Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van cervicale tractie en neurale mobilisatie bij patiënten met cervicale radiculopathie

13 januari 2017 bijgewerkt door: Christos Savva

Cervicale tractie gecombineerd met neurale mobilisatie voor patiënten met cervicale radiculopathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van cervicale tractie met of zonder toevoeging van neurale mobilisatie bij patiënten met cervicale radiculopathie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Cervicale radiculopathie (CR) is een aandoening van het perifere zenuwstelsel waarbij de resulterende cervicale zenuwwortel (CNR) pathologie chronische pijn en invaliditeit veroorzaakt. Op basis van enkele epidemiologische bevindingen is CR een veel voorkomende klinische diagnose, aangezien de jaarlijkse incidentie wordt geschat op 83 gevallen per 100.000, met een verhoogde prevalentie in het vijfde levensdecennium. Bovendien zijn C6- en C7-zenuwwortels het meest betrokken bij deze aandoening, voornamelijk vanwege het grote bewegingsbereik dat optreedt tussen halswervels C5-C6 en C6-C7.

CR wordt veroorzaakt door een hernia of een ruimte-innemende laesie die kan leiden tot CNR-ontsteking, impingement of beide. In normale situaties zorgen CNR's voor de normale functie van gevoel, beweging en motorische coördinatie van de bovenste ledematen. Daarom kan de ontwikkeling van CR sensorische en motorische stoornissen in het betrokken ledemaat veroorzaken, waaronder tintelingen, gevoelloosheid en spierzwakte, samen met een neuropathische pijn die wordt beschreven als een brandende of schietende pijn. Deze symptomen leiden ertoe dat patiënten ernstige functionele beperkingen vertonen, zoals moeilijkheden om te werken, te slapen of om deel te nemen aan hobby's. Studies over dit onderwerp identificeerden verschillende sociaaleconomische en psychologische tekortkomingen, van verloren werk en loon tot langdurige pijn en verminderd sociaal functioneren, waardoor patiënten met CR symptomen van angst en depressie vertoonden.

De behandeling van CR is het onderwerp geweest van discussie tussen fysiotherapeuten en onderzoekers. Er zijn verschillende niet-operatieve behandelingsbenaderingen aanbevolen om CR-pijn te verminderen en hun analgetische effect is erkend in een aantal gerandomiseerde klinische onderzoeken, die op hun beurt in enkele systematische reviews zijn geanalyseerd. Op basis van deze onderzoeken kunnen patiënten met CR baat hebben bij een multimodale behandelingsbenadering, waaronder de toepassing van houdingseducatie, cervicale tractie en manuele therapietechnieken (mobilisatie, stuwkrachtmanipulatie enz.) toegepast op de cervicale wervelkolom. Het kleine aantal van deze onderzoeken en hun slechte methodologische kwaliteit als gevolg van de follow-ups op korte termijn, het gebrek aan homogeniteit van de patiënt, randomisatie of controlegroep enz. roepen echter verschillende vragen op over de validiteit van onderzoeksresultaten en daarom zijn er nog veel meer onderzoeken. vereist. Onder manuele therapietechnieken die zijn aanbevolen om de pijn en functionele beperkingen van de patiënt te verbeteren, wordt neurale mobilisatie (NM) aanbevolen als een effectieve behandelingsoptie. NM, meer dan 25 jaar geleden geïntroduceerd als een interventie voor pijnverlichting, zijn technieken die een specifieke opeenvolging van gewrichtsbewegingen omvatten om de betrokken perifere zenuw te mobiliseren om het verminderde zenuwglijden te vergemakkelijken en de verhoogde neurale mechanosensitiviteit te verminderen.

De toepassing van NM is gebruikelijk, maar sindsdien is er weinig onderzoeksaandacht besteed aan het ondersteunen van het gebruik ervan bij patiënten met CR. Onlangs hebben een case study en een gerandomiseerde gecontroleerde studie geconcludeerd dat neurale mobilisatie gelijktijdig toegepast met cervicale tractie klinisch relevante verbeteringen kan opleveren over een periode van 4 weken, in termen van pijn, invaliditeit, functie, grijpkracht en bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom. Beide methodologische ontwerpen lieten echter niet toe om te bepalen of NM deze voordelen opleverde. Het doel van de huidige studie was dus om de effecten van cervicale tractie met of zonder toevoeging van NM bij patiënten met CR te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige sensorische en motorische stoornissen waaronder scherpe pijn, spierzwakte en gevoelloosheid in de bovenarm
  • Een positief resultaat in minimaal drie van vier tests (Spurling's test, Distraction test, Upper Limb Neurodynamic Test 1 en ipsilaterale cervicale rotatie van minder dan 60) van een klinische voorspellingsregel. Deze klinische voorspellingsregel heeft 94% specificiteit (95% = 0,88 tot 1,00), 24% sensitiviteit (95% = 0,05 tot 0,43) en een positieve waarschijnlijkheidsratio van 6,1 (95% = 2,0 tot 18,6) aangetoond wanneer 3 van de 4 items waren positief

Uitsluitingscriteria:

  • Een actuele voorgeschiedenis van cervicale myelopathie of tekenen van een ziekte van het bovenste motorneuron
  • Bilaterale CR of andere musculoskeletale aandoeningen in het aangedane ledemaat.
  • Ontvangen van een recept of vrij verkrijgbare analgesie of ontstekingsremmende medicatie gedurende de voorafgaande twee weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurale mobilisatie en tractie
Patiënten in deze groep worden behandeld met neurale mobilisatietechnieken in combinatie met cervicale tractie
Neurale mobilisatietechnieken gecombineerd met cervicale tractie voor de cervicale zenuwwortels
Experimenteel: Tractie groep
Patiënten in deze groep worden behandeld met cervicale tractie
Tractietechnieken voor de cervicale wervelkolom
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze groep vormen de controlegroep en worden niet behandeld met enige interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nek handicap Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken
Meting van de grijpkracht met behulp van een dynamometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken
Meting van het actieve bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom met behulp van een universele goniometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren