj CR způsobit senzorické a motorické deficity v postižené končetině, včetně mravenčení, necitlivosti a svalové slabosti, spolu s neuropatickou bolestí popisovanou jako palčivá nebo vystřelující bolest. Tyto symptomy vedou pacienty k tomu, že vykazují závažná funkční omezení, jako jsou potíže s prací, spánkem nebo s účastí na zálibách. Studie na toto téma identifikovaly několik socioekonomických a psychologických deficitů, od ztráty práce a mzdy až po prodlouženou bolest a zhoršené sociální fungování, což vedlo u pacientů s CR k projevům symptomů úzkosti a deprese.

Léčba CR je předmětem debat mezi fyzioterapeuty a výzkumníky. Bylo obhajováno několik neoperativních léčebných přístupů ke snížení bolesti CR a jejich analgetický účinek byl rozpoznán v řadě randomizovaných klinických studií, přičemž tyto byly analyzovány v několika systematických přehledech. Na základě těchto studií mohou pacienti s CR profitovat z multimodálního léčebného přístupu zahrnujícího aplikaci posturální edukace, cervikální trakce a technik manuální terapie (mobilizace, tahová manipulace atd.) aplikovaných na krční páteř. Nicméně malý počet těchto studií, stejně jako jejich špatná metodologická kvalita způsobená krátkodobým sledováním, nedostatečnou homogenitou pacientů, randomizací nebo kontrolní skupinou atd., vyvolávají několik otázek o validitě výzkumných zjištění, a proto existuje mnohem více studií. nutné. Mezi technikami manuální terapie, které byly doporučovány ke zlepšení pacientovy bolesti a funkčních omezení, byla neurální mobilizace (NM) obhajována jako účinná možnost léčby. NM představené jako intervence pro úlevu od bolesti před více než 25 lety jsou techniky, které zahrnují specifickou sekvenci pohybů kloubů k mobilizaci postiženého periferního nervu, aby se usnadnilo snížené klouzání nervů a snížila se zvýšená neurální mechanosenzitivita.

Aplikace NM je běžná, ale od nynějška je věnována malá výzkumná pozornost podpoře jejího použití u pacientů s CR. Nedávná případová studie a randomizovaná kontrolovaná studie dospěly k závěru, že neurální mobilizace aplikovaná současně s cervikální trakcí může během 4 týdnů přinést klinicky významná zlepšení, pokud jde o bolest, invaliditu, funkci, sílu úchopu a rozsah pohybu krční páteře. Oba metodologické návrhy však neumožňovaly určit, zda NM tyto výhody poskytuje. Účelem této studie tedy bylo zkoumat účinky cervikální trakce s nebo bez přidání NM u pacientek s CR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranné senzorické a motorické deficity včetně ostré bolesti, svalové slabosti a necitlivosti v horní části paže
  • Pozitivní výsledek v minimálně třech ze čtyř testů (Spurlingův test, Distrakční test, Neurodynamický test horní končetiny 1 a ipsilaterální cervikální rotace menší než 60) pravidla klinické predikce. Toto pravidlo klinické predikce prokázalo 94% specificitu (95 % = 0,88 až 1,00), 24% senzitivitu (95 % = 0,05 až 0,43) a pozitivní poměr pravděpodobnosti 6,1 (95 % = 2,0 až 18,6), když byly 3 ze 4 položek pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • Současná anamnéza cervikální myelopatie nebo známky onemocnění horních motorických neuronů
  • Bilaterální CR nebo jiné muskuloskeletální stavy v postižené končetině.
  • Příjem jakéhokoli předpisu nebo volně prodejných analgetik nebo protizánětlivých léků během předchozích dvou týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nervová mobilizace a trakce
Pacienti v této skupině jsou léčeni technikami neurální mobilizace v kombinaci s cervikální trakcí
Techniky neurální mobilizace kombinované s cervikální trakcí pro cervikální nervové kořeny
Experimentální: Trakční skupina
Pacienti v této skupině jsou léčeni cervikální trakcí
Trakční techniky pro krční páteř
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině tvoří kontrolní skupinu a nejsou léčeni žádnou intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Měření síly stisku pomocí dynamometru
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Měření aktivního rozsahu pohybu krční páteře pomocí univerzálního goniometru
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na Nervová mobilizace kombinovaná s trakcí

Předplatit